Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka nieinwazyjna stymulacja mózgu w przypadku OCD (oTMS)

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób stymulacja korowa wpływa na objawy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest przewlekłym i upośledzającym zaburzeniem, które kosztuje gospodarkę ponad 2 miliardy dolarów rocznie i stanowi poważny problem zdrowia publicznego. To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób stymulacja korowa wpływa na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Pierwotna diagnoza OCD
  • Wystarczające nasilenie objawów OCD
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki psychiczne lub medyczne lub leki, które sprawiają, że udział jest niebezpieczny
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Wcześniejsza ekspozycja na TMS lub ECT
  • Historia jakiegokolwiek wszczepionego urządzenia lub psychochirurgii
  • Obecność metalowego urządzenia lub aparatu ortodontycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyspieszony przebieg zmodyfikowanej ciągłej stymulacji theta-burst (cTBSmod)
Uczestnicy otrzymywali przez 5 kolejnych dni przyspieszony cTBSmod na prawy biegun czołowy. Każda sesja cTBSmod składała się z 1800 impulsów dostarczanych w ciągłym ciągu 600 impulsów. Każdy impuls zawierał 3 impulsy o częstotliwości 30 Hz, powtarzane przy częstotliwości 6 Hz. Zastosowano dziesięć sesji dziennie (18 000 impulsów dziennie, co godzinę) (łącznie 90 000 impulsów) przy użyciu Magventure Magpro X100. Stymulacja została dostarczona przy 90% spoczynkowym progu motorycznym (skorygowana głębokość). Do umieszczenia cewki TMS nad zindywidualizowanym celem stymulacji zastosowano system Neuronavigation firmy Localite.
Urządzenie: MagPro X100 firmy MagVenture
Uczestnicy otrzymywali przez 5 kolejnych dni przyspieszony cTBSmod na prawy biegun czołowy. Każda sesja cTBSmod składała się z 1800 impulsów dostarczanych w ciągłym ciągu 600 impulsów. Każdy impuls zawierał 3 impulsy o częstotliwości 30 Hz, powtarzane przy częstotliwości 6 Hz. Zastosowano dziesięć sesji dziennie (18 000 impulsów dziennie, co godzinę) (łącznie 90 000 impulsów) przy użyciu Magventure Magpro X100. Stymulacja została dostarczona przy 90% spoczynkowym progu motorycznym (skorygowana głębokość). Do umieszczenia cewki TMS nad zindywidualizowanym celem stymulacji zastosowano system Neuronavigation firmy Localite.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy spełnili i przekroczyli kryteria odpowiedzi w skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna.
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dwóch tygodni
Pacjentom podano YBOCS (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown), złoty standard pomiaru obsesji i kompulsji. Dla YBOCS minimalne jednostki to 0, a maksymalne jednostki na całej skali to 40. Im wyższa liczba na YBOCS, tym ostrzejsze objawy. Odpowiedź została zdefiniowana jako co najmniej 35% zmniejszenie YBOCS.
Linia bazowa i do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
  • Dyrektor Studium: Nolan Williams, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43421

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZOK

Badania kliniczne na MagPro X100 firmy MagVenture

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj