Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle niet-invasieve hersenstimulatie voor OCS (oTMS)

22 april 2021 bijgewerkt door: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe corticale stimulatie de symptomen van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een chronische en invaliderende aandoening die de economie jaarlijks meer dan 2 miljard dollar kost en een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid vormt. Deze studie heeft tot doel te begrijpen hoe corticale stimulatie de obsessief-compulsieve stoornis beïnvloedt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80
  • Primaire diagnose van OCS
  • Voldoende ernst van OCS-symptomen
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of medische aandoeningen of medicijnen die deelname onveilig maken
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Eerdere blootstelling aan TMS of ECT
  • Geschiedenis van elk geïmplanteerd apparaat of psychochirurgie
  • Aanwezigheid van metalen apparaat of beugels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Versneld verloop van gemodificeerde continue theta-burst-stimulatie (cTBSmod)
Deelnemers kregen 5 opeenvolgende dagen versnelde cTBSmod naar de rechter frontale paal. Elke cTBSmod-sessie bestond uit 1800 pulsen, afgeleverd in een continue reeks van 600 bursts. Elke burst bevatte 3 pulsen bij 30 Hz, herhaald bij 6 Hz. Er werden tien sessies per dag toegepast (18.000 pulsen/dag, elk uur) (90.000 pulsen in totaal) met behulp van een Magventure Magpro X100. Stimulatie werd afgegeven bij 90% motorische rustdrempel (diepte gecorrigeerd). Localite Neuronavigation System werd gebruikt om de TMS-spoel over het geïndividualiseerde stimulatiedoel te plaatsen.
Apparaat: MagPro X100 van MagVenture
Deelnemers kregen 5 opeenvolgende dagen versnelde cTBSmod naar de rechter frontale paal. Elke cTBSmod-sessie bestond uit 1800 pulsen, afgeleverd in een continue reeks van 600 bursts. Elke burst bevatte 3 pulsen bij 30 Hz, herhaald bij 6 Hz. Er werden tien sessies per dag toegepast (18.000 pulsen/dag, elk uur) (90.000 pulsen in totaal) met behulp van een Magventure Magpro X100. Stimulatie werd afgegeven bij 90% motorische rustdrempel (diepte gecorrigeerd). Localite Neuronavigation System werd gebruikt om de TMS-spoel over het geïndividualiseerde stimulatiedoel te plaatsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat de responscriteria van de Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal voldeed en overtrof.
Tijdsspanne: Baseline en maximaal twee weken
Patiënten kregen YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), een gouden standaardmaat voor obsessies en compulsies. Voor de YBOCS zijn de minimale eenheden 0 en de maximale eenheden op de totale schaal 40. Hoe hoger het getal op de YBOCS, hoe ernstiger de symptomen. Respons werd gedefinieerd als een vermindering van ten minste 35% op de YBOCS.
Baseline en maximaal twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
  • Studie directeur: Nolan Williams, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 43421

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ocs

Klinische onderzoeken op MagPro X100 van MagVenture

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren