Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb icke-invasiv hjärnstimulering för OCD (oTMS)

22 april 2021 uppdaterad av: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Syftet med denna studie är att förstå hur kortikal stimulering påverkar tvångssyndrom (OCD) symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvångssyndrom (OCD) är en kronisk och handikappande sjukdom som kostar ekonomin över 2 miljarder dollar årligen och utgör ett betydande folkhälsoproblem. Denna studie syftar till att förstå hur kortikal stimulering påverkar tvångssyndrom

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80
  • Primär diagnos av OCD
  • Tillräcklig svårighetsgrad av OCD-symtom
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska eller medicinska tillstånd eller mediciner som gör deltagande osäkert
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Tidigare exponering för TMS eller ECT
  • Historik om någon implanterad enhet eller psykokirurgi
  • Förekomst av metallisk enhet eller tandställning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Accelererat förlopp av modifierad kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBSmod)
Deltagarna fick 5 dagar i följd av accelererad cTBSmod till höger frontalpol. Varje cTBSmod-session bestod av 1800 pulser, levererade i ett kontinuerligt tåg på 600 skurar. Varje skur innehöll 3 pulser vid 30 Hz, upprepade vid 6 Hz. Tio sessioner applicerades per dag (18 000 pulser/dag, varje timme) (90 000 totala pulser) med en Magventure Magpro X100. Stimulering levererades vid 90 % vilomotortröskel (djupkorrigerat). Localite Neuronavigation System användes för att placera TMS-spolen över det individualiserade stimuleringsmålet.
Enhet: MagPro X100 från MagVenture
Deltagarna fick 5 dagar i följd av accelererad cTBSmod till höger frontalpol. Varje cTBSmod-session bestod av 1800 pulser, levererade i ett kontinuerligt tåg på 600 skurar. Varje skur innehöll 3 pulser vid 30 Hz, upprepade vid 6 Hz. Tio sessioner applicerades per dag (18 000 pulser/dag, varje timme) (90 000 totala pulser) med en Magventure Magpro X100. Stimulering levererades vid 90 % vilomotortröskel (djupkorrigerat). Localite Neuronavigation System användes för att placera TMS-spolen över det individualiserade stimuleringsmålet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som uppfyllde och överskred svarskriterierna på Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv skala.
Tidsram: Baslinje och upp till två veckor
Patienter som fått YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), ett guldstandardmått på tvångstankar och tvångshandlingar. För YBOCS är minsta enheter 0 och maximala enheter på den totala skalan är 40. Ju högre siffra på YBOCS, desto allvarligare symtom. Svaret definierades som en minskning på minst 35 % på YBOCS.
Baslinje och upp till två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
  • Studierektor: Nolan Williams, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 43421

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på OCD

Kliniska prövningar på MagPro X100 från MagVenture

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera