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OCD(oTMS)를 위한 신속한 비침습적 뇌 자극

2021년 4월 22일 업데이트: Carolyn Rodriguez, Stanford University
이 연구의 목적은 피질 자극이 강박 장애(OCD) 증상에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

강박 장애(Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)는 연간 20억 달러 이상의 경제적 비용을 초래하는 만성 장애 장애로 심각한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 이 연구는 피질 자극이 강박 장애에 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 강박 장애의 일차 진단
  • OCD 증상의 충분한 중증도
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 참여를 안전하지 않게 만드는 정신과적 또는 의학적 상태 또는 약물
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • TMS 또는 ECT에 대한 이전 노출
  • 이식된 장치 또는 심리외과의 이력
  • 금속 장치 또는 치아 교정기의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 연속 세타 버스트 자극의 가속 과정(cTBSmod)
참가자들은 5일 연속으로 오른쪽 정면 기둥에 가속 cTBSmod를 받았습니다. 각 cTBSmod 세션은 1800개의 펄스로 구성되었으며 600개의 연속 버스트로 전달되었습니다. 각 버스트는 30Hz에서 3개의 펄스를 포함하고 6Hz에서 반복됩니다. Magventure Magpro X100을 사용하여 하루에 10개의 세션(18,000펄스/일, 시간당)(총 90,000펄스)을 적용했습니다. 자극은 90% 휴식 모터 임계값(보정된 깊이)에서 전달되었습니다. Localite Neuronavigation System은 TMS 코일을 개별 자극 대상 위에 배치하는 데 사용되었습니다.
장치: MagVenture의 MagPro X100
참가자들은 5일 연속으로 오른쪽 정면 기둥에 가속 cTBSmod를 받았습니다. 각 cTBSmod 세션은 1800개의 펄스로 구성되었으며 600개의 연속 버스트로 전달되었습니다. 각 버스트는 30Hz에서 3개의 펄스를 포함하고 6Hz에서 반복됩니다. Magventure Magpro X100을 사용하여 하루에 10개의 세션(18,000펄스/일, 시간당)(총 90,000펄스)을 적용했습니다. 자극은 90% 휴식 모터 임계값(보정된 깊이)에서 전달되었습니다. Localite Neuronavigation System은 TMS 코일을 개별 자극 대상 위에 배치하는 데 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale의 반응 기준을 충족하거나 초과한 환자 수.
기간: 기준선 및 최대 2주
강박사고와 강박행동의 금본위제 척도인 YBOCS(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale)를 받은 환자들. YBOCS의 경우 최소 단위는 0이고 총 척도의 최대 단위는 40입니다. YBOCS의 숫자가 높을수록 증상이 더 심합니다. 응답은 YBOCS에서 최소 35% 감소로 정의되었습니다.
기준선 및 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
  • 연구 책임자: Nolan Williams, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 43421

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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