Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea ei-invasiivinen aivojen stimulaatio OCD:lle (oTMS)

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka aivokuoren stimulaatio vaikuttaa pakko-oireisen häiriön (OCD) oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on krooninen ja vammauttava häiriö, joka maksaa taloudelle yli 2 miljardia dollaria vuodessa ja on merkittävä kansanterveysongelma. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka aivokuoren stimulaatio vaikuttaa pakko-oireiseen häiriöön

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80
  • OCD:n ensisijainen diagnoosi
  • OCD-oireiden riittävä vakavuus
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset tai lääketieteelliset sairaudet tai lääkkeet, jotka tekevät osallistumisesta vaarallista
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aiempi altistuminen TMS:lle tai ECT:lle
  • Minkä tahansa istutetun laitteen tai psykokirurgian historia
  • Metallilaitteen tai hammastuen läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Modifioidun jatkuvan theta-purske-stimulaation nopeutettu kulku (cTBSmod)
Osallistujat saivat 5 peräkkäisenä päivänä kiihdytettyä cTBSmodia oikeaan etunapaan. Jokainen cTBSmod-istunto koostui 1800 pulssista, jotka toimitettiin jatkuvana 600 purskeen sarjana. Jokainen purske sisälsi 3 pulssia taajuudella 30 Hz, toistuen taajuudella 6 Hz. Kymmenen istuntoa käytettiin päivässä (18 000 pulssia/päivä, tunti) (90 000 pulssia yhteensä) Magventure Magpro X100:lla. Stimulaatio annettiin 90 %:n lepomoottorikynnyksellä (syvyyskorjattu). Localite Neuronvigation System -järjestelmää käytettiin sijoittamaan TMS-kela yksilöllisen stimulaatiokohteen päälle.
Laite: MagPro X100 by MagVenture
Osallistujat saivat 5 peräkkäisenä päivänä kiihdytettyä cTBSmodia oikeaan etunapaan. Jokainen cTBSmod-istunto koostui 1800 pulssista, jotka toimitettiin jatkuvana 600 purskeen sarjana. Jokainen purske sisälsi 3 pulssia taajuudella 30 Hz, toistuen taajuudella 6 Hz. Kymmenen istuntoa käytettiin päivässä (18 000 pulssia/päivä, tunti) (90 000 pulssia yhteensä) Magventure Magpro X100:lla. Stimulaatio annettiin 90 %:n lepomoottorikynnyksellä (syvyyskorjattu). Localite Neuronvigation System -järjestelmää käytettiin sijoittamaan TMS-kela yksilöllisen stimulaatiokohteen päälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka täyttivät ja ylittivät Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon vastekriteerit.
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään kaksi viikkoa
Potilaat saivat YBOCS:ia (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), joka on pakkomielteiden ja pakko-oireiden kultainen standardimitta. YBOCS:n minimiyksiköt ovat 0 ja maksimiyksiköt kokonaisasteikossa ovat 40. Mitä suurempi luku on YBOCSissa, sitä vakavammat ovat oireet. Vaste määriteltiin vähintään 35 prosentin vähennykseksi YBOCS:sta.
Perustaso ja enintään kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
  • Opintojohtaja: Nolan Williams, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43421

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OCD

Kliiniset tutkimukset MagPro X100 by MagVenture

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa