Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig ikke-invasiv hjernestimulation for OCD (oTMS)

22. april 2021 opdateret af: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan kortikal stimulation påvirker symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en kronisk og invaliderende lidelse, som koster økonomien over 2 milliarder dollars årligt og repræsenterer et betydeligt folkesundhedsproblem. Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan kortikal stimulation påvirker obsessiv-kompulsiv lidelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • Primær diagnose OCD
  • Tilstrækkelig sværhedsgrad af OCD-symptomer
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller medicinske tilstande eller medicin, der gør deltagelse usikker
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Tidligere eksponering for TMS eller ECT
  • Historie om implanteret anordning eller psykokirurgi
  • Tilstedeværelse af metallisk enhed eller tandbøjler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accelereret forløb af modificeret kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBSmod)
Deltagerne modtog 5 på hinanden følgende dage med accelereret cTBSmod til højre frontalpol. Hver cTBSmod-session bestod af 1800 pulser, leveret i et kontinuerligt tog på 600 bursts. Hver burst indeholdt 3 impulser ved 30 Hz, gentaget ved 6 Hz. Ti sessioner blev anvendt om dagen (18.000 pulser/dag, hver time) (90.000 pulser i alt) ved hjælp af en Magventure Magpro X100. Stimulering blev leveret ved 90 % hvilemotortærskel (dybdekorrigeret). Localite Neuronavigation System blev brugt til at placere TMS-spolen over det individualiserede stimulationsmål.
Enhed: MagPro X100 fra MagVenture
Deltagerne modtog 5 på hinanden følgende dage med accelereret cTBSmod til højre frontalpol. Hver cTBSmod-session bestod af 1800 pulser, leveret i et kontinuerligt tog på 600 bursts. Hver burst indeholdt 3 impulser ved 30 Hz, gentaget ved 6 Hz. Ti sessioner blev anvendt om dagen (18.000 pulser/dag, hver time) (90.000 pulser i alt) ved hjælp af en Magventure Magpro X100. Stimulering blev leveret ved 90 % hvilemotortærskel (dybdekorrigeret). Localite Neuronavigation System blev brugt til at placere TMS-spolen over det individualiserede stimulationsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opfyldte og oversteg responskriterierne på Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv skala.
Tidsramme: Baseline og op til to uger
Patienter, der får YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et guldstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger. For YBOCS er minimumsenhederne 0 og maksimale enheder på den samlede skala er 40. Jo højere tal på YBOCS, jo mere alvorlige er symptomerne. Respons blev defineret som en reduktion på mindst 35 % på YBOCS.
Baseline og op til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
  • Studieleder: Nolan Williams, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43421

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OCD

Kliniske forsøg med MagPro X100 fra MagVenture

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner