Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрая неинвазивная стимуляция мозга при ОКР (оТМС)

22 апреля 2021 г. обновлено: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Цель этого исследования — понять, как стимуляция коры влияет на симптомы обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это хроническое инвалидизирующее расстройство, которое ежегодно обходится экономике более чем в 2 миллиарда долларов и представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Это исследование направлено на то, чтобы понять, как стимуляция коры влияет на обсессивно-компульсивное расстройство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • Первичный диагноз ОКР
  • Достаточная выраженность симптомов ОКР
  • Способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Психиатрические или медицинские состояния или лекарства, которые делают участие небезопасным
  • Беременные или кормящие самки
  • Предыдущее воздействие ТМС или ЭСТ
  • История любого имплантированного устройства или психохирургии
  • Наличие металлического устройства или зубных брекетов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ускоренный курс модифицированной непрерывной тета-всплесковой стимуляции (cTBSmod)
Участники получали 5 дней подряд ускоренный cTBSmod на правый лобный полюс. Каждый сеанс cTBSmod состоял из 1800 импульсов, доставляемых непрерывной последовательностью из 600 импульсов. Каждый пакет содержал 3 импульса с частотой 30 Гц, повторяющихся с частотой 6 Гц. В день применялось десять сеансов (18 000 импульсов в день, ежечасно) (всего 90 000 импульсов) с использованием Magventure Magpro X100. Стимуляция проводилась при 90% моторном пороге покоя (с поправкой на глубину). Система Localite Neuronavigation System использовалась для позиционирования катушки TMS над индивидуальной мишенью стимуляции.
Устройство: MagPro X100 от MagVenture
Участники получали 5 дней подряд ускоренный cTBSmod на правый лобный полюс. Каждый сеанс cTBSmod состоял из 1800 импульсов, доставляемых непрерывной последовательностью из 600 импульсов. Каждый пакет содержал 3 импульса с частотой 30 Гц, повторяющихся с частотой 6 Гц. В день применялось десять сеансов (18 000 импульсов в день, ежечасно) (всего 90 000 импульсов) с использованием Magventure Magpro X100. Стимуляция проводилась при 90% моторном пороге покоя (с поправкой на глубину). Система Localite Neuronavigation System использовалась для позиционирования катушки TMS над индивидуальной мишенью стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые соответствовали и превышали критерии ответа обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна.
Временное ограничение: Исходный уровень и до двух недель
Пациенты, получившие YBOCS (Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна), золотой стандарт измерения навязчивых идей и компульсий. Для YBOCS минимальные единицы равны 0, а максимальные единицы общей шкалы равны 40. Чем выше число по шкале YBOCS, тем тяжелее симптомы. Ответ был определен как снижение по крайней мере на 35% по шкале YBOCS.
Исходный уровень и до двух недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
  • Директор по исследованиям: Nolan Williams, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 43421

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MagPro X100 от MagVenture

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться