虚拟现实可用于改善帕金森病患者的平衡，减少动态跌倒
研究概览
详细说明
我将利用随机独立测量单盲研究。 这意味着参与者将被随机分配到三个不同的组。 随机化过程将由主要研究者使用计算机随机化软件完成。 从本质上讲，所有参与者都将获得将输入到软件中的数字，然后软件将他们随机分配到三个组中的一个。 这些组是：虚拟现实干预组、PDSAFEX 组和对照组。 UPDRS 分数的测试者 Almeida 博士将不知道每个参与者属于哪个组——只有我知道。 我的目标是招募大约 36 人（每组 12 人）。 该研究将持续十二周。 它将包括：预测试和后测试以及一个月的跟进。 然而，由于时间限制，后期测试可能会在 8 周后完成，因此我可以开始分析数据并为我的同学和教授写一篇文章。 在指定的原始时间（12 周和 1 个月的跟进），仍然会有预定的事后测试和跟进。 参与者每周将进入 MDRC 三次。 根据他们的小组，他们将完成 PDSAFEX 培训或 VR 培训干预。 PDSAFEX 是由训练有素的志愿者运行的脚本干预，它每周都在困难中进步。 VR技术组将完成与设备软件系统相关的协议。 他们将被要求完成专门旨在改善平衡的练习和/游戏。 例如，他们必须在保持良好平衡的同时躲避传入的物体的游戏。 虚拟现实也可以通过改变环境和/或刺激特性/速度来增加难度。
虚拟现实小组将接触虚拟现实模拟软件约 1 小时 15 分钟，包括设置。 他们将完成一系列以改善平衡为中心的活动、游戏和练习。 活动和游戏包含在软件中。 协议的环境和难度可以根据参与者在整个研究过程中的能力和/进展情况进行更改，以增加/减少难度。
PDSAFEX 干预旨在改善个人的感觉统合，重点是改善平衡。 它包括一个由训练有素的志愿者管理的为期 12 周的协议。 每个会话持续约 1 小时。 PDSAFEX 协议的每一周都会增加难度/体积，以实现持续改进。 此外，一些条件/练习是在昏暗的灯光下或闭着眼睛尝试的，以进一步强调对限制视觉域的关注。 专注于本体感觉。
对照组将进入 MDRC 设施，完成测试（前、后和跟进）。 该组的参与者将被要求在研究期间继续他们的生活方式，没有任何剧烈变化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3C5
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 经注册运动障碍专家确诊为帕金森病
- 无论性别
- 目前正在服用多巴胺能药物
- 能够独立行走 15m
- 能够独立站立 2 分钟
- 能够理解英文说明
- 正常或矫正视力
排除标准：
- 任何其他神经系统疾病
- MoCa 分数低于 18
- 经常感到眩晕、头晕或晕车
- 因光线引起的癫痫发作或头晕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：PDSAFEX集团
帕金森病感官注意力集中运动 (PDSAFEX) 是根据研究开发的运动干预，其重点是利用感觉统合和本体感觉来改善平衡。
这种干预将对我的一组参与者进行。
该协议将由训练有素的志愿者遵循和领导。
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PDSAFEX 是一周一周的、渐进的、遵循的锻炼协议。
它持续 12 周。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
本研究中的对照组将被要求在 12 周的研究期间尽可能保持他们的日常生活方式。
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参与者将被要求在 12 周的研究期间尽可能保持他们的日常生活。
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实验性的：虚拟现实组
虚拟现实干预将分配给该组。
他们将完成旨在改善动态平衡的活动。
这些活动是根据以前的文献专门开发的，旨在反映 PD 患者可能接触到的日常活动/场景。
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WorldViz Oculus Rift Move 软件包（耳机和软件）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的变化
大体时间：预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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评估帕金森病在病程中的负担和程度。
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预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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感觉组织测试的变化 (SOT- 6)
大体时间：预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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感觉组织测试是一组六项测试，用于测量个人在六种不同条件下的平衡。
更具体地说，它评估有关视觉、本体感受和前庭线索的定量数据，以保持站立姿势的稳定性它是使用 Biodex 机器完成的。
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预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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使用秋季日历改变秋季数量
大体时间：日历将每天完成，但在研究期间的每个月底都会提交结果。这项研究将持续三个月，因此应该有三个完整的日历。
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识别单个参与者经历的跌倒次数的主观反应。
将向参与者提供秋季日历，他们将填写该日历并将其带回给主要研究人员。
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日历将每天完成，但在研究期间的每个月底都会提交结果。这项研究将持续三个月，因此应该有三个完整的日历。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Timed up and Go (TUG) 的变化
大体时间：预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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计时起步测试是衡量老年人平衡能力、行走能力和跌倒风险的客观指标。
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预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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活动特定平衡置信度变化（ABC 量表）
大体时间：预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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在不跌倒或不稳的情况下完成某些日常生活活动或走动活动的主观信心测量。
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预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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步态变化分析
大体时间：预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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测量个人步长、步幅、步幅可变性和压力中心。
结果全部通过软件计算；它会在每次测试后为您提供所有结果。
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预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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跌倒效能量表 (FES) 的变化
大体时间：预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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评估日常生活活动中对平衡、稳定性和跌倒的恐惧感。
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预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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帕金森病问卷的变化 (PDQ-39)
大体时间：预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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一份自我报告问卷，评估个人过去一个月的帕金森特定健康质量、他们在八个生活质量维度中完成活动的经验和困难，以及帕金森对特定健康和功能领域的影响。
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预测试（一周前），8 周后测试后，并在完成研究后一个月进行清除期跟进。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Quincy J Almeida, PhD、SunLife Movement Disorders Research and Rehabilitation Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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