边缘型人格障碍治疗中的隔离机制
2022年10月24日 更新者：Shannon Sauer Zavala、Boston University Charles River Campus
边缘性人格障碍 (BPD) 是一种常见、严重且代价高昂的疾病，极大地影响了生活质量。
与其他疾病的大量合并症和现有的多组分治疗以及基本上未经检验的推定作用机制代表了有效传播 BPD 治疗的障碍；鉴于这一差距，本研究的目的是分离个别治疗成分对两种 BPD 相关推定机制的影响。
这项研究将回答有关治疗变化机制的重要理论问题，并可能导致更有效、更具成本效益且易于传播的 BPD 治疗策略，BPD 是一种严重且未被充分研究的疾病。
研究概览
详细说明
边缘型人格障碍 (BPD) 是一种常见、严重且费用高昂的疾病，其治疗工作受到多种因素的阻碍。
首先，BPD 的现有治疗是长期的、强化的并且由多个部分组成，主要集中在解决这种疾病特有的危及生命的失调。
然而，重要的是要注意，大多数被诊断患有 BPD 的人从未尝试过自杀或需要住院治疗。
对于 BPD 程度较轻的患者，多组分干预可能不是最有效的方法，而且也很难得出关于哪些治疗策略正在影响维持症状的机制的结论。
此外，现存的 BPD 治疗并未明确解决焦虑症和抑郁症合并症的高发病率问题；这些疾病之间的高水平共现强调了识别与跨诊断边界维持机制相关的跨诊断治疗成分的效用。
拟议的以患者为导向的研究职业发展奖 (K23) 是一项为期四年的计划，旨在支持申请人的长期职业目标，即成为一名精通开发简约、易于传播的 BPD 和其他情绪障碍治疗方法的临床科学家。
该项目将分两个阶段完成。
根据实验治疗方法，第一阶段的目标是在单个案例实验（交替）的背景下，调查被诊断患有 BPD 的个体样本中与情绪驱动的行为冲动不一致的行为对情绪强度的影响处理设计）。
第二阶段还将利用单案例实验设计（在这种情况下是一项多基线研究）来探索短期干预的效果，该干预仅关注与情绪行为倾向不一致的行为对诊断样本中的情绪强度、情绪容忍度和 BPD 症状的影响患有边缘性人格障碍。
波士顿大学焦虑症及相关疾病中心是世界著名的临床研究机构，在治疗开发研究方面拥有成功的历史，所有研究和大部分培训活动都将在这里进行。
总体而言，这些研究和培训目标的更广泛目标是满足改进 BPD 治疗的需求。
这项研究将回答有关治疗变化机制的重要理论问题，并可能导致更有效、更具成本效益且易于传播的 BPD 治疗策略，BPD 是一种严重且未被充分研究的疾病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断和统计手册（第 5 版；DSM-5）边缘型人格障碍的诊断；
- 愿意在整个研究期间保持稳定剂量的处方精神药物。 这避免了不愿停药或难以停药的问题，也避免了治疗期间开始用药的结果混淆；该程序是波士顿大学焦虑症和相关疾病中心 (CARD) 用于治疗结果研究的长期实践。 此外，参与者必须是
- 流利的英语。
排除标准：
为了最大限度地提高普遍性，排除标准仅基于参与者的福祉，并将主要包括需要优先考虑立即治疗的情况（例如，严重的自杀或物质依赖）。 这些包括：
- 当前 DSM-5 对双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍或器质性精神障碍的诊断；
- 明确和当前的自杀风险（意图）；
- 当前或近期（3个月内）药物依赖史；
- 愿意在整个研究过程中避免额外的社会心理治疗；和
- 可以使用自己的智能手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：2周基线
患者仅在开始干预前的 2 周内完成评估：来自统一协议的反击情绪行为模块。
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这是一项为期 4 周的行为治疗，通过接近可能在短期内引起强烈情绪但在长期内防止干扰性情绪困难的行为和情况，教导患者应对有问题的情绪回避。
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其他：4周基线
患者仅在开始干预前的 4 周内完成评估：来自统一协议的对抗情绪行为模块。
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这是一项为期 4 周的行为治疗，通过接近可能在短期内引起强烈情绪但在长期内防止干扰性情绪困难的行为和情况，教导患者应对有问题的情绪回避。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多维经验回避问卷 - 痛苦厌恶分量表
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（4周）
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多维体验回避问卷 - 痛苦厌恶分量表 (MEAQ-DA) 评估对情绪体验的厌恶反应。
代表项目总和的总分在 13 到 78 之间，分数越低表明适应性更强的心理功能。
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治疗前（基线）、治疗后（4周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BPD 的 Zanarini 评定量表
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（4周）
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BPD 的 Zanarini 评定量表 (ZAN-BPD) 是一种评估边缘性人格障碍症状的自我报告措施。
总分范围为0～27分，得分越高代表心理功能越差。
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治疗前（基线）、治疗后（4周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Sauer-Zavala, PhD、Boston University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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