Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elszigetelő mechanizmusok a borderline személyiségzavar kezelésében

2022. október 24. frissítette: Shannon Sauer Zavala, Boston University Charles River Campus
A borderline személyiségzavar (BPD) egy gyakran előforduló, súlyos és költséges állapot, amely nagymértékben befolyásolja az életminőséget. Az egyéb rendellenességekkel való jelentős komorbiditás és a meglévő többkomponensű kezelések nagyrészt nem tesztelt feltételezett hatásmechanizmusokkal akadályozzák a BPD-kezelés hatékony elterjedését; e hiányosság fényében jelen tanulmány célja az egyes kezelési összetevők hatásának elkülönítése a feltételezett mechanizmusokra, amelyek mindkét BPD-ben szerepet játszanak. Ez a tanulmány választ ad a kezelés megváltoztatásának mechanizmusával kapcsolatos fontos elméleti kérdésekre, és hatékonyabb, költséghatékonyabb és könnyebben terjeszthető kezelési stratégiákat eredményezhet a BPD, egy súlyos és kevéssé tanulmányozott rendellenesség kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A borderline személyiségzavar (BPD) egy gyakran előforduló, súlyos és költséges állapot, amelynek kezelését több tényező is hátráltatta. Először is, a BPD jelenlegi kezelései hosszú távúak, intenzívek, és több összetevőből állnak, amelyek nagyrészt az erre a rendellenességre jellemző életveszélyes szabályozási zavarok megoldására összpontosítanak. Fontos azonban megjegyezni, hogy a legtöbb BPD-vel diagnosztizált egyén soha nem kísérel meg öngyilkosságot, és nem igényel fekvőbeteg-kórházi kezelést. A többkomponensű beavatkozások nem feltétlenül a leghatékonyabb megközelítés a kevésbé súlyos BPD-s betegek számára, és megnehezítik a következtetések levonását arra vonatkozóan, hogy mely kezelési stratégiák befolyásolják a tüneteket fenntartó mechanizmusokat. Ezenkívül a jelenlegi BPD-kezelések nem foglalkoznak kifejezetten a szorongásos és depressziós rendellenességekkel való komorbiditás magas arányával; Az e rendellenességek közötti nagyszámú együttes előfordulás rámutat a transzdiagnosztikai kezelési összetevők azonosítására, amelyek fontosak a diagnosztikai határokon átnyúló mechanizmusok fenntartása szempontjából. A javasolt Mentorált Beteg-Orientált Kutatói Karrierfejlesztési Díj (K23) egy négyéves terv, amely támogatja a pályázó azon hosszú távú karriercélját, hogy klinikai tudóssá váljon, aki jártas a BPD és más érzelmi zavarok szerény, könnyen terjeszthető kezeléseinek kidolgozásában. Ez a projekt két ütemben valósul meg. Az I. fázis célja a kísérleti terápiás megközelítéssel összhangban, hogy megvizsgálja az érzelmek által vezérelt viselkedési késztetésekkel össze nem egyeztethető cselekvés hatását az érzelmi intenzitásra BPD-vel diagnosztizált egyének mintájában, egyetlen esetre vonatkozó kísérlet keretében (váltakozva). kezelés tervezése). A II. fázis egy esetre vonatkozó kísérleti tervezést is alkalmaz (ebben az esetben egy több alapvonalú vizsgálat), hogy feltárja a rövid beavatkozás hatását, amely kizárólag az érzelmi cselekvési hajlamokkal ellentétes cselekvésre összpontosít az érzelmi intenzitásra, az érzelmek toleranciájára és a BPD-tünetekre egy diagnosztizált mintában. BPD-vel. A Boston University Center for Anxiety and Related Disorders, ahol az összes kutatás és a képzési tevékenységek nagy része zajlik, egy világhírű klinikai kutatóintézet, amely sikeres kezelési fejlesztési kutatásokkal rendelkezik. Összességében ezeknek a kutatási és képzési céloknak a tágabb célja a BPD kezelésének javítása iránti igény kielégítése. Ez a tanulmány választ ad a kezelés megváltoztatásának mechanizmusával kapcsolatos fontos elméleti kérdésekre, és hatékonyabb, költséghatékonyabb és könnyebben terjeszthető kezelési stratégiákat eredményezhet a BPD, egy súlyos és kevéssé tanulmányozott rendellenesség kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (5. kiadás; DSM-5) a borderline személyiségzavar diagnózisa;
  2. hajlandó fenntartani a stabil dózist az előírt pszichotróp gyógyszerekkel a vizsgálat teljes időtartama alatt. Ezzel elkerülhetőek a abbahagyástól való vonakodásból vagy a abbahagyás nehézségeiből adódó problémák, valamint a kezelés során a gyógyszeres kezelés megkezdésének következményeinek összezavarása; ez az eljárás régóta bevett gyakorlat a Bostoni Egyetem Szorongásos és Kapcsolódó Zavarok Központjában (CARD) a kezelési eredmények kutatására. Ezenkívül a résztvevőknek kell lenniük
  3. Folyékonyan beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

Az általánosíthatóság maximalizálása érdekében a kizárási kritériumok kizárólag a résztvevő jólétén alapulnak, és elsősorban olyan állapotokból állnak, amelyek azonnali kezelést igényelnek (például súlyos öngyilkosság vagy szerfüggőség). Ezek tartalmazzák:

  1. Bipoláris zavar, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy organikus mentális zavar jelenlegi DSM-5 diagnózisa;
  2. Egyértelmű és aktuális öngyilkossági kockázat (szándék);
  3. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (3 hónapon belüli) kábítószer-függőség anamnézisében;
  4. Hajlandóság a további pszichoszociális kezeléstől való tartózkodásra a vizsgálat során; és
  5. hozzáféréssel rendelkezik saját okostelefonhoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 2 hetes alapállapot
A betegek csak a beavatkozás megkezdése előtt 2 hétig végzik el az értékelést: Érzelmi viselkedések elleni küzdelem modul az Egységes Protokollból.
Ez egy 4 hetes viselkedési kezelés, amely megtanítja a betegeket a problémás érzelmi elkerülés elleni küzdelemre olyan viselkedések és helyzetek megközelítésével, amelyek rövid távon erős érzelmeket válthatnak ki, de hosszú távon megakadályozzák a zavaró érzelmi nehézségeket.
Egyéb: 4 hetes alapállapot
A beteg teljes körű felmérése csak a beavatkozás megkezdése előtt 4 hétig: Érzelmi viselkedések elleni küzdelem modul az Egységes Protokollból.
Ez egy 4 hetes viselkedési kezelés, amely megtanítja a betegeket a problémás érzelmi elkerülés elleni küzdelemre olyan viselkedések és helyzetek megközelítésével, amelyek rövid távon erős érzelmeket válthatnak ki, de hosszú távon megakadályozzák a zavaró érzelmi nehézségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Többdimenziós tapasztalati elkerülési kérdőív – Distress Aversion Alscale
Időkeret: előkezelés (alapvonal), utókezelés (4 hét)
A Többdimenziós Tapasztalati Kerülés Kérdőív – Distress Aversion alskála (MEAQ-DA) az érzelmi élményekre adott averzív reakciókat méri fel. Az itemek összegét reprezentáló összpontszámok 13-tól 78-ig terjednek, ami alacsonyabb pontszámot jelez, ami adaptívabb pszichológiai működésre utal.
előkezelés (alapvonal), utókezelés (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zanarini minősítési skála a BPD-hez
Időkeret: előkezelés (alapvonal), utókezelés (4 hét)
A Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD) egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a borderline személyiségzavar tüneteit. Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok gyengébb pszichológiai működést jeleznek.
előkezelés (alapvonal), utókezelés (4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3842
  • K23MH106648-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Iratkozz fel