Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isolerende mekanismer i behandling av borderline personlighetsforstyrrelse

24. oktober 2022 oppdatert av: Shannon Sauer Zavala, Boston University Charles River Campus
Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en vanlig forekommende, alvorlig og kostbar tilstand som i stor grad forstyrrer livskvaliteten. Betydelig komorbiditet med andre lidelser og eksisterende multikomponentbehandlinger med stort sett uprøvde antatte virkningsmekanismer representerer hindringer for effektiv spredning av BPD-behandling; i lys av dette gapet, er formålet med denne studien å isolere effekten av individuelle behandlingskomponenter på antatte mekanismer involvert i både BPD. Denne studien vil svare på viktige teoretiske spørsmål om mekanismen for behandlingsendring, og kan føre til mer effektive, kostnadseffektive og lett spredbare behandlingsstrategier for BPD, en alvorlig og understudert lidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en vanlig forekommende, alvorlig og kostbar tilstand der behandlingsinnsatsen har blitt hindret av flere faktorer. For det første er eksisterende behandlinger for BPD langsiktige, intensive og består av flere komponenter, i stor grad fokusert på å løse den livstruende dysreguleringen som kjennetegner denne lidelsen. Det er imidlertid viktig å merke seg at de fleste som er diagnostisert med BPD aldri forsøker selvmord eller krever innleggelse på sykehus. Multi-komponent intervensjoner er kanskje ikke den mest effektive tilnærmingen for pasienter med mindre alvorlige nivåer av BPD og gjør det også vanskelig å trekke konklusjoner om hvilke behandlingsstrategier som påvirker mekanismer som opprettholder symptomer. I tillegg adresserer eksisterende BPD-behandlinger ikke eksplisitt høye forekomster av komorbiditet med angst og depressive lidelser; høye nivåer av samtidig forekomst blant disse lidelsene understreker nytten av å identifisere transdiagnostiske behandlingskomponenter som er relevante for å opprettholde mekanismer på tvers av diagnostiske grenser. Den foreslåtte Mentored Patient-Oriented Research Career Development Award (K23) er en fireårsplan til støtte for søkerens langsiktige karrieremål om å bli en klinisk forsker som er dyktig i å utvikle sparsommelige, lett spredte behandlinger for BPD og andre emosjonelle lidelser. Dette prosjektet vil bli gjennomført i to faser. Målet med fase I, i tråd med en eksperimentell terapeutisk tilnærming, er å undersøke effekten av å handle inkonsistent med emosjonsdrevne atferdstrang på emosjonell intensitet hos et utvalg individer diagnostisert med BPD i sammenheng med et enkelttilfelle-eksperiment (alternerende). behandlingsdesign). Fase II vil også bruke enkelt-tilfelle eksperimentell design (i dette tilfellet en multippel baseline-studie) for å utforske effekten av kort intervensjon fokusert utelukkende på å handle inkonsistent med emosjonelle handlingstendenser på emosjonell intensitet, toleranse av følelser og BPD-symptomer i en prøve diagnostisert med BPD. Boston University's Center for Anxiety and Related Disorders, hvor all forskning og hoveddelen av treningsaktivitetene vil finne sted, er en verdenskjent klinisk forskningsinstitusjon med en vellykket historie med behandlingsutviklingsforskning. Samlet sett er det bredere målet med disse forsknings- og treningsmålene å møte behovet for forbedrede behandlinger for BPD. Denne studien vil svare på viktige teoretiske spørsmål om mekanismen for behandlingsendring, og kan føre til mer effektive, kostnadseffektive og lett spredbare behandlingsstrategier for BPD, en alvorlig og understudert lidelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisk og statistisk håndbok (5. utgave; DSM-5) diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse;
  2. villig til å opprettholde en stabil dose på foreskrevet psykotrope medisiner gjennom hele studiens varighet. Dette unngår problemer med motvilje mot å seponere eller problemer med å seponere, og også forvirring av utfall fra oppstart av medisinering under behandling; denne prosedyren er en langvarig praksis ved Center for Anxiety and Related Disorders (CARD) ved Boston University for forskning på behandlingsresultater. I tillegg må deltakerne være
  3. flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

For å maksimere generaliserbarheten er eksklusjonskriteriene utelukkende basert på deltakerens velvære og vil primært bestå av forhold som vil kreve prioritering for umiddelbar behandling (f.eks. alvorlig suicidalitet eller rusavhengighet). Disse inkluderer:

  1. Gjeldende DSM-5 diagnoser av bipolar lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller organisk psykisk lidelse;
  2. Klar og aktuell selvmordsrisiko (hensikt);
  3. Nåværende eller nylig (innen 3 måneder) historie med narkotikaavhengighet;
  4. Vilje til å avstå fra ytterligere psykososial behandling i løpet av studiet; og
  5. har tilgang til egen smarttelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 2 ukers baseline
Pasienter fullfører vurderingen kun i en varighet på 2 uker før intervensjonen starter: Modulen mot emosjonell atferd fra Unified Protocol.
Dette er en 4-ukers atferdsbehandling som lærer pasienter å motvirke problematisk emosjonell unngåelse ved å nærme seg atferd og situasjoner som kan bringe frem sterke følelser på kort sikt, men hindre forstyrrende emosjonelle vansker på lang sikt.
Annen: 4 ukers baseline
Pasienten fullfører vurderingen kun i en varighet på 4 uker før intervensjonen starter: Modul for motvirkning av emosjonell atferd fra Unified Protocol.
Dette er en 4-ukers atferdsbehandling som lærer pasienter å motvirke problematisk emosjonell unngåelse ved å nærme seg atferd og situasjoner som kan bringe frem sterke følelser på kort sikt, men hindre forstyrrende emosjonelle vansker på lang sikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensjonalt spørreskjema om opplevelsesunngåelse - Distress Aversion Subscale
Tidsramme: forbehandling (baseline), etterbehandling (4 uker)
Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire - Distress Aversion subscale (MEAQ-DA) vurderer aversive reaksjoner på emosjonelle opplevelser. Totalscore som representerer en sum av elementer varierer fra 13 til 78, som lavere skårer indikerer mer adaptiv psykologisk funksjon.
forbehandling (baseline), etterbehandling (4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Zanarini Rating Scale for BPD
Tidsramme: forbehandling (baseline), etterbehandling (4 uker)
Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD) er et selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på borderline personlighetsforstyrrelser. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27 med høyere poengsum som representerer dårligere psykologisk funksjon.
forbehandling (baseline), etterbehandling (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3842
  • K23MH106648-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motvirke emosjonell atferd-modul fra Unified Protocol

3
Abonnere