Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изолирующие механизмы в лечении пограничного расстройства личности

24 октября 2022 г. обновлено: Shannon Sauer Zavala, Boston University Charles River Campus
Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — часто встречающееся, тяжелое и дорогостоящее состояние, которое сильно снижает качество жизни. Значительная коморбидность с другими расстройствами и существующие многокомпонентные методы лечения с в значительной степени непроверенными предполагаемыми механизмами действия представляют собой препятствия для эффективного распространения лечения ПРЛ; В свете этого пробела цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изолировать эффекты отдельных компонентов лечения на предполагаемые механизмы, вовлеченные в оба вида ПРЛ. Это исследование ответит на важные теоретические вопросы о механизме изменения лечения и может привести к более эффективным, экономичным и легко распространяемым стратегиям лечения ПРЛ, тяжелого и малоизученного расстройства.

Обзор исследования

Подробное описание

Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — часто встречающееся, тяжелое и дорогостоящее состояние, усилия по лечению которого затруднены несколькими факторами. Во-первых, существующие методы лечения ПРЛ являются длительными, интенсивными и состоят из нескольких компонентов, в значительной степени направленных на устранение опасной для жизни дисрегуляции, которая характеризует это расстройство. Однако важно отметить, что большинство людей с диагнозом ПРЛ никогда не предпринимают попыток самоубийства и не нуждаются в стационарной госпитализации. Многокомпонентные вмешательства могут быть не самым эффективным подходом для пациентов с менее тяжелыми формами ПРЛ, а также затрудняют выводы относительно того, какие стратегии лечения влияют на механизмы поддержания симптомов. Кроме того, существующие методы лечения ПРЛ явно не направлены на высокий уровень сопутствующих заболеваний с тревожными и депрессивными расстройствами; высокий уровень одновременного возникновения среди этих расстройств подчеркивает полезность определения трансдиагностических компонентов лечения, имеющих отношение к поддержанию механизмов вне диагностических границ. Предлагаемая награда за развитие карьеры в области исследований, ориентированных на пациента, под руководством наставника (K23) представляет собой четырехлетний план в поддержку долгосрочной карьерной цели заявителя - стать ученым-клиницистом, специализирующимся на разработке экономичных, легко распространяемых методов лечения ПРЛ и других эмоциональных расстройств. Этот проект будет реализован в два этапа. Цель фазы I, в соответствии с экспериментальным терапевтическим подходом, состоит в том, чтобы исследовать влияние действий, несовместимых с эмоциональными поведенческими побуждениями, на эмоциональную интенсивность в выборке людей с диагнозом ПРЛ в контексте эксперимента с одним случаем (чередование схема лечения). Фаза II также будет использовать экспериментальный дизайн с одним случаем (в данном случае множественное базовое исследование) для изучения эффектов краткого вмешательства, сосредоточенного исключительно на действиях, несовместимых с эмоциональными тенденциями действия, на эмоциональную интенсивность, терпимость к эмоциям и симптомы ПРЛ в диагностированной выборке. с БЛД. Центр тревожных расстройств и связанных с ними расстройств Бостонского университета, где будут проходить все исследования и основная часть учебных мероприятий, является всемирно известным клиническим исследовательским учреждением с успешной историей исследований в области разработки методов лечения. В целом, более широкая цель этих исследований и целей обучения состоит в том, чтобы удовлетворить потребность в улучшенных методах лечения ПРЛ. Это исследование ответит на важные теоретические вопросы о механизме изменения лечения и может привести к более эффективным, экономичным и легко распространяемым стратегиям лечения ПРЛ, тяжелого и малоизученного расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностическое и статистическое руководство (5-е издание; DSM-5) диагностика пограничного расстройства личности;
  2. готовы поддерживать стабильную дозу назначенных психотропных препаратов на протяжении всего периода исследования. Это позволяет избежать проблем, связанных с нежеланием прекратить или трудностями с прекращением, а также искажения результатов от начала приема лекарств во время лечения; эта процедура является давней практикой в ​​​​Центре тревожных и связанных с ними расстройств (CARD) Бостонского университета для исследования результатов лечения. Кроме того, участники должны быть
  3. свободно владеющий английским.

Критерий исключения:

Чтобы максимизировать обобщаемость, критерии исключения основаны исключительно на благополучии участника и будут состоять в основном из состояний, которые требуют приоритетного внимания для немедленного лечения (например, тяжелая суицидальность или зависимость от психоактивных веществ). К ним относятся:

  1. Текущие диагнозы биполярного расстройства, шизофрении, шизоаффективного расстройства или органического психического расстройства по DSM-5;
  2. Явный и текущий суицидальный риск (намерение);
  3. Текущая или недавняя (в течение 3 месяцев) наркотическая зависимость в анамнезе;
  4. Готовность воздержаться от дополнительного психосоциального лечения на протяжении всего исследования; и
  5. имеет доступ к собственному смартфону.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 2-недельный базовый уровень
Пациенты завершают оценку только в течение 2 недель до начала вмешательства: Модуль противодействия эмоциональному поведению из Единого протокола.
Это 4-недельная поведенческая терапия, которая учит пациентов противостоять проблемному эмоциональному избеганию, приближаясь к поведению и ситуациям, которые могут вызывать сильные эмоции в краткосрочной перспективе, но предотвращают мешающие эмоциональные трудности в долгосрочной перспективе.
Другой: 4-недельный базовый уровень
Пациент проходит полную оценку только в течение 4 недель до начала вмешательства: Модуль противодействия эмоциональному поведению из Единого протокола.
Это 4-недельная поведенческая терапия, которая учит пациентов противостоять проблемному эмоциональному избеганию, приближаясь к поведению и ситуациям, которые могут вызывать сильные эмоции в краткосрочной перспективе, но предотвращают мешающие эмоциональные трудности в долгосрочной перспективе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многомерный опросник по избеганию переживаний - Подшкала неприятия стресса
Временное ограничение: до лечения (базовый уровень), после лечения (4 недели)
Многомерный опросник избегания переживаний — подшкала неприятия стресса (MEAQ-DA) оценивает аверсивные реакции на эмоциональные переживания. Общие баллы, представляющие собой сумму пунктов, варьируются от 13 до 78, при этом более низкие баллы указывают на более адаптивное психологическое функционирование.
до лечения (базовый уровень), после лечения (4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Занарини для ПРЛ
Временное ограничение: до лечения (базовый уровень), после лечения (4 недели)
Рейтинговая шкала Занарини для ПРЛ (ZAN-BPD) представляет собой самоотчет, который оценивает симптомы пограничного расстройства личности. Общий балл колеблется от 0 до 27, при этом более высокие баллы представляют более плохое психологическое функционирование.
до лечения (базовый уровень), после лечения (4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3842
  • K23MH106648-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться