Mécanismes d'isolement dans le traitement du trouble de la personnalité limite
24 octobre 2022 mis à jour par: Shannon Sauer Zavala, Boston University Charles River Campus
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est une affection fréquente, grave et coûteuse qui interfère grandement avec la qualité de vie.
Une comorbidité considérable avec d'autres troubles et les traitements multicomposants existants avec des mécanismes d'action putatifs largement non testés représentent des obstacles à la diffusion efficace du traitement du trouble borderline ; à la lumière de cette lacune, le but de la présente étude est d'isoler les effets des composants individuels du traitement sur les mécanismes putatifs impliqués dans les deux TPL.
Cette étude répondra à d'importantes questions théoriques sur le mécanisme de changement de traitement et pourrait conduire à des stratégies de traitement plus efficaces, rentables et facilement diffusables pour le trouble borderline, un trouble grave et peu étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est une affection courante, grave et coûteuse pour laquelle les efforts de traitement ont été entravés par plusieurs facteurs.
Premièrement, les traitements existants pour le trouble borderline sont à long terme, intensifs et consistent en plusieurs composants, largement axés sur la résolution de la dérégulation potentiellement mortelle qui caractérise ce trouble.
Il est important de noter, cependant, que la plupart des personnes diagnostiquées avec un trouble borderline ne tentent jamais de se suicider ou ne nécessitent pas d'hospitalisation.
Les interventions à plusieurs composants peuvent ne pas être l'approche la plus efficace pour les patients présentant des niveaux moins sévères de trouble borderline et rendent également difficile de tirer des conclusions concernant les stratégies de traitement qui influencent les mécanismes de maintien des symptômes.
De plus, les traitements existants du trouble borderline ne traitent pas explicitement les taux élevés de comorbidité avec les troubles anxieux et dépressifs ; des niveaux élevés de cooccurrence parmi ces troubles soulignent l'utilité d'identifier les composants de traitement transdiagnostiques pertinents pour maintenir les mécanismes au-delà des frontières diagnostiques.
La bourse de développement de carrière en recherche orientée vers le patient (K23) proposée est un plan de quatre ans à l'appui de l'objectif de carrière à long terme du candidat de devenir un scientifique clinicien compétent dans le développement de traitements parcimonieux et facilement diffusés pour le trouble borderline et d'autres troubles émotionnels.
Ce projet sera réalisé en deux phases.
L'objectif de la phase I, en ligne avec une approche thérapeutique expérimentale, est d'étudier l'effet d'agir en contradiction avec les pulsions comportementales motivées par les émotions sur l'intensité émotionnelle chez un échantillon d'individus diagnostiqués avec un trouble borderline dans le cadre d'une expérience à cas unique (alternance conception du traitement).
La phase II utilisera également une conception expérimentale à cas unique (dans ce cas, une étude de référence multiple) pour explorer les effets d'une brève intervention axée uniquement sur des comportements incompatibles avec les tendances à l'action émotionnelle sur l'intensité émotionnelle, la tolérance des émotions et les symptômes du trouble borderline dans un échantillon diagnostiqué. avec TPL.
Le Center for Anxiety and Related Disorders de l'Université de Boston, où se dérouleront toutes les recherches et l'essentiel des activités de formation, est une institution de recherche clinique de renommée mondiale avec une histoire réussie de recherche sur le développement de traitements.
Dans l'ensemble, l'objectif plus large de ces objectifs de recherche et de formation est de répondre au besoin de traitements améliorés pour le trouble borderline.
Cette étude répondra à d'importantes questions théoriques sur le mécanisme de changement de traitement et pourrait conduire à des stratégies de traitement plus efficaces, rentables et facilement diffusables pour le trouble borderline, un trouble grave et peu étudié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Manuel diagnostique et statistique (5e édition ; DSM-5) diagnostic du trouble de la personnalité limite ;
- disposé à maintenir une dose stable de médicaments psychotropes prescrits pendant toute la durée de l'étude. Cela évite les problèmes de réticence à interrompre ou de difficulté à interrompre, ainsi que la confusion des résultats de l'initiation de la médication pendant le traitement ; cette procédure est une pratique de longue date au Center for Anxiety and Related Disorders (CARD) de l'Université de Boston pour la recherche sur les résultats du traitement. De plus, les participants doivent être
- couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
Afin de maximiser la généralisabilité, les critères d'exclusion sont basés uniquement sur le bien-être du participant et consisteront principalement en des conditions qui nécessiteraient une priorisation pour un traitement immédiat (par exemple, suicidalité grave ou dépendance à une substance). Ceux-ci inclus:
- Diagnostics actuels du DSM-5 de trouble bipolaire, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble mental organique ;
- Risque suicidaire clair et actuel (intention);
- Antécédents actuels ou récents (dans les 3 mois) de toxicomanie ;
- Volonté de s'abstenir de tout traitement psychosocial supplémentaire tout au long de l'étude ; et
- a accès à son propre smartphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Base de référence de 2 semaines
Les patients complètent l'évaluation uniquement pendant une durée de 2 semaines avant le début de l'intervention : module de lutte contre les comportements émotionnels du protocole unifié.
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Il s'agit d'un traitement comportemental de 4 semaines qui apprend aux patients à contrer l'évitement émotionnel problématique en abordant les comportements et les situations qui peuvent susciter des émotions fortes à court terme, mais qui préviennent les difficultés émotionnelles gênantes à long terme.
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Autre: Base de référence de 4 semaines
Évaluation complète du patient uniquement pendant une durée de 4 semaines avant le début de l'intervention : module de lutte contre les comportements émotionnels du protocole unifié.
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Il s'agit d'un traitement comportemental de 4 semaines qui apprend aux patients à contrer l'évitement émotionnel problématique en abordant les comportements et les situations qui peuvent susciter des émotions fortes à court terme, mais qui préviennent les difficultés émotionnelles gênantes à long terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire multidimensionnel sur l'évitement expérientiel - Sous-échelle d'aversion à la détresse
Délai: pré-traitement (baseline), post-traitement (4 semaines)
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Le Questionnaire multidimensionnel sur l'évitement expérientiel - Sous-échelle d'aversion à la détresse (MEAQ-DA) évalue les réactions aversives aux expériences émotionnelles.
Les scores totaux représentant une somme d'items vont de 13 à 78, ces scores inférieurs indiquant un fonctionnement psychologique plus adaptatif.
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pré-traitement (baseline), post-traitement (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble borderline
Délai: pré-traitement (baseline), post-traitement (4 semaines)
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L'échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble borderline (ZAN-BPD) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les symptômes du trouble de la personnalité borderline.
Le score total varie de 0 à 27, les scores les plus élevés représentant un fonctionnement psychologique plus faible.
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pré-traitement (baseline), post-traitement (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2018
Première publication (Réel)
24 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3842
- K23MH106648-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .