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경계선 성격 장애 치료의 격리 메커니즘

2022년 10월 24일 업데이트: Shannon Sauer Zavala, Boston University Charles River Campus
경계선 성격 장애(BPD)는 삶의 질을 크게 방해하는 일반적으로 발생하는 심각하고 비용이 많이 드는 상태입니다. 다른 장애와의 상당한 동반이환 및 대체로 검증되지 않은 추정 작용 메커니즘을 가진 기존의 다성분 치료는 BPD 치료의 효과적인 보급에 장애물을 나타냅니다. 이 격차에 비추어 본 연구의 목적은 두 BPD에 연루된 추정 메커니즘에 대한 개별 치료 구성 요소의 효과를 분리하는 것입니다. 이 연구는 치료 변화의 메커니즘에 대한 중요한 이론적 질문에 답할 것이며 심각하고 충분히 연구되지 않은 장애인 BPD에 대해 보다 효과적이고 비용 효율적이며 쉽게 보급할 수 있는 치료 전략으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

경계선 성격 장애(BPD)는 일반적으로 발생하는 심각하고 비용이 많이 드는 상태로, 여러 요인으로 인해 치료 노력이 방해를 받고 있습니다. 첫째, BPD에 대한 현존하는 치료법은 장기적이고 집중적이며 여러 구성 요소로 구성되며 주로 이 장애를 특징짓는 생명을 위협하는 조절 장애를 해결하는 데 중점을 둡니다. 그러나 BPD 진단을 받은 대부분의 개인은 자살을 시도하거나 입원 환자 입원이 필요하지 않다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 다성분 개입은 덜 심각한 수준의 BPD를 가진 환자에게 가장 효율적인 접근 방식이 아닐 수 있으며 어떤 치료 전략이 증상 유지 메커니즘에 영향을 미치는지에 대한 결론을 도출하기 어렵게 만듭니다. 또한 현존하는 BPD 치료법은 불안 및 우울 장애와의 높은 동반이환율을 명시적으로 다루지 않습니다. 이러한 장애 사이의 높은 수준의 동시 발생은 진단 범위를 넘어 메커니즘을 유지하는 것과 관련된 진단적 치료 구성 요소를 식별하는 유용성을 강조합니다. 제안된 멘토 환자 중심 연구 경력 개발 상(K23)은 BPD 및 기타 정서 장애에 대한 인색하고 쉽게 전파되는 치료법을 개발하는 데 능숙한 임상 과학자가 되려는 지원자의 장기 경력 목표를 지원하는 4개년 계획입니다. 이 프로젝트는 두 단계로 완료됩니다. 실험적 치료 접근 방식과 일치하는 1단계의 목표는 단일 사례 실험(교대 치료 디자인). 2단계는 또한 단일 사례 실험 설계(이 경우 다중 기준선 연구)를 활용하여 진단된 샘플에서 정서적 강도, 감정의 내성 및 BPD 증상에 대한 감정적 행동 경향과 일치하지 않는 행동에만 초점을 맞춘 간단한 개입의 효과를 탐색합니다. BPD와 함께. 모든 연구와 대부분의 교육 활동이 이루어지는 Boston University의 Center for Anxiety and Related Disorders는 성공적인 치료 개발 연구 역사를 가진 세계적으로 유명한 임상 연구 기관입니다. 전반적으로, 이러한 연구 및 훈련 목표의 더 넓은 목표는 BPD에 대한 개선된 치료법의 필요성을 해결하는 것입니다. 이 연구는 치료 변화의 메커니즘에 대한 중요한 이론적 질문에 답할 것이며 심각하고 충분히 연구되지 않은 장애인 BPD에 대해 보다 효과적이고 비용 효율적이며 쉽게 보급할 수 있는 치료 전략으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 진단 및 통계 매뉴얼(5판; DSM-5) 경계선 성격 장애 진단;
  2. 연구 기간 내내 처방된 향정신성 약물에 대한 안정적인 용량을 기꺼이 유지할 의향이 있습니다. 이것은 중단하기 꺼려하거나 중단하기 어려운 문제와 치료 중 투약 시작으로 인한 결과의 혼란을 피합니다. 이 절차는 치료 결과 연구를 위해 Boston University의 불안 및 관련 장애 센터(CARD)에서 오랫동안 시행해 온 관행입니다. 또한 참가자는
  3. 영어에 능통합니다.

제외 기준:

일반화 가능성을 최대화하기 위해 제외 기준은 전적으로 참가자의 웰빙에 기반하며 즉각적인 치료를 위해 우선 순위를 지정해야 하는 조건(예: 심각한 자살 경향 또는 물질 의존)으로 주로 구성됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 기질적 정신 장애의 현재 DSM-5 진단;
  2. 명확하고 현재의 자살 위험(의도)
  3. 약물 의존의 현재 또는 최근(3개월 이내) 병력;
  4. 연구 과정 전반에 걸쳐 추가적인 심리사회적 치료를 자제하려는 의지 그리고
  5. 자신의 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 2주 기준
환자는 개입을 시작하기 전 2주 동안만 평가를 완료합니다: 통합 프로토콜의 정서적 행동 대응 모듈.
단기적으로는 강한 감정을 불러일으킬 수 있는 행동과 상황에 접근하여 문제가 있는 감정적 회피에 대응하도록 환자를 가르치는 4주간의 행동 치료입니다.
다른: 4주 기준
개입을 시작하기 전 4주 동안만 환자 전체 평가: 통합 프로토콜의 정서 행동 대응 모듈.
단기적으로는 강한 감정을 불러일으킬 수 있는 행동과 상황에 접근하여 문제가 있는 감정적 회피에 대응하도록 환자를 가르치는 4주간의 행동 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다차원 경험 회피 설문지 - 조난 혐오 하위 척도
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(4주)
다차원 경험 회피 설문지 - 고통 혐오 하위 척도(MEAQ-DA)는 감정적 경험에 대한 혐오 반응을 평가합니다. 항목의 합계를 나타내는 총 점수 범위는 13에서 78까지이며, 점수가 낮을수록 심리적 적응 기능이 더 높음을 나타냅니다.
치료 전(기준선), 치료 후(4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPD에 대한 Zanarini 평가 척도
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(4주)
Zanarini Rating Scale for BPD(ZAN-BPD)는 경계선 성격 장애 증상을 평가하는 자가 보고 척도입니다. 총 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 심리적 기능이 열악함을 나타냅니다.
치료 전(기준선), 치료 후(4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3842
  • K23MH106648-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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