境界性パーソナリティ障害の治療における隔離メカニズム
2022年10月24日 更新者：Shannon Sauer Zavala、Boston University Charles River Campus
境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、生活の質を大きく損なう、一般的に発生する重篤で費用のかかる状態です。
他の障害とのかなりの併存症と、推定される作用メカニズムがほとんどテストされていない既存の多成分治療は、BPD治療の効果的な普及の障害となっています。このギャップに照らして、本研究の目的は、両方のBPDに関係する推定メカニズムに対する個々の治療コンポーネントの影響を分離することです。
この研究は、治療変更のメカニズムに関する重要な理論的疑問に答え、重度で十分に研究されていない障害であるBPDのより効果的で費用対効果が高く、容易に普及可能な治療戦略につながる可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、一般的に発生する重篤で費用のかかる状態であり、いくつかの要因によって治療努力が妨げられてきました。
第一に、BPD の現存する治療は長期的かつ集中的であり、複数の要素で構成されており、主にこの障害を特徴付ける生命を脅かす調節不全の解決に焦点を当てています。
ただし、BPD と診断されたほとんどの人は決して自殺を試みたり、入院を必要としたりしないことに注意することが重要です。
多成分介入は、重症度の低いBPDの患者にとって最も効率的なアプローチではない可能性があり、また、どの治療戦略が症状を維持するメカニズムに影響を与えているかについて結論を出すことを困難にします.
さらに、現存する BPD 治療は、不安障害や抑うつ障害との併存率の高さに明示的に対処していません。これらの障害の高レベルの共起は、診断の境界を越えてメカニズムを維持することに関連するトランス診断治療コンポーネントを特定することの有用性を強調しています。
提案されたメンター付き患者志向の研究キャリア開発賞（K23）は、BPDおよびその他の感情障害の節約的で普及しやすい治療法を開発することに熟練した臨床科学者になるという申請者の長期的なキャリア目標をサポートする4年間の計画です。
このプロジェクトは 2 段階で完了します。
フェーズ I の目標は、実験的治療アプローチに沿って、BPD と診断された個人のサンプルにおける感情の強さに対する感情主導の行動衝動と矛盾する行動の影響を、単一ケースの実験 (交互の実験) のコンテキストで調査することです。治療デザイン）。
フェーズ II では、単一ケースの実験デザイン (この場合は複数のベースライン研究) を利用して、診断されたサンプルの感情の強さ、感情の許容度、および BPD 症状に対する感情行動の傾向に矛盾する行動のみに焦点を当てた簡単な介入の効果を調査します。 BPD付き。
ボストン大学の不安症および関連障害センターは、すべての研究とトレーニング活動の大部分が行われる場所であり、治療開発研究の成功の歴史を持つ世界的に有名な臨床研究機関です。
全体として、これらの研究とトレーニングの目標のより広い目的は、BPD の改善された治療の必要性に対処することです。
この研究は、治療変更のメカニズムに関する重要な理論的疑問に答え、重度で十分に研究されていない障害であるBPDのより効果的で費用対効果が高く、容易に普及可能な治療戦略につながる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Diagnostic and Statistical Manual (第 5 版; DSM-5) 境界性パーソナリティ障害の診断;
- -研究期間を通じて、処方された向精神薬の安定した用量を維持する意思がある。 これにより、中止への抵抗や中止の難しさ、および治療中の投薬開始による結果の交絡の問題が回避されます。この手順は、ボストン大学の不安および関連障害センター (CARD) で治療結果研究のために長年行われている方法です。 さらに、参加者は
- 英語が自由に話せます。
除外基準:
一般化可能性を最大化するために、除外基準は参加者の幸福のみに基づいており、主に即時治療の優先順位付けが必要な状態で構成されます (例: 重度の自殺傾向または物質依存)。 これらには以下が含まれます：
- -双極性障害、統合失調症、統合失調感情障害、または器質的精神障害の現在のDSM-5診断;
- 明確かつ現在の自殺リスク（意図）;
- -現在または最近（3か月以内）の薬物依存歴;
- -研究の過程で追加の心理社会的治療を控える意欲;と
- 自分のスマートフォンにアクセスできます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：2 週間のベースライン
患者は、介入を開始する前の 2 週間のみ評価を完了します: 統一プロトコルの感情行動モジュールへの対抗。
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これは、短期的には強い感情を引き起こす可能性がある行動や状況にアプローチすることによって、問題のある感情的回避に対抗することを患者に教える4週間の行動療法ですが、長期的には感情的な困難を妨げることはありません.
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他の：4 週間のベースライン
介入を開始する前の 4 週間のみの患者の完全な評価: 統一プロトコルの感情的行動に対抗するモジュール。
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これは、短期的には強い感情を引き起こす可能性がある行動や状況にアプローチすることによって、問題のある感情的回避に対抗することを患者に教える4週間の行動療法ですが、長期的には感情的な困難を妨げることはありません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多次元体験回避アンケート - 苦痛回避サブスケール
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（4週間）
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多次元経験回避アンケート - 苦痛回避サブスケール (MEAQ-DA) は、感情的な経験に対する嫌悪反応を評価します。
項目の合計を表す合計スコアは 13 から 78 の範囲であり、スコアが低いほど、より適応的な心理的機能を示します。
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治療前（ベースライン）、治療後（4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BPDのザナリニ評価尺度
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（4週間）
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BPD のザナリニ評価尺度 (ZAN-BPD) は、境界性パーソナリティ障害の症状を評価する自己報告尺度です。
合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど心理機能が低下していることを表します。
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治療前（ベースライン）、治療後（4週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shannon Sauer-Zavala, PhD、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月15日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月17日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。