Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eristysmekanismit rajallisen persoonallisuushäiriön hoidossa

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Shannon Sauer Zavala, Boston University Charles River Campus
Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) on yleisesti esiintyvä, vakava ja kallis tila, joka häiritsee suuresti elämänlaatua. Huomattava komorbiditeetti muiden sairauksien kanssa ja olemassa olevat monikomponenttihoidot, joissa on suurelta osin testaamattomia oletettuja vaikutusmekanismeja, ovat esteitä BPD-hoidon tehokkaalle leviämiselle; tämän aukon valossa tämän tutkimuksen tarkoituksena on eristää yksittäisten hoitokomponenttien vaikutukset oletettuihin mekanismeihin, jotka liittyvät molempiin BPD:hen. Tämä tutkimus vastaa tärkeisiin teoreettisiin kysymyksiin hoidon muutosmekanismista ja saattaa johtaa tehokkaampiin, kustannustehokkaampiin ja helposti levitettäviin hoitostrategioihin BPD:n, vakavan ja alitutkitun sairauden, hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) on yleisesti esiintyvä, vakava ja kallis tila, jonka hoitoa ovat haitanneet useat tekijät. Ensinnäkin BPD:n nykyiset hoidot ovat pitkäaikaisia, intensiivisiä ja koostuvat useista komponenteista, jotka keskittyvät suurelta osin ratkaisemaan tätä häiriötä kuvaavaa hengenvaarallista häiriötä. On kuitenkin tärkeää huomata, että useimmat henkilöt, joilla on diagnosoitu BPD, eivät koskaan yritä itsemurhaa tai tarvitse sairaalahoitoa. Monikomponenttiset interventiot eivät ehkä ole tehokkain tapa potilaille, joilla on vähemmän vakavia BPD-tasoja, ja vaikeuttaa myös johtopäätösten tekemistä siitä, mitkä hoitostrategiat vaikuttavat oireita ylläpitäviin mekanismeihin. Lisäksi olemassa olevissa BPD-hoidoissa ei nimenomaisesti käsitellä korkeaa ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden yhteissairautta; Näiden sairauksien korkea samanaikainen esiintyminen korostaa hyödyllisyyttä tunnistaa transdiagnostiset hoitokomponentit, jotka ovat tärkeitä diagnostisten rajojen ylittävien mekanismien ylläpitämisessä. Ehdotettu Mentored Patient-Oriented Research Career Development Award (K23) on nelivuotissuunnitelma, joka tukee hakijan pitkän aikavälin uratavoitetta tulla kliiniseksi tutkijaksi, joka on taitava kehittämään vähäpätöisiä, helposti leviäviä hoitoja BPD:hen ja muihin tunnehäiriöihin. Tämä hanke valmistuu kahdessa vaiheessa. Vaiheen I tavoitteena, kokeellisen terapeuttisen lähestymistavan mukaisesti, on tutkia tunneperäisten käyttäytymistarpeiden kanssa ristiriitaisen toiminnan vaikutusta emotionaaliseen intensiteettiin otoksessa yksilöistä, joilla on diagnosoitu BPD yksittäisen tapauskokeen yhteydessä (vuorotellen). hoidon suunnittelu). Vaiheessa II hyödynnetään myös yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (tässä tapauksessa useita perustutkimuksia) tutkiakseen lyhyen intervention vaikutuksia, jotka keskittyvät vain tunteiden intensiivisyyteen, tunteiden sietokykyyn ja BPD-oireisiin kohdistuvaan emotionaalisen toimintataipumusten vastaiseen toimintaan diagnosoidussa näytteessä. BPD:n kanssa. Bostonin yliopiston ahdistuneisuus- ja siihen liittyvien sairauksien keskus, jossa kaikki tutkimus ja suurin osa koulutustoiminnasta tehdään, on maailmankuulu kliininen tutkimuslaitos, jolla on menestyksekäs historia hoidon kehittämisen tutkimuksesta. Kaiken kaikkiaan näiden tutkimus- ja koulutustavoitteiden laajempi tavoite on vastata tarpeeseen parantaa BPD:n hoitoja. Tämä tutkimus vastaa tärkeisiin teoreettisiin kysymyksiin hoidon muutosmekanismista ja saattaa johtaa tehokkaampiin, kustannustehokkaampiin ja helposti levitettäviin hoitostrategioihin BPD:n, vakavan ja alitutkitun sairauden, hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (5. painos; DSM-5) rajallisen persoonallisuushäiriön diagnoosi;
  2. halukas ylläpitämään vakaan annoksen määrätyillä psykotrooppisilla lääkkeillä koko tutkimuksen ajan. Näin vältetään ongelmat, jotka liittyvät haluttomuuteen lopettaa tai lopettamiseen liittyvät vaikeudet sekä lääkityksen aloittamisen tulosten hämmennys hoidon aikana; Tämä menettely on pitkäaikainen käytäntö Bostonin yliopiston ahdistuneisuus- ja siihen liittyvien häiriöiden keskuksessa (CARD) hoidon tulostutkimuksessa. Lisäksi osallistujien tulee olla
  3. sujuva englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

Yleistettävyyden maksimoimiseksi poissulkemiskriteerit perustuvat yksinomaan osallistujan hyvinvointiin ja koostuvat ensisijaisesti tiloista, jotka edellyttäisivät välitöntä hoitoa priorisoimista (esim. vakava itsemurha- tai päihderiippuvuus). Nämä sisältävät:

  1. Nykyiset DSM-5-diagnoosit kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä;
  2. Selkeä ja nykyinen itsemurhariski (aikomus);
  3. Nykyinen tai viimeaikainen (3 kuukauden sisällä) huumeriippuvuus;
  4. Halukkuus pidättäytyä ylimääräisestä psykososiaalisesta hoidosta koko tutkimuksen ajan; ja
  5. on pääsy omaan älypuhelimeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 2 viikon lähtötaso
Potilaat suorittavat arvioinnin vain 2 viikon ajan ennen toimenpiteen aloittamista: Emotional Behaviors -moduuli Unified Protocolista.
Tämä on 4-viikkoinen käyttäytymishoito, joka opettaa potilaita torjumaan ongelmallista emotionaalista välttämistä lähestymällä käyttäytymistä ja tilanteita, jotka voivat herättää voimakkaita tunteita lyhyellä aikavälillä, mutta estää häiritseviä tunnevaikeuksia pitkällä aikavälillä.
Muut: 4 viikon lähtötaso
Potilaan täydellinen arviointi vain 4 viikon ajan ennen toimenpiteen aloittamista: Emotional Behaviors -moduuli Unified Protocolista.
Tämä on 4-viikkoinen käyttäytymishoito, joka opettaa potilaita torjumaan ongelmallista emotionaalista välttämistä lähestymällä käyttäytymistä ja tilanteita, jotka voivat herättää voimakkaita tunteita lyhyellä aikavälillä, mutta estää häiritseviä tunnevaikeuksia pitkällä aikavälillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen kokemuksellinen välttämiskysely - Distress Aversion -alaasteikko
Aikaikkuna: esikäsittely (perustila), jälkihoito (4 viikkoa)
Moniulotteinen Experiential Avoidance Questionnaire - Distress Aversion -alaasteikko (MEAQ-DA) arvioi vastenmielisiä reaktioita tunnekokemuksiin. Kohteiden summaa edustavat kokonaispisteet vaihtelevat 13:sta 78:aan, mikä alentaa pisteitä, mikä osoittaa mukautuvampaa psykologista toimintaa.
esikäsittely (perustila), jälkihoito (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zanarinin luokitusasteikko BPD:lle
Aikaikkuna: esikäsittely (perustila), jälkihoito (4 viikkoa)
Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD) on itseraportointimitta, joka arvioi persoonallisuushäiriön raja-aiheisia oireita. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa psykologista toimintaa.
esikäsittely (perustila), jälkihoito (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3842
  • K23MH106648-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Emotionaalisen käyttäytymisen torjuntamoduuli Unified Protocolista

Tilaa