远程康复试点评估研究
2019年8月15日 更新者：Miho Asano、National University of Singapore
一项概念验证随机对照试验 (RCT) 仅在家庭环境中评估了新加坡国立大学 (NUS) 的 T-Rehab 远程康复 (TR) 系统，该系统在个人层面上提供了康复服务。
之前的随机对照试验也仅限于中风患者。
除了中风，还有许多其他疾病（如骨折、下肢关节置换、肌肉骨骼疾病）需要康复并从中受益。
初步评估研究的主要目的是：(i) 与常规护理相比，记录患者对 TR 的依从性 (ii) 与常规护理相比，估计 TR 改善功能状态的程度，以及 (iii) 估算成本与新加坡八种不同健康状况下的常规护理相比，TR 的有效性。
研究概览
详细说明
这是一项为期 12 周的远程康复计划准实验性试验，涉及新加坡的七个地点和多达 600 名成年人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、117549
- Miho Asano
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少21岁
- 因急性或慢性残疾入住住院或门诊康复病房、疗养院或日托中心
- 被多学科康复团队的任何成员认为有可能安全地接受出院后康复并从中受益
- 认知能力能够理解并遵循指示（简略心理测验的分数为 6 分或以上（满分 10 分）。
排除标准：
- 既往有癫痫发作史的患者
- 肢体肌肉骨骼疼痛至少为中等强度的患者（视觉模拟评分 > 6 分，满分 10 分）
- 装有心脏起搏器的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程康复
通过 iPad 进行远程康复。
|
康复计划中有五种不同的锻炼类别，结合了物理疗法（第 1 至 4 类）和职业治疗部分（第 5 类）。
每个远程治疗课程都可以涵盖所有五类练习。
每个类别中每个练习的级别进展应由远程治疗师并与参与者协商确定。
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|
有源比较器：日常护理
常规康复护理，由参与中心的康复治疗师开具处方，并由参与者在参与中心执行。
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常规康复护理（例如 PT、OT 和 ST），由参与中心的康复治疗师规定并由参与中心的参与者执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 2 周的试用期内坚持康复
大体时间：康复后 12 周
|
将在 12 周内衡量是否遵守规定的康复和运动疗法
|
康复后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EQ-5D
大体时间：12周
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感知的健康状况和生活质量
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12周
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|
教育发展署
大体时间：12周
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流行病学研究中心抑郁量表
|
12周
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IADL
大体时间：12周
|
劳顿日常生活器乐活动 (IADL) 量表
|
12周
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巴塞尔指数
大体时间：12周
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Barthel 日常生活活动指数
|
12周
|
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卫生服务利用
大体时间：12周
|
在过去三个月中使用健康服务
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miho Asano, PhD、National University of Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月15日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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