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원격 재활 파일럿 평가 연구

2019년 8월 15일 업데이트: Miho Asano, National University of Singapore
개념 증명 무작위 통제 시험(RCT)은 개인 수준에서 재활이 제공되는 가정 환경에서 싱가포르 국립 대학(NUS)의 T-Rehab 원격 재활(TR) 시스템만을 평가했습니다. 이전 RCT도 뇌졸중 환자로 제한되었습니다. 뇌졸중 외에도 재활이 필요하고 혜택을 받는 많은 다른 조건(예: 골절, 하지 관절 교체, 근골격 조건)이 있습니다. 파일럿 평가 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. (i) 일반적인 치료와 비교하여 TR에 대한 환자의 순응도를 문서화하기 위해 (ii) TR이 일반적인 치료와 비교하여 기능적 상태를 개선하는 정도를 추정하기 위해 그리고 (iii) 비용을 추정하기 위해 싱가포르의 8가지 다른 건강 상태에서 일반적인 치료와 비교한 TR의 효과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 싱가포르에서 7개 사이트와 최대 600명의 성인이 참여하는 원격 재활 프로그램의 12주 준 실험적 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 급성 또는 만성 장애로 입원 환자 또는 외래 환자 재활 유닛, 요양원 또는 데이 케어 센터에 입원
  • 다학제 재활 팀의 모든 구성원이 퇴원 후 재활을 안전하게 받고 혜택을 받을 수 있다고 간주합니다.
  • 인지적으로 지침을 이해하고 따를 수 있습니다(간단한 정신 테스트 점수 6점 이상(10점 만점).

제외 기준:

  • 이전 발작 에피소드가 있는 환자
  • 중등도 이상의 사지 근골격계 통증이 있는 환자(시각적 아날로그 척도 > 6/10)
  • 심박 조율기를 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활
IPad를 통한 원격 재활.
행동: 원격 재활
물리 치료(범주 1~4)와 작업 치료 요소(범주 5)를 결합한 재활 프로그램에는 5가지 운동 범주가 있습니다. 각 원격 치료 세션은 다섯 가지 범주의 운동을 모두 다룰 수 있습니다. 각 범주 내의 각 운동 내 수준의 진행은 원격 치료사가 참가자와 협의하여 결정해야 합니다.
활성 비교기: 평소 케어
참여 센터의 재활 치료사가 처방하고 참여 센터의 참여자가 수행하는 일반적인 재활 치료.
행동: 평소 케어
참여 센터의 재활 치료사가 처방하고 참여 센터의 참여자가 수행하는 일반적인 재활 치료(예: PT, OT 및 ST).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주간의 시험 기간 동안 재활에 순응
기간: 재활 후 12주에
처방된 재활 및 운동 요법에 대한 순응도는 12주 동안 측정됩니다.
재활 후 12주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D
기간: 12주
인지된 건강 상태 및 삶의 질
12주
CESD
기간: 12주
역학 연구 센터 우울증 척도
12주
IADL
기간: 12주
Lawton Instrumental Activities of Daily Living(IADL) 척도
12주
바델 인덱스
기간: 12주
Barthel 일상 생활 활동 지수
12주
건강 서비스 활용
기간: 12주
지난 3개월 동안 건강 서비스 사용
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHHISDRFP16217

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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