Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальное оценочное исследование телереабилитации

15 августа 2019 г. обновлено: Miho Asano, National University of Singapore
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для подтверждения концепции оценивало только систему телереабилитации (TR) T-Rehab Национального университета Сингапура (NUS) в домашних условиях, где реабилитация проводилась на индивидуальном уровне. Предыдущее РКИ также ограничивалось пациентами, перенесшими инсульт. Помимо инсульта, существует множество других состояний (таких как переломы, эндопротезирование суставов нижних конечностей, заболевания опорно-двигательного аппарата), которые требуют реабилитации. Основными целями пилотного оценочного исследования являются: (i) Задокументировать приверженность пациента ТР по сравнению с обычным лечением (ii) Оценить, в какой степени ТР улучшает функциональное состояние по сравнению с обычным лечением и (iii) Оценить стоимость эффективность TR по сравнению с обычным уходом при восьми различных состояниях здоровья в Сингапуре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 12-недельное квазиэкспериментальное испытание программы дистанционной реабилитации с участием семи учреждений и до 600 взрослых в Сингапуре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 21 года
  • Поступление в стационарное или амбулаторное реабилитационное отделение, дом престарелых или детский сад по поводу острой или хронической инвалидности
  • Считается, что любые члены междисциплинарной реабилитационной команды потенциально могут безопасно получать и получать пользу от реабилитации после выписки
  • Когнитивно способен понимать инструкции и следовать им (6 баллов по Сокращенному умственному тесту или выше (из 10).

Критерий исключения:

  • Пациенты с предыдущими эпизодами судорог
  • Пациенты со скелетно-мышечной болью в конечностях как минимум умеренной интенсивности (визуально-аналоговая шкала > 6 из 10)
  • Пациенты с кардиостимуляторами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитация
Телереабилитация через iPad.
Поведенческий: Телереабилитация
В реабилитационной программе есть пять различных категорий упражнений, которые сочетают в себе как физиотерапевтические (категории 1–4), так и компоненты трудотерапии (категория 5). Каждый сеанс телетерапии может охватывать все пять категорий упражнений. Развитие уровней в каждом упражнении в каждой категории должно определяться телетерапевтом и после консультации с участником.
Активный компаратор: Обычный уход
Обычная реабилитационная помощь, предписанная реабилитационными терапевтами в участвующих центрах и выполняемая участниками в участвующих центрах.
Поведенческий: Обычный уход
Обычная реабилитационная помощь (например, PT, OT и ST), предписанная реабилитационными терапевтами в участвующих центрах и выполняемая участниками в участвующих центрах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к реабилитации в течение 2-недельного испытательного периода
Временное ограничение: Через 12 недель после реабилитации
Приверженность назначенной реабилитации и лечебной физкультуре будет измеряться в течение 12 недель.
Через 12 недель после реабилитации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: 12 недель
Воспринимаемое состояние здоровья и качество жизни
12 недель
CESD
Временное ограничение: 12 недель
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
12 недель
МАДЛ
Временное ограничение: 12 недель
Шкала инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни (IADL)
12 недель
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 12 недель
Индекс Бартеля повседневной деятельности
12 недель
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 12 недель
Использование медицинских услуг за последние три месяца
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHHISDRFP16217

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телереабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться