遠隔リハビリテーションのパイロット評価研究
2019年8月15日 更新者：Miho Asano、National University of Singapore
概念実証のランダム化比較試験 (RCT) では、シンガポール国立大学 (NUS) の T-Rehab 遠隔リハビリテーション (TR) システムのみが、個人レベルでリハビリテーションが提供される在宅環境で評価されました。
以前のRCTも脳卒中患者に限定されていた。
脳卒中以外にも、リハビリテーションが必要であり、リハビリテーションの恩恵を受ける病気（骨折、下肢関節置換術、筋骨格疾患など）が数多くあります。
パイロット評価研究の主な目的は次のとおりです: (i) 通常のケアと比較して、患者の TR 遵守を記録すること (ii) 通常のケアと比較して、TR が機能状態を改善する程度を推定すること、および (iii) 費用を推定することシンガポールにおける 8 つの異なる健康状態における通常のケアと比較した TR の有効性。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
これは、シンガポールの 7 つの施設と最大 600 人の成人を対象とした遠隔リハビリテーション プログラムの 12 週間の準実験的試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、117549
- Miho Asano
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 急性または慢性の障害のために入院または外来のリハビリテーション病棟、老人ホーム、またはデイケアセンターに入院している
- 多分野のリハビリテーションチームのメンバーが、退院後のリハビリテーションを安全に受け、その恩恵を受ける可能性があるとみなしている
- 認知的に指示を理解し、従うことができる (簡易精神テストのスコアが 10 点中 6 以上)。
除外基準:
- 過去に発作エピソードのある患者
- 少なくとも中程度の強度の四肢の筋骨格系の痛みがある患者（視覚的アナログスケール> 10点中6点）
- ペースメーカーを装着している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション
IPadを使った遠隔リハビリテーション。
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リハビリテーション プログラムには 5 つの異なる運動カテゴリーがあり、理学療法 (カテゴリー 1 ～ 4) と作業療法要素 (カテゴリー 5) の両方を組み合わせています。
各遠隔療法セッションでは、5 つのカテゴリーのエクササイズすべてをカバーできます。
各カテゴリ内の各エクササイズのレベルの進行は、遠隔セラピストが参加者と相談して決定する必要があります。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
参加センターのリハビリテーション療法士によって処方され、参加センターの参加者によって実行される通常のリハビリテーションケア。
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通常のリハビリテーション ケア (PT、OT、ST など)。参加センターのリハビリテーション療法士によって処方され、参加センターの参加者によって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2週間の試用期間中のリハビリテーションの遵守
時間枠：リハビリ後12週間の時点
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処方されたリハビリテーションと運動療法の遵守状況が 12 週間にわたって測定されます。
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リハビリ後12週間の時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EQ-5D
時間枠：12週間
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認識される健康状態と生活の質
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12週間
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CESD
時間枠：12週間
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疫学研究センターのうつ病スケール
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12週間
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IADL
時間枠：12週間
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Lawton Instrumental activity of Daily Living (IADL) スケール
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12週間
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バーセルインデックス
時間枠：12週間
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バーテル日常生活活動指標
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12週間
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医療サービスの利用
時間枠：12週間
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過去 3 か月間の医療サービスの利用
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miho Asano, PhD、National University of Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月15日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月15日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔リハビリテーションの臨床試験
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Baylor College of MedicineBioSensics募集
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Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione I.R.C.C.S. Istituto...招待による登録
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