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Estudo Piloto de Avaliação de Telerreabilitação

15 de agosto de 2019 atualizado por: Miho Asano, National University of Singapore
Uma prova de conceito randomizado controlado (RCT) avaliou apenas o sistema de tele-reabilitação (TR) T-Rehab da Universidade Nacional de Cingapura (NUS) em um ambiente doméstico onde a reabilitação foi fornecida em um nível individual. O RCT anterior também foi limitado a pacientes com AVC. Além do AVC, existem muitas outras condições (como fraturas, substituição da articulação do membro inferior, condições musculoesqueléticas) que requerem e se beneficiam da reabilitação. Os principais objetivos do estudo de avaliação piloto são: (i) Documentar a adesão do paciente ao TR, em comparação com os cuidados habituais (ii) Estimar até que ponto o TR melhora o estado funcional, em comparação com os cuidados habituais e (iii) Estimar o custo eficácia do TR, em comparação com os cuidados habituais em oito diferentes condições de saúde em Cingapura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um teste quase experimental de 12 semanas de um programa de tele-reabilitação envolvendo sete locais e até 600 adultos em Cingapura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 117549
        • Miho Asano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 21 anos de idade
  • Admitido em uma unidade de reabilitação para pacientes internados ou ambulatoriais, casa de repouso ou creche para uma deficiência aguda ou crônica
  • Considerado por qualquer membro da equipe multidisciplinar de reabilitação potencialmente capaz de receber e se beneficiar com segurança da reabilitação pós-alta
  • Cognitivamente capaz de entender e seguir instruções (pontuação do Teste Mental Abreviado de 6 ou mais (em 10).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com episódios convulsivos anteriores
  • Pacientes com dor musculoesquelética nos membros de intensidade pelo menos moderada (escala visual analógica > 6 em 10)
  • Pacientes com marca-passo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tele-reabilitação
Tele-reabilitação via iPad.
Comportamental: Tele-reabilitação
Existem cinco categorias diferentes de exercícios no programa de reabilitação, que combina componentes de fisioterapia (Categoria 1 a 4) e terapia ocupacional (Categoria 5). Cada sessão de teleterapia pode abranger todas as cinco categorias de exercícios. A progressão dos níveis dentro de cada exercício dentro de cada categoria deve ser determinada pelo teleterapeuta e em consulta com o participante.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais de reabilitação, prescritos por terapeutas de reabilitação nos centros participantes e realizados pelos participantes nos centros participantes.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais de reabilitação (por exemplo, PT, OT e ST), prescritos por terapeutas de reabilitação nos centros participantes e realizados pelos participantes nos centros participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à reabilitação ao longo de um período experimental de 2 semanas
Prazo: 12 semanas após a reabilitação
A adesão à terapia prescrita de reabilitação e exercícios será medida ao longo de 12 semanas
12 semanas após a reabilitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ-5D
Prazo: 12 semanas
Percepção do estado de saúde e qualidade de vida
12 semanas
CESD
Prazo: 12 semanas
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
12 semanas
AIVD
Prazo: 12 semanas
Escala Lawton de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
12 semanas
Índice de Barthel
Prazo: 12 semanas
Índice de Barthel das Atividades da Vida Diária
12 semanas
Utilização de serviços de saúde
Prazo: 12 semanas
Uso de serviços de saúde nos últimos três meses
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHHISDRFP16217

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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