Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní hodnotící studie telerehabilitace

15. srpna 2019 aktualizováno: Miho Asano, National University of Singapore
Randomizovaná kontrolovaná studie s důkazem konceptu (RCT) hodnotila pouze systém telerehabilitace (TR) T-Rehab National University of Singapore (NUS) v domácím prostředí, kde byla rehabilitace poskytována na individuální úrovni. Předchozí RCT byla také omezena na pacienty s cévní mozkovou příhodou. Kromě cévní mozkové příhody existuje mnoho dalších stavů (jako jsou zlomeniny, náhrada kloubů dolních končetin, muskuloskeletální stavy), které vyžadují a těží z rehabilitace. Primární cíle pilotní hodnotící studie jsou: (i) Zdokumentovat adherenci pacienta k TR ve srovnání s obvyklou péčí (ii) Odhadnout, do jaké míry TR zlepšuje funkční stav ve srovnání s obvyklou péčí a (iii) Odhadnout náklady účinnost TR ve srovnání s obvyklou péčí v osmi různých zdravotních podmínkách v Singapuru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 12týdenní kvazi-experimentální pokus telerehabilitačního programu zahrnujícího sedm míst a až 600 dospělých v Singapuru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117549
        • Miho Asano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 21 let
  • Přijati do lůžkové nebo ambulantní rehabilitační jednotky, pečovatelského domu nebo denního stacionáře pro akutní nebo chronické postižení
  • Všichni členové multidisciplinárního rehabilitačního týmu považují za potenciálně schopné bezpečně přijímat a těžit z rehabilitace po propuštění
  • Kognitivně schopen porozumět pokynům a dodržovat je (skóre zkráceného mentálního testu 6 nebo vyšší (z 10).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozími záchvatovými epizodami
  • Pacienti s muskuloskeletální bolestí končetin alespoň střední intenzity (vizuální analogová škála > 6 z 10)
  • Pacienti s kardiostimulátorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
Telerehabilitace přes iPad.
Behaviorální: Telerehabilitace
V rehabilitačním programu je pět různých kategorií cvičení, které v sobě spojují jak fyzioterapii (kategorie 1 až 4), tak ergoterapeutickou složku (kategorie 5). Každé sezení teleterapie by mohlo pokrýt všech pět kategorií cvičení. Postup úrovní v rámci každého cvičení v každé kategorii by měl určit teleterapeut a po konzultaci s účastníkem.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá rehabilitační péče předepisovaná rehabilitačními terapeuty v zúčastněných centrech a prováděná účastníky v zúčastněných centrech.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá rehabilitační péče (např. PT, OT a ST), předepisovaná rehabilitačními terapeuty v zúčastněných centrech a prováděná účastníky v zúčastněných centrech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování rehabilitace v průběhu 2týdenní zkušební doby
Časové okno: Ve 12 týdnech po rehabilitaci
Během 12 týdnů bude měřeno dodržování předepsané rehabilitační a pohybové terapie
Ve 12 týdnech po rehabilitaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ-5D
Časové okno: 12 týdnů
Vnímaný zdravotní stav a kvalita života
12 týdnů
CESD
Časové okno: 12 týdnů
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
12 týdnů
IADL
Časové okno: 12 týdnů
Stupnice Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
12 týdnů
Barthelův index
Časové okno: 12 týdnů
Barthelův index aktivit každodenního života
12 týdnů
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 12 týdnů
Využití zdravotních služeb za poslední tři měsíce
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHHISDRFP16217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit