Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tele-rehabilitációs kísérleti értékelési tanulmány

2019. augusztus 15. frissítette: Miho Asano, National University of Singapore
A proof of concept randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) csak a Szingapúri Nemzeti Egyetem (NUS) T-Rehab telerehabilitációs (TR) rendszerét értékelte otthon, ahol a rehabilitációt egyéni szinten biztosították. A korábbi RCT is a stroke betegekre korlátozódott. A stroke mellett számos egyéb állapot (például törések, alsó végtagi ízületi csere, mozgásszervi betegségek) is megköveteli és előnyös a rehabilitáció. A kísérleti értékelő vizsgálat elsődleges céljai a következők: (i) dokumentálni a betegek TR-hez való ragaszkodását a szokásos ellátáshoz képest (ii) megbecsülni, hogy a TR milyen mértékben javítja a funkcionális állapotot a szokásos ellátáshoz képest és (iii) a költségek becslése a TR hatékonyságát, összehasonlítva a szokásos ellátással nyolc különböző egészségügyi állapot esetén Szingapúrban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 12 hetes kvázi-kísérleti próbája egy telerehabilitációs programnak, amelyben hét helyszín és legfeljebb 600 felnőtt vesz részt Szingapúrban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 117549
        • Miho Asano

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 21 éves
  • Akut vagy krónikus fogyatékosság miatt fekvő- vagy járóbeteg-rehabilitációs osztályra, idősotthonra vagy napközibe kerül.
  • A multidiszciplináris rehabilitációs csapat bármely tagja úgy ítéli meg, hogy potenciálisan biztonságosan részesülhet az elbocsátás utáni rehabilitációból és részesülhet abból.
  • Kognitív módon képes megérteni és követni az utasításokat (a rövidített mentális teszt 6-os vagy magasabb pontszáma (10-ből).

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi görcsrohamos epizódokban szenvedő betegek
  • Legalább közepes intenzitású végtag izom-csontrendszeri fájdalmában szenvedő betegek (vizuális analóg skála > 6/10)
  • Pacemakerrel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tele-rehabilitáció
Telerehabilitáció iPaden keresztül.
Viselkedési: Tele-rehabilitáció
A rehabilitációs programban öt különböző mozgáskategória szerepel, amely a fizioterápiát (1–4. kategória) és a foglalkozásterápiás összetevőket (5. kategória) egyaránt kombinálja. Minden távterápiás ülés kiterjedhet mind az öt gyakorlattípusra. Az egyes gyakorlatokon belül az egyes kategóriákon belüli szintek előrehaladását a távterapeutának kell meghatároznia a résztvevővel konzultálva.
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Szokásos rehabilitációs ellátás, amelyet a résztvevő központok rehabilitációs terapeutái írnak elő, és a résztvevő központokban a résztvevők végeznek.
Viselkedési: Szokásos ellátás
Szokásos rehabilitációs ellátás (pl. PT, OT és ST), amelyet a részt vevő központok rehabilitációs terapeutái írnak elő, és a résztvevő központok résztvevői végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rehabilitáció betartása egy 2 hetes próbaidő alatt
Időkeret: 12 héttel a rehabilitáció után
Az előírt rehabilitációs és mozgásterápia betartását 12 héten keresztül mérik
12 héttel a rehabilitáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ-5D
Időkeret: 12 hetes
Érzékelt egészségi állapot és életminőség
12 hetes
CESD
Időkeret: 12 hetes
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
12 hetes
IADL
Időkeret: 12 hetes
A Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skála
12 hetes
Barthel Index
Időkeret: 12 hetes
A mindennapi élet tevékenységeinek Barthel indexe
12 hetes
Egészségügyi szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 12 hetes
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele az elmúlt három hónapban
12 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHHISDRFP16217

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Tele-rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel