Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatiestudie pilot telerevalidatie

15 augustus 2019 bijgewerkt door: Miho Asano, National University of Singapore
Een proof of concept gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) evalueerde het T-Rehab tele-revalidatie (TR)-systeem van de National University of Singapore (NUS) alleen in een thuissituatie waar revalidatie op individueel niveau werd aangeboden. De vorige RCT was ook beperkt tot patiënten met een beroerte. Naast een beroerte zijn er vele andere aandoeningen (zoals fracturen, vervanging van gewrichten van de onderste ledematen, musculoskeletale aandoeningen) die revalidatie vereisen en baat hebben bij revalidatie. De primaire doelstellingen van de pilot-evaluatiestudie zijn: (i) Om de therapietrouw van de patiënt aan TR te documenteren, vergeleken met de gebruikelijke zorg (ii) Om in te schatten in hoeverre TR de functionele status verbetert, vergeleken met de gebruikelijke zorg en (iii) Om de kosten te schatten effectiviteit van TR, vergeleken met gebruikelijke zorg in acht verschillende gezondheidsproblemen in Singapore.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 12 weken durende quasi-experimentele proef van een tele-revalidatieprogramma met zeven locaties en maximaal 600 volwassenen in Singapore.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117549
        • Miho Asano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 21 jaar oud
  • Opgenomen in een intramurale of poliklinische revalidatie-eenheid, verpleeghuis of dagverzorgingscentrum voor een acute of chronische handicap
  • Geacht door alle leden van het multidisciplinaire revalidatieteam dat ze potentieel in staat zijn om na ontslag veilig te revalideren en hiervan te profiteren
  • Cognitief in staat om instructies te begrijpen en op te volgen (score van de verkorte mentale test van 6 of hoger (van de 10).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere aanvallen
  • Patiënten met musculoskeletale pijn in de ledematen van ten minste matige intensiteit (visuele analoge schaal > 6 van de 10)
  • Patiënten met pacemakers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-revalidatie
Telerevalidatie via iPad.
Gedragsmatig: Tele-revalidatie
Er zijn vijf verschillende oefencategorieën in het revalidatieprogramma, dat zowel fysiotherapie (categorie 1 t/m 4) als ergotherapiecomponenten (categorie 5) combineert. Elke teletherapiesessie kan alle vijf categorieën oefeningen omvatten. De voortgang van niveaus binnen elke oefening binnen elke categorie moet worden bepaald door de teletherapeut en in overleg met de deelnemer.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke revalidatiezorg, voorgeschreven door revalidatietherapeuten van deelnemende centra en uitgevoerd door deelnemers in deelnemende centra.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke revalidatiezorg (bijv. PT, OT en ST), voorgeschreven door revalidatietherapeuten in deelnemende centra en uitgevoerd door deelnemers in deelnemende centra.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de revalidatie gedurende een proefperiode van 2 weken
Tijdsspanne: 12 weken na revalidatie
Gedurende 12 weken wordt de naleving van de voorgeschreven revalidatie en oefentherapie gemeten
12 weken na revalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ-5D
Tijdsspanne: 12 weken
Waargenomen gezondheidsstatus en kwaliteit van leven
12 weken
CESD
Tijdsspanne: 12 weken
Het centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
12 weken
IADL
Tijdsspanne: 12 weken
De Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) schaal
12 weken
Barthel-index
Tijdsspanne: 12 weken
Barthel-index van activiteiten van het dagelijks leven
12 weken
Gebruik van de gezondheidsdienst
Tijdsspanne: 12 weken
Gebruik van gezondheidsdiensten in de afgelopen drie maanden
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHHISDRFP16217

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tele-revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren