Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'évaluation pilote de téléréadaptation

15 août 2019 mis à jour par: Miho Asano, National University of Singapore
Un essai contrôlé randomisé (ECR) de preuve de concept n'a évalué que le système de télé-réadaptation (TR) T-Rehab de l'Université nationale de Singapour (NUS) à domicile où la réadaptation était assurée au niveau individuel. Le précédent ECR était également limité aux patients victimes d'AVC. En plus des accidents vasculaires cérébraux, de nombreuses autres conditions (telles que les fractures, le remplacement des articulations des membres inférieurs, les troubles musculo-squelettiques) nécessitent et bénéficient d'une réadaptation. Les principaux objectifs de l'étude d'évaluation pilote sont les suivants : (i) Documenter l'adhésion des patients à la TR, par rapport aux soins habituels (ii) Estimer dans quelle mesure la TR améliore l'état fonctionnel, par rapport aux soins habituels et (iii) Estimer le coût l'efficacité de TR, par rapport aux soins habituels dans huit conditions de santé différentes à Singapour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai quasi-expérimental de 12 semaines d'un programme de télé-réadaptation impliquant sept sites et jusqu'à 600 adultes à Singapour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 117549
        • Miho Asano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 21 ans
  • Admis dans une unité de réadaptation pour patients hospitalisés ou ambulatoires, une maison de repos ou un centre de jour pour une incapacité aiguë ou chronique
  • Considéré par tous les membres de l'équipe de réadaptation multidisciplinaire comme potentiellement capable de recevoir et de bénéficier en toute sécurité d'une réadaptation après la sortie
  • Cognitivement capable de comprendre et de suivre les instructions (score du test mental abrégé de 6 ou plus (sur 10).

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà eu des épisodes convulsifs
  • Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques des membres d'intensité au moins modérée (échelle visuelle analogique > 6 sur 10)
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télé-réadaptation
Télé-rééducation via iPad.
Comportemental: Télé-réadaptation
Il existe cinq différentes catégories d'exercices dans le programme de réadaptation, qui combine à la fois des composantes de physiothérapie (catégorie 1 à 4) et d'ergothérapie (catégorie 5). Chaque séance de téléthérapie pourrait couvrir les cinq catégories d'exercices. La progression des niveaux au sein de chaque exercice au sein de chaque catégorie doit être déterminée par le téléthérapeute et en consultation avec le participant.
Comparateur actif: Soins habituels
Soins de réadaptation habituels, prescrits par les thérapeutes en réadaptation des centres participants et effectués par les participants des centres participants.
Comportemental: Soins habituels
Soins de réadaptation habituels (par exemple, PT, OT et ST), prescrits par les thérapeutes en réadaptation dans les centres participants et effectués par les participants dans les centres participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la rééducation au cours d'une période d'essai de 2 semaines
Délai: À 12 semaines après la rééducation
L'adhésion à la rééducation prescrite et à la thérapie par l'exercice sera mesurée sur 12 semaines
À 12 semaines après la rééducation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ-5D
Délai: 12 semaines
État de santé perçu et qualité de vie
12 semaines
CEDD
Délai: 12 semaines
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
12 semaines
IADL
Délai: 12 semaines
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton
12 semaines
Indice de Barthel
Délai: 12 semaines
Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
12 semaines
Utilisation des services de santé
Délai: 12 semaines
Utilisation des services de santé au cours des trois derniers mois
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHHISDRFP16217

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Télé-réadaptation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner