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Pilotstudie zur Tele-Rehabilitation

15. August 2019 aktualisiert von: Miho Asano, National University of Singapore
In einer randomisierten kontrollierten Proof-of-Concept-Studie (RCT) wurde das T-Rehab-Tele-Rehabilitationssystem (TR) der National University of Singapore (NUS) nur in einer häuslichen Umgebung evaluiert, in der die Rehabilitation auf individueller Ebene durchgeführt wurde. Auch die bisherige RCT war auf Schlaganfallpatienten beschränkt. Zusätzlich zum Schlaganfall gibt es viele andere Erkrankungen (z. B. Frakturen, Gelenkersatz der unteren Gliedmaßen, Erkrankungen des Bewegungsapparates), die eine Rehabilitation erfordern und von einer Rehabilitation profitieren. Die Hauptziele der Pilotbewertungsstudie sind: (i) Dokumentation der Einhaltung der TR durch den Patienten im Vergleich zur üblichen Pflege, (ii) Abschätzung des Ausmaßes, in dem TR den Funktionsstatus im Vergleich zur üblichen Pflege verbessert, und (iii) Schätzung der Kosten Wirksamkeit von TR im Vergleich zur üblichen Pflege bei acht verschiedenen Gesundheitszuständen in Singapur.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um einen 12-wöchigen quasi-experimentellen Versuch eines Tele-Rehabilitationsprogramms an sieben Standorten und bis zu 600 Erwachsenen in Singapur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117549
        • Miho Asano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 21 Jahre alt
  • Aufnahme in eine stationäre oder ambulante Rehabilitationseinrichtung, ein Pflegeheim oder eine Kindertagesstätte wegen einer akuten oder chronischen Behinderung
  • Wird von allen Mitgliedern des multidisziplinären Rehabilitationsteams als potenziell in der Lage angesehen, die Rehabilitation nach der Entlassung sicher zu erhalten und davon zu profitieren
  • Kognitiv in der Lage, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (Bewertung des Abbreviated Mental Test von 6 oder höher (von 10).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Anfallsepisoden
  • Patienten mit Gliedmaßen-Muskel-Skelett-Schmerzen von mindestens mäßiger Intensität (visuelle Analogskala > 6 von 10)
  • Patienten mit Herzschrittmachern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Telerehabilitation per iPad.
Verhalten: Telerehabilitation
Im Rehabilitationsprogramm gibt es fünf verschiedene Bewegungskategorien, die sowohl physiotherapeutische (Kategorie 1 bis 4) als auch ergotherapeutische Komponenten (Kategorie 5) kombinieren. Jede Teletherapie-Sitzung könnte alle fünf Übungskategorien abdecken. Der Stufenfortschritt innerhalb jeder Übung innerhalb jeder Kategorie sollte vom Teletherapeuten und in Absprache mit dem Teilnehmer festgelegt werden.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Rehabilitationspflege, die von Rehabilitationstherapeuten in den teilnehmenden Zentren verschrieben und von den Teilnehmern in den teilnehmenden Zentren durchgeführt wird.
Verhalten: Übliche Pflege
Übliche Rehabilitationspflege (z. B. PT, OT und ST), die von Rehabilitationstherapeuten in teilnehmenden Zentren verschrieben und von Teilnehmern in teilnehmenden Zentren durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Rehabilitation während einer zweiwöchigen Probezeit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Rehabilitation
Die Einhaltung der vorgeschriebenen Rehabilitations- und Bewegungstherapie wird über 12 Wochen gemessen
12 Wochen nach der Rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ-5D
Zeitfenster: 12 Wochen
Wahrgenommener Gesundheitszustand und Lebensqualität
12 Wochen
CESD
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
12 Wochen
IADL
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala
12 Wochen
Barthel-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens
12 Wochen
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 12 Wochen
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in den letzten drei Monaten
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHHISDRFP16217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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