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Studio pilota di valutazione della tele-riabilitazione

15 agosto 2019 aggiornato da: Miho Asano, National University of Singapore
Uno studio controllato randomizzato (RCT) proof of concept ha valutato solo il sistema di teleriabilitazione (TR) T-Rehab della National University of Singapore (NUS) in un ambiente domestico in cui la riabilitazione è stata fornita a livello individuale. Anche il precedente RCT era limitato ai pazienti colpiti da ictus. Oltre all'ictus, ci sono molte altre condizioni (come fratture, sostituzione dell'articolazione dell'arto inferiore, condizioni muscoloscheletriche) che richiedono e traggono beneficio dalla riabilitazione. Gli obiettivi primari dello studio di valutazione pilota sono: (i) documentare l'adesione del paziente alla TR, rispetto alle cure abituali (ii) stimare la misura in cui la TR migliora lo stato funzionale, rispetto alle cure abituali e (iii) stimare il costo efficacia della TR, rispetto alle cure abituali in otto diverse condizioni di salute a Singapore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una prova quasi sperimentale di 12 settimane di un programma di teleriabilitazione che coinvolge sette siti e fino a 600 adulti a Singapore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117549
        • Miho Asano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 21 anni di età
  • Ammesso in un'unità di riabilitazione ospedaliera o ambulatoriale, casa di cura o centro diurno per una disabilità acuta o cronica
  • Ritenuto da tutti i membri del team di riabilitazione multidisciplinare potenzialmente in grado di ricevere e beneficiare in sicurezza della riabilitazione post-dimissione
  • Cognitivamente in grado di comprendere e seguire le istruzioni (punteggio del test mentale abbreviato di 6 o superiore (su 10).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedenti episodi convulsivi
  • Pazienti con dolore muscoloscheletrico agli arti di intensità almeno moderata (scala analogica visiva > 6 su 10)
  • Pazienti portatori di pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione
Teleriabilitazione tramite iPad.
Comportamentale: Teleriabilitazione
Ci sono cinque diverse categorie di esercizio nel programma di riabilitazione, che combina sia la fisioterapia (Categoria da 1 a 4) che componenti di terapia occupazionale (Categoria 5). Ogni sessione di teleterapia potrebbe coprire tutte e cinque le categorie di esercizi. La progressione dei livelli all'interno di ciascun esercizio all'interno di ciascuna categoria dovrebbe essere determinata dal teleterapista e in consultazione con il partecipante.
Comparatore attivo: Solita cura
Cure riabilitative abituali, prescritte dai terapisti della riabilitazione presso i centri partecipanti ed eseguite dai partecipanti presso i centri partecipanti.
Comportamentale: Solita cura
Cure riabilitative abituali (ad es. PT, OT e ST), prescritte dai terapisti della riabilitazione presso i centri partecipanti ed eseguite dai partecipanti presso i centri partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla riabilitazione nel corso di un periodo di prova di 2 settimane
Lasso di tempo: A 12 settimane dopo la riabilitazione
L'aderenza alla riabilitazione prescritta e alla terapia fisica sarà misurata nell'arco di 12 settimane
A 12 settimane dopo la riabilitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ-5D
Lasso di tempo: 12 settimane
Stato di salute percepito e qualità della vita
12 settimane
CESD
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
12 settimane
IADL
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala delle attività strumentali della vita quotidiana di Lawton (IADL).
12 settimane
Indice Barthel
Lasso di tempo: 12 settimane
Barthel Indice delle attività della vita quotidiana
12 settimane
Utilizzo del servizio sanitario
Lasso di tempo: 12 settimane
Uso dei servizi sanitari negli ultimi tre mesi
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHHISDRFP16217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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