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Estudio de Evaluación Piloto de Tele-Rehabilitación

15 de agosto de 2019 actualizado por: Miho Asano, National University of Singapore
Un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de prueba de concepto solo evaluó el sistema de tele-rehabilitación (TR) T-Rehab de la Universidad Nacional de Singapur (NUS) en un hogar donde la rehabilitación se brindó a nivel individual. El ECA anterior también se limitó a pacientes con accidente cerebrovascular. Además del accidente cerebrovascular, hay muchas otras condiciones (como fracturas, reemplazo de articulaciones de miembros inferiores, condiciones musculoesqueléticas) que requieren y se benefician de la rehabilitación. Los objetivos principales del estudio de evaluación piloto son: (i) documentar la adherencia del paciente a la TR, en comparación con la atención habitual (ii) estimar la medida en que la TR mejora el estado funcional, en comparación con la atención habitual y (iii) estimar el costo efectividad de TR, en comparación con la atención habitual en ocho condiciones de salud diferentes en Singapur.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo cuasi-experimental de 12 semanas de un programa de tele-rehabilitación que involucra siete sitios y hasta 600 adultos en Singapur.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117549
        • Miho Asano

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 21 años de edad
  • Admitido en una unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados o ambulatorios, hogar de ancianos o centro de atención diurna por una discapacidad aguda o crónica
  • Considerado por cualquier miembro del equipo de rehabilitación multidisciplinario como potencialmente capaz de recibir y beneficiarse de forma segura de la rehabilitación posterior al alta
  • Cognitivamente capaz de comprender y seguir instrucciones (puntuación de 6 o más en la prueba mental abreviada (sobre 10).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con episodios convulsivos previos.
  • Pacientes con dolor musculoesquelético en las extremidades de intensidad al menos moderada (Escala analógica visual > 6 de 10)
  • Pacientes con marcapasos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tele-rehabilitación
Tele-rehabilitación vía iPad.
Conductual: Tele-rehabilitación
Hay cinco categorías diferentes de ejercicio en el programa de rehabilitación, que combina componentes de fisioterapia (Categoría 1 a 4) y terapia ocupacional (Categoría 5). Cada sesión de teleterapia podría cubrir las cinco categorías de ejercicios. La progresión de los niveles dentro de cada ejercicio dentro de cada categoría debe ser determinada por el teleterapeuta y en consulta con el participante.
Comparador activo: Cuidado usual
Atención de rehabilitación habitual, prescrita por terapeutas de rehabilitación en los centros participantes y realizada por los participantes en los centros participantes.
Conductual: Cuidado usual
Atención de rehabilitación habitual (p. ej., PT, OT y ST), prescrita por terapeutas de rehabilitación en los centros participantes y realizada por los participantes en los centros participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la rehabilitación en el transcurso de un período de prueba de 2 semanas
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después de la rehabilitación
La adherencia a la terapia de rehabilitación y ejercicio prescrita se medirá durante 12 semanas.
A las 12 semanas después de la rehabilitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ-5D
Periodo de tiempo: 12 semanas
Estado de salud percibido y calidad de vida
12 semanas
CESD
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
12 semanas
AIVD
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de Lawton
12 semanas
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 12 semanas
Índice de Barthel de actividades de la vida diaria
12 semanas
Utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
Uso de los Servicios de Salud en los últimos tres meses
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University of Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MHHISDRFP16217

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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