Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie oceniające telerehabilitację

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Miho Asano, National University of Singapore
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) potwierdzające koncepcję oceniało system telerehabilitacji (TR) National University of Singapore (NUS) T-Rehab tylko w warunkach domowych, w których rehabilitacja była świadczona na poziomie indywidualnym. Poprzednie RCT było również ograniczone do pacjentów z udarem mózgu. Oprócz udaru istnieje wiele innych schorzeń (takich jak złamania, wymiana stawu kończyn dolnych, schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego), które wymagają i przynoszą korzyści z rehabilitacji. Główne cele pilotażowego badania ewaluacyjnego to: (i) udokumentowanie przestrzegania przez pacjenta TR w porównaniu ze zwykłą opieką (ii) oszacowanie stopnia, w jakim TR poprawia stan funkcjonalny w porównaniu ze zwykłą opieką oraz (iii) oszacowanie kosztów skuteczność TR w porównaniu ze zwykłą opieką w ośmiu różnych stanach chorobowych w Singapurze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 12-tygodniowa quasi-eksperymentalna próba programu telerehabilitacji obejmującego siedem ośrodków i do 600 dorosłych w Singapurze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117549
        • Miho Asano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 21 lat
  • Przyjęty do stacjonarnego lub ambulatoryjnego oddziału rehabilitacji, domu opieki lub ośrodka dziennego pobytu z powodu ostrej lub przewlekłej niepełnosprawności
  • Uznany przez wszystkich członków wielodyscyplinarnego zespołu rehabilitacyjnego za potencjalnie zdolnych do bezpiecznego korzystania z rehabilitacji po wypisaniu ze szpitala
  • Zdolność poznawcza do rozumienia i wykonywania instrukcji (wynik w Skróconym Testie Psychicznym 6 lub więcej (na 10).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszymi epizodami napadów padaczkowych
  • Pacjenci z bólem mięśniowo-szkieletowym kończyn o co najmniej umiarkowanym nasileniu (wizualna skala analogowa > 6 na 10)
  • Pacjenci z rozrusznikami serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Telerehabilitacja przez iPada.
Behawioralne: Telerehabilitacja
Istnieje pięć różnych kategorii ćwiczeń w programie rehabilitacji, który łączy zarówno elementy fizjoterapii (kategoria 1 do 4), jak i elementy terapii zajęciowej (kategoria 5). Każda sesja teleterapii mogłaby obejmować wszystkie pięć kategorii ćwiczeń. Progresję poziomów w ramach każdego ćwiczenia w ramach każdej kategorii powinien ustalić teleterapeuta w porozumieniu z uczestnikiem.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka rehabilitacyjna, zalecana przez terapeutów rehabilitacyjnych w uczestniczących ośrodkach i wykonywana przez uczestników w uczestniczących ośrodkach.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka rehabilitacyjna (np. PT, OT i ST), zalecana przez terapeutów rehabilitacyjnych w uczestniczących ośrodkach i wykonywana przez uczestników w uczestniczących ośrodkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie rehabilitacji w trakcie 2-tygodniowego okresu próbnego
Ramy czasowe: W 12 tygodniu po rehabilitacji
Przestrzeganie przepisanej rehabilitacji i terapii ruchowej będzie mierzone przez 12 tygodni
W 12 tygodniu po rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ-5D
Ramy czasowe: 12 tygodni
Postrzegany stan zdrowia i jakość życia
12 tygodni
CESD
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
12 tygodni
IADL
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (IADL).
12 tygodni
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 12 tygodni
Bartel Indeks czynności życia codziennego
12 tygodni
Wykorzystanie służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z usług zdrowotnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHHISDRFP16217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj