Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingsstudie för telerehabilitering

15 augusti 2019 uppdaterad av: Miho Asano, National University of Singapore
En proof of concept randomiserad kontrollerad studie (RCT) utvärderade endast National University of Singapores (NUS) T-Rehab tele-rehabilitation (TR) system i en hemmiljö där rehabilitering gavs på individuell nivå. Den tidigare RCT var också begränsad till strokepatienter. Utöver stroke finns det många andra tillstånd (såsom frakturer, ledprotesersättning, muskuloskeletala tillstånd) som kräver och drar nytta av rehabilitering. De primära syftena med pilotutvärderingsstudien är: (i) Att dokumentera patientföljsamhet till TR, jämfört med vanlig vård (ii) Att uppskatta i vilken utsträckning TR förbättrar funktionsstatus, jämfört med vanlig vård och (iii) Att uppskatta kostnaden effektiviteten hos TR, jämfört med vanlig vård vid åtta olika hälsotillstånd i Singapore.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 12-veckors kvasi-experimentell prövning av ett telerehabiliteringsprogram som involverar sju platser och upp till 600 vuxna i Singapore.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117549
        • Miho Asano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 21 år
  • Intagen på sluten eller öppen rehabiliteringsenhet, äldreboende eller daghem för akut eller kronisk funktionsnedsättning
  • Anses av alla medlemmar i det tvärvetenskapliga rehabiliteringsteamet potentiellt kunna ta emot och dra nytta av rehabilitering efter utskrivning på ett säkert sätt
  • Kognitivt kunna förstå och följa instruktioner (det förkortade mentaltestets poäng på 6 eller högre (av 10).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare anfallsepisoder
  • Patienter med muskel- och skelettsmärta av minst måttlig intensitet (visuell analog skala > 6 av 10)
  • Patienter med pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tele-rehabilitering
Telerehabilitering via iPad.
Beteende: Tele-rehabilitering
Det finns fem olika träningskategorier i rehabiliteringsprogrammet, som kombinerar både sjukgymnastik (Kategori 1 till 4) och arbetsterapikomponenter (Kategori 5). Varje teleterapisession kan täcka alla fem kategorier av övningar. Nivåernas utveckling inom varje övning inom varje kategori bör bestämmas av teleterapeuten och i samråd med deltagaren.
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Vanlig rehabiliteringsvård, ordinerad av rehabiliteringsterapeuter på deltagande centra och utförd av deltagare på deltagande centra.
Beteende: Vanlig skötsel
Vanlig rehabiliteringsvård (t.ex. PT, OT och ST), ordinerad av rehabiliteringsterapeuter på deltagande centra och utförd av deltagare på deltagande centra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till rehabilitering under loppet av en 2 veckors provperiod
Tidsram: 12 veckor efter rehabilitering
Efterlevnaden av föreskriven rehabilitering och träningsterapi kommer att mätas under 12 veckor
12 veckor efter rehabilitering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ-5D
Tidsram: 12 veckor
Upplevt hälsotillstånd och livskvalitet
12 veckor
CESD
Tidsram: 12 veckor
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale
12 veckor
IADL
Tidsram: 12 veckor
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalan
12 veckor
Barthel Index
Tidsram: 12 veckor
Barthel Index of Activities of Daily Living
12 veckor
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 12 veckor
Användning av hälsotjänster under de senaste tre månaderna
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHHISDRFP16217

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tele-rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera