Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-rehabiliteringspilotevalueringsundersøgelse

15. august 2019 opdateret af: Miho Asano, National University of Singapore
Et proof of concept randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) evaluerede kun National University of Singapores (NUS) T-Rehab tele-rehabilitering (TR) system i et hjem, hvor rehabilitering blev givet på individuelt niveau. Den tidligere RCT var også begrænset til patienter med slagtilfælde. Ud over slagtilfælde er der mange andre tilstande (såsom frakturer, udskiftning af underekstremiteter, muskel- og skelettilstande), der kræver og har gavn af genoptræning. De primære mål med pilotevalueringsstudiet er: (i) At dokumentere patientens overholdelse af TR, sammenlignet med sædvanlig pleje (ii) At estimere, i hvilket omfang TR forbedrer funktionsstatus sammenlignet med sædvanlig pleje og (iii) At estimere omkostningerne effektiviteten af ​​TR sammenlignet med sædvanlig pleje i otte forskellige sundhedstilstande i Singapore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 12-ugers kvasi-eksperimentelt forsøg med et tele-rehabiliteringsprogram, der involverer syv steder og op til 600 voksne i Singapore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117549
        • Miho Asano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 21 år
  • Indlagt på en indlagt eller ambulant rehabiliteringsenhed, plejehjem eller daginstitution for akut eller kronisk funktionsnedsættelse
  • Anses af ethvert medlem af det tværfaglige rehabiliteringsteam for potentielt i stand til sikkert at modtage og drage fordel af rehabilitering efter udskrivelse
  • Kognitivt i stand til at forstå og følge instruktioner (den forkortede mentaltests score på 6 eller derover (ud af 10).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere anfaldsepisoder
  • Patienter med muskel- og skeletsmerter af mindst moderat intensitet (visuel analog skala > 6 ud af 10)
  • Patienter med pacemakere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-rehabilitering
Tele-rehabilitering via iPad.
Adfærdsmæssigt: Tele-rehabilitering
Der er fem forskellige kategorier af motion i genoptræningsprogrammet, som kombinerer både fysioterapi (Kategori 1 til 4) og ergoterapeutiske komponenter (Kategori 5). Hver teleterapisession kunne dække alle fem kategorier af øvelser. Progression af niveauer inden for hver øvelse inden for hver kategori bør bestemmes af teleterapeuten og i samråd med deltageren.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig rehabiliteringspleje, ordineret af rehabiliteringsterapeuter på deltagende centre og udført af deltagere på deltagende centre.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig rehabiliteringspleje (f.eks. PT, OT og ST), ordineret af rehabiliteringsterapeuter på deltagende centre og udført af deltagere på deltagende centre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af rehabilitering i løbet af en 2 ugers prøveperiode
Tidsramme: 12 uger efter rehabilitering
Overholdelse af den foreskrevne genoptrænings- og træningsterapi vil blive målt over 12 uger
12 uger efter rehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: 12 uger
Opfattet sundhedstilstand og livskvalitet
12 uger
CESD
Tidsramme: 12 uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
12 uger
IADL
Tidsramme: 12 uger
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen
12 uger
Barthel Index
Tidsramme: 12 uger
Barthel-indeks over aktiviteter i dagligdagen
12 uger
Sundhedstjenestens udnyttelse
Tidsramme: 12 uger
Brug af sundhedsydelser over de seneste tre måneder
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHHISDRFP16217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tele-rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner