Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-rehabilitering Pilot Evaluation Study

15. august 2019 oppdatert av: Miho Asano, National University of Singapore
En proof of concept randomisert kontrollert studie (RCT) evaluerte kun National University of Singapores (NUS) T-Rehab tele-rehabilitation (TR) system i hjemmemiljø der rehabilitering ble gitt på individnivå. Den forrige RCT var også begrenset til slagpasienter. I tillegg til hjerneslag er det mange andre tilstander (som frakturer, ledderstatning i underekstremiteter, muskel- og skjelettlidelser) som krever og drar nytte av rehabilitering. De primære målene med pilotevalueringsstudien er: (i) å dokumentere pasientens etterlevelse av TR, sammenlignet med vanlig behandling (ii) å estimere i hvilken grad TR forbedrer funksjonsstatus, sammenlignet med vanlig omsorg og (iii) å estimere kostnadene effektiviteten til TR, sammenlignet med vanlig behandling i åtte forskjellige helsetilstander i Singapore.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 12-ukers kvasi-eksperimentell utprøving av et tele-rehabiliteringsprogram som involverer syv steder og opptil 600 voksne i Singapore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117549
        • Miho Asano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 21 år
  • Innlagt på døgn- eller poliklinisk rehabiliteringsenhet, sykehjem eller barnehage for akutt eller kronisk funksjonshemming
  • Ansett av ethvert medlem av det tverrfaglige rehabiliteringsteamet for å være i stand til å trygt motta og dra nytte av rehabilitering etter utskrivning
  • Kognitivt i stand til å forstå og følge instruksjoner (den forkortede mentaltestens poengsum på 6 eller høyere (av 10).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere anfallsepisoder
  • Pasienter med muskel- og skjelettsmerter av minst moderat intensitet (visuell analog skala > 6 av 10)
  • Pasienter med pacemakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-rehabilitering
Telerehabilitering via iPad.
Atferdsmessig: Tele-rehabilitering
Det er fem ulike treningskategorier i rehabiliteringsprogrammet, som kombinerer både fysioterapi (Kategori 1 til 4) og ergoterapikomponenter (Kategori 5). Hver teleterapiøkt kan dekke alle fem kategorier av øvelser. Progresjon av nivåer innenfor hver øvelse innenfor hver kategori bør bestemmes av teleterapeuten og i samråd med deltakeren.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig rehabiliteringspleie, foreskrevet av rehabiliteringsterapeuter ved deltakende sentre og utført av deltakere ved deltakende sentre.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Vanlig rehabiliteringspleie (f.eks. PT, OT og ST), foreskrevet av rehabiliteringsterapeuter ved deltakende sentre og utført av deltakere ved deltakende sentre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av rehabilitering i løpet av en 2 ukers prøveperiode
Tidsramme: 12 uker etter rehabilitering
Overholdelse av foreskrevet rehabilitering og treningsterapi vil bli målt over 12 uker
12 uker etter rehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: 12 uker
Opplevd helsestatus og livskvalitet
12 uker
CESD
Tidsramme: 12 uker
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
12 uker
IADL
Tidsramme: 12 uker
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen
12 uker
Barthel-indeksen
Tidsramme: 12 uker
Barthel Index of Activities of Daily Living
12 uker
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 12 uker
Bruk av helsetjenester de siste tre månedene
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miho Asano, PhD, National University of Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHHISDRFP16217

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tele-rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere