- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03409354
Etäkuntoutuksen pilottiarviointitutkimus
torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: Miho Asano, National University of Singapore
Todistuskonseptin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi vain Singaporen kansallisen yliopiston (NUS) T-Rehab-etäkuntoutusjärjestelmää (TR) kotiympäristössä, jossa kuntoutusta annettiin yksilötasolla.
Edellinen RCT rajoittui myös aivohalvauspotilaisiin.
Aivohalvauksen lisäksi monet muut sairaudet (kuten murtumat, alaraajojen nivelleikkaukset, tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet) vaativat kuntoutusta ja hyötyvät siitä.
Pilottiarviointitutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: (i) dokumentoida potilaan sitoutuminen TR-hoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ii) arvioida, missä määrin TR parantaa toimintatilaa tavanomaiseen hoitoon verrattuna ja (iii) arvioida kustannukset TR:n tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon kahdeksassa eri sairaustilassa Singaporessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 12 viikkoa kestävä lähes kokeellinen kokeilu etäkuntoutusohjelmasta, johon osallistuu seitsemän kohdetta ja jopa 600 aikuista Singaporessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Miho Asano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 21-vuotias
- Pääsy avo- tai avokuntoutusyksikköön, vanhainkotiin tai päiväkotiin akuutin tai kroonisen vamman vuoksi
- Monitieteisen kuntoutustiimin jäsenten mielestä mahdollisesti voi turvallisesti vastaanottaa kotiutuksen jälkeisen kuntoutuksen ja hyötyä siitä
- Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita (lyhennetyn mielentestin pistemäärä 6 tai enemmän (10 pisteestä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempia kohtauksia
- Potilaat, joilla on vähintään kohtalainen raajan tuki- ja liikuntaelinkipu (visuaalinen analogiaasteikko > 6/10)
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Telekuntoutus
Etäkuntoutus iPadin kautta.
|
Kuntoutusohjelmassa on viisi erilaista liikuntakategoriaa, joissa yhdistyvät sekä fysioterapia (kategoriat 1-4) että toimintaterapiakomponentit (kategoria 5).
Jokainen etäterapiaistunto voisi kattaa kaikki viisi harjoitusluokkaa.
Tasojen eteneminen kussakin harjoituksessa kussakin kategoriassa tulee määrittää etäterapeutin ja kuullen osallistujan kanssa.
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen kuntoutushoito, jonka määräävät osallistuvien keskusten kuntoutusterapeutit ja osallistujat suorittavat osallistujakeskuksissa.
|
Tavallinen kuntoutushoito (esim. PT, OT ja ST), jonka määräävät osallistuvien keskusten kuntoutusterapeutit ja osallistujat suorittavat osallistuvissa keskuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuntoutuksen noudattaminen 2 viikon koejakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa kuntoutuksen jälkeen
|
Määrätyn kuntoutus- ja liikuntahoidon noudattamista mitataan 12 viikon ajan
|
12 viikkoa kuntoutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EQ-5D
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koettu terveydentila ja elämänlaatu
|
12 viikkoa
|
CESD
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko
|
12 viikkoa
|
IADL
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikko
|
12 viikkoa
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Barthelin päivittäisen elämän toimintojen indeksi
|
12 viikkoa
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveyspalvelujen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miho Asano, PhD, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHHISDRFP16217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Telekuntoutus
-
Baylor College of MedicineBioSensicsRekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin menetysYhdysvallat
-
Uskudar UniversityRekrytointiNaiset, joilla on krooninen alaselkäkipuTurkki
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
Institute for Social Development Studies, VietnamNational Foundation for Science & Technology Development, VietnamValmis
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationValmisCrohnin tautiYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of AarhusEurostarsTuntematon
-
Bartın UnıversityEi vielä rekrytointia
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Perheenjäsenet | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrytointi