初级保健中的安全措施
2019年11月25日 更新者：Maureen A Walton、University of Michigan
初级保健中青少年循证暴力干预的翻译
SafERteens 研究证明了针对暴力的简短干预 (BI) 在改变态度、自我效能以及减少急诊科 (ED) 青少年的暴力行为、同伴受害和暴力相关后果方面的功效。 使用 RE-AIM 框架来衡量结果（达到、有效性、采用、实施和维护），进行了一项研究，以将这种针对暴力的 BI 转化为 ED 的临床实践。 创建了一个 SafERteens 实施包，该包位于网站 (www.saferteens.org) 上， 并包括：1) 通过 iPad 进行自我管理的屏幕； 2) 培训材料（例如，标准化的患者视频）； 3) 指导干预实施的临床医生工具； 4) 量身定制的短信助推器程序。
为了扩大影响范围并减少青少年暴力，该项目将在初级保健中实施 SafERteens。 初级保健代表了 SafERteens 干预的合理传播渠道，因为 95% 的青少年报告说他们有一个常用的初级保健场所，其中 75% 在过去六个月中接受过医疗保健。 尽管青少年中暴力行为的发生率惊人，但初级保健机构尚未系统地实施暴力干预措施。
研究概览
详细说明
该试点研究将针对初级保健环境的独特限制定制 SafERteens 干预，并使用 RE-AIM 框架测试 SafERteens 简短干预在初级保健中的实施：覆盖范围（例如，接受筛查和给予 BI 的患者数量）；有效性（例如，暴力行为的改变、同伴受害以及干预组和对照组之间与暴力相关的后果）；采用（例如，接受培训的供应商数量、参加培训的小时数）；实施（例如，参与者对干预的评级）；和维护（例如，在维护阶段进行的持续筛查和干预）。
具体来说，将获得14-18岁青少年的对照样本，他们将完成基线和3个月的跟踪调查，但不接受干预，将获得14-18岁青少年的干预样本，谁将收到 Saferteens BI，并将完成基线和 3 个月的后续调查。
这些数据将提供一个对照样本，用于测试 Saferteens 干预包与干预样本的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 就诊于初级保健机构的青少年（14-18 岁）
- 筛查过去一年对朋友、陌生人、熟人或约会对象的暴力行为（身体攻击）（例如，“你有没有推、打、扇耳光、拳打脚踢、进行过严重的肢体冲突、群殴或殴打有人起来
排除标准：
- 不懂英语的青少年
- 被认为无法提供知情同意/同意的青少年（例如，精神上无能力）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
参与者会收到 Saferteens Brief Intervention 和一本包含心理教育和资源的小册子。
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由诊所工作人员实施的 30 分钟私人一对一简短动机访谈干预。
干预的目标是使用技术以尊重、非对抗和非评判的方式改变行为，以减少和预防青少年暴力。
这种一对一的咨询方法强调个人的选择和责任，并区分未来的目标/价值观和当前的行为。
在干预后的 2 个月内，参与者将收到根据他们在干预期间的反应量身定制的强化短信。
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无干预：控制
参与者会收到一本仅包含心理教育和资源的小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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暴力行为的改变
大体时间：基线后 3 个月
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使用国家青少年健康纵向研究和冲突战术量表中的 10 个经过验证的项目评估暴力行为的变化，并评估中度（例如，推或推）和严重（例如，击打或拳打，使用刀/枪）的频率对同龄人的侵略。
将通过对响应的中点求和来计算综合分数，以促进评估基线和后续行动之间的变化。
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基线后 3 个月
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同伴受害的变化
大体时间：基线后 3 个月
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使用冲突策略量表中的 2 个经过验证的项目评估同伴受害的变化，该量表评估中度和严重同伴受害的频率。
将通过对项目的中点求和来计算综合分数，以促进衡量基线和后续行动之间的变化。
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基线后 3 个月
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暴力后果的变化
大体时间：基线后 3 个月
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使用 7 项量表评估暴力后果的变化。
该量表是为最初的 SafERteens 研究开发的，用于询问打架可能造成的后果，例如在学校的麻烦以及对家人或朋友打架的担忧。
将计算综合分数，以促进衡量基线和后续行动之间的变化。
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基线后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月7日
初级完成 (实际的)
2019年11月15日
研究完成 (实际的)
2019年11月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月25日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00133654
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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