Biztonsági szolgáltatások az alapellátásban
Bizonyítékokon alapuló erőszakos beavatkozás fordítása az alapellátásban részesülő serdülők számára
A SafERteens Study kimutatta az erőszakos rövid beavatkozás (BI) hatékonyságát az attitűdök megváltoztatására, az önhatékonyságra, valamint az erőszakos viselkedések, a kortársak áldozattá válásának és az erőszakkal kapcsolatos következmények csökkentésére a sürgősségi osztályon (ED). A RE-AIM keretrendszer segítségével az eredmények mérésére (elérés, hatékonyság, örökbefogadás, megvalósítás és karbantartás) egy tanulmányt végeztek az erőszakra vonatkozó BI klinikai gyakorlatba való átültetésére az ED-ben. Létrejött egy SafERteens megvalósítási csomag, amely egy weboldalon található (www.saferteens.org), és a következőket tartalmazza: 1) az iPaden keresztül önfelügyelt képernyő; 2) képzési anyagok (pl. szabványosított betegvideók); 3) orvosi eszközök a beavatkozás végrehajtásának irányítására; és 4) egy személyre szabott szöveges üzenet-gyorsító program.
A fiatalok által elkövetett erőszak csökkentésének elérése és hatásának növelése érdekében ez a projekt a SafERteens rendszert bevezeti az alapellátásba. Az alapellátás logikus terjesztési csatornát jelent a SafERteens intervenció számára, mivel a serdülők 95%-a számolt be arról, hogy szokásos egészségügyi alapellátással rendelkezik, 75%-uk pedig az elmúlt hat hónapban kapott orvosi ellátást. Az erőszakos beavatkozásokat még szisztematikusan be kell vezetni az alapellátásban, annak ellenére, hogy a serdülők körében riasztóan elterjedt az erőszakos viselkedés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alapellátásba jelentkező serdülők (14-18 évesek).
- Pozitív szűrés az elmúlt évben egy baráttal, idegennel, ismerőssel vagy randevúzóval szembeni erőszakos viselkedésre (fizikai agresszióra) vonatkozóan (pl. "lökdöste, ütötte, ütötte, ütötte, rúgta, volt-e komoly fizikai harcban, csoportos verekedésben vagy verésben" valaki fel
Kizárási kritériumok:
- Serdülők, akik nem értenek angolul
- Azok a serdülők, akikről úgy ítélték meg, hogy képtelenek tájékozott hozzájárulást/beleegyezést adni (pl. mentális inkompetencia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
A résztvevők megkapják a Saferteens Brief Intervention című kiadványt, valamint egy pszicho-oktatást és forrásokat tartalmazó brosúrát.
|
Egy 30 perces privát, egy-egy rövid motivációs interjú a klinika személyzete által.
A beavatkozás célja a fiatalok erőszakának csökkentése és megelőzése olyan technikák alkalmazásával, amelyek a viselkedést tiszteletteljes, nem konfrontáló és nem ítélkező módon megváltoztatják.
Ez az egy-egy tanácsadási megközelítés az egyéni választást és felelősséget hangsúlyozza, és különbséget tesz a jövőbeli célok/értékek és a jelenlegi viselkedés között.
A beavatkozást követő 2 hónapban a résztvevők a beavatkozás során adott válaszaikra szabott emlékeztető szöveges üzeneteket kapnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők egy brosúrát kapnak, amely csak pszicho-oktatást és forrásokat tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az erőszakos viselkedésben
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Az erőszakos viselkedésben bekövetkezett változást a serdülőkorúak egészségi és konfliktustaktikai nemzeti longitudinális vizsgálatának 10 validált elemével értékelik, és felmérik a mérsékelt (pl. lökdösődés vagy lökdösődés) és súlyos (pl. ütés vagy ütés, kés/fegyverhasználat) gyakoriságát. a társaival szembeni agresszió.
A válaszok felezőpontjának összegzésével összetett pontszámot számítanak ki, hogy megkönnyítsék az alapvonal és a nyomon követés közötti változás értékelését.
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás a társak általi áldozattá válásban
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
A kortársak általi viktimizáció változását a Konfliktustaktikai Skála 2 validált elemével értékelik, amelyek a mérsékelt és súlyos kortárs viktimizáció gyakoriságát mérik.
Összetett pontszámot számítanak ki az elemek felezőpontjainak összegzésével, hogy megkönnyítsék az alapvonal és a nyomon követés közötti változás mérését.
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás az erőszak következményeiben
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Az erőszak következményeinek változását 7 tételes skála segítségével értékelik.
Ezt a skálát az eredeti SafERteens tanulmányhoz fejlesztették ki, és a verekedés lehetséges következményeire kérdez rá, mint például az iskolai problémákra, és aggodalmának adott hangot a családtagok vagy barátok verekedései miatt.
Összetett pontszámot számítanak ki, hogy megkönnyítsék az alapvonal és a nyomon követés közötti változás mérését.
|
3 hónappal a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00133654
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .