Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Safeteens in der Grundversorgung

25. November 2019 aktualisiert von: Maureen A Walton, University of Michigan

Übersetzung einer evidenzbasierten Gewaltintervention für Jugendliche in der Grundversorgung

Die SafERteens-Studie zeigte die Wirksamkeit einer Kurzintervention (BI) für Gewalt auf die Änderung von Einstellungen, die Selbstwirksamkeit und die Verringerung von Gewaltverhalten, Viktimisierung durch Gleichaltrige und gewaltbedingte Folgen bei Jugendlichen in der Notaufnahme (ED). Unter Verwendung eines RE-AIM-Rahmens zur Messung der Ergebnisse (Reichweite, Effektivität, Akzeptanz, Implementierung und Wartung) wurde eine Studie durchgeführt, um dieses BI für Gewalt in die klinische Praxis in der Notaufnahme zu übersetzen. Es wurde ein SafERteens-Implementierungspaket erstellt, das auf einer Website (www.saferteens.org) untergebracht ist. und umfasst: 1) einen selbstverwalteten Bildschirm über das iPad; 2) Schulungsmaterialien (z. B. standardisierte Patientenvideos); 3) klinische Instrumente zur Steuerung der Durchführung von Interventionen; und 4) ein maßgeschneidertes Textnachrichten-Booster-Programm.

Um die Reichweite und Wirkung bei der Reduzierung von Jugendgewalt zu erhöhen, wird dieses Projekt SafERteens in die Grundversorgung einführen. Die Primärversorgung stellt einen logischen Verbreitungskanal für die SafERteens-Intervention dar, da 95 % der Jugendlichen angeben, einen gewöhnlichen Ort für die primäre Gesundheitsversorgung zu haben, wobei 75 % in den letzten sechs Monaten medizinische Versorgung erhalten haben. Gewaltinterventionen müssen trotz der alarmierenden Prävalenz gewalttätigen Verhaltens unter Jugendlichen noch systematisch in der Primärversorgung implementiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie wird die SafERteens-Intervention an die einzigartigen Einschränkungen der Primärversorgung anpassen und die Implementierung der Saferteens-Kurzintervention in der Primärversorgung unter Verwendung des RE-AIM-Frameworks testen: Reichweite (z. B. Anzahl der gescreenten und BI erhaltenen Patienten); Wirksamkeit (z. B. Änderung des gewalttätigen Verhaltens, Viktimisierung durch Gleichaltrige und gewaltbezogene Folgen bei Interventions- und Kontrollgruppen); Akzeptanz (z. B. Anzahl der geschulten Anbieter, an der Schulung teilgenommene Stunden); Umsetzung (z. B. Teilnehmerbewertungen der Intervention); und Wartung (z. B. fortlaufendes Screening und Interventionen während der Wartungsphase). Insbesondere wird eine Kontrollstichprobe von Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren erhalten, die eine Grundlinien- und 3-Monats-Follow-up-Umfrage ausfüllen, aber keine Intervention erhalten, und eine Interventionsstichprobe von Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren wird erhalten , die den Saferteens BI erhalten und eine Ausgangs- und 3-Monats-Follow-up-Umfrage ausfüllen. Diese Daten dienen als Kontrollprobe zum Testen der Wirksamkeit des Saferteens-Interventionspakets im Vergleich zur Interventionsprobe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche (14-18 Jahre), die sich in der Grundversorgung vorstellen
  • Screenen Sie positiv auf gewalttätiges Verhalten (körperliche Aggression) im vergangenen Jahr gegenüber einem Freund, Fremden, Bekannten oder Dating-Partner (z. B. „Haben Sie gestoßen, geschlagen, geschlagen, geschlagen, getreten, waren in einem ernsthaften körperlichen Kampf, Gruppenkampf oder Schlagen jemand auf

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche, die kein Englisch verstehen
  • Jugendliche, die als unfähig erachtet werden, eine informierte Zustimmung/Einwilligung zu erteilen (z. B. geistige Inkompetenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Die Teilnehmer erhalten Safeteens Brief Intervention und eine Broschüre mit Psychoedukation und Ressourcen.
Verhalten: Safeteens Kurzintervention
Eine 30-minütige private, kurze, motivierende Gesprächsintervention, die von Klinikmitarbeitern durchgeführt wird. Das Ziel der Intervention ist es, Jugendgewalt zu reduzieren und zu verhindern, indem Techniken verwendet werden, um das Verhalten auf respektvolle, nicht konfrontative und nicht wertende Weise zu ändern. Dieser Eins-zu-Eins-Beratungsansatz betont die individuelle Wahl und Verantwortung und unterscheidet zwischen zukünftigen Zielen/Werten und aktuellem Verhalten. In den 2 Monaten nach der Intervention erhalten die Teilnehmer Booster-Textnachrichten, die auf ihre Antworten während der Intervention zugeschnitten sind.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre, die nur Psychoedukation und Ressourcen enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des gewalttätigen Verhaltens
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Die Veränderung des gewalttätigen Verhaltens wird anhand von 10 validierten Items aus der National Longitudinal Study of Adolescent Health and Conflict Tactics Scale bewertet und die Häufigkeit von mäßig (z. B. gestoßen oder geschoben) und schwer (z. B. geschlagen oder geschlagen, Messer/Waffe benutzt) bewertet. Aggression gegenüber Gleichaltrigen. Ein zusammengesetzter Score wird berechnet, indem der Mittelpunkt der Antworten summiert wird, um die Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Follow-up zu erleichtern.
3 Monate nach der Grundlinie
Veränderung der Viktimisierung durch Gleichaltrige
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Die Veränderung der Viktimisierung durch Gleichaltrige wird anhand von 2 validierten Items der Conflict Tactics Scale bewertet, die die Häufigkeit von mittelschwerer und schwerer Viktimisierung durch Gleichaltrige bewerten. Ein zusammengesetzter Score wird berechnet, indem der Mittelpunkt der Items summiert wird, um die Messung der Veränderung zwischen Baseline und Follow-up zu erleichtern.
3 Monate nach der Grundlinie
Änderung der Gewaltfolgen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Die Veränderung der Gewaltfolgen wird anhand einer 7-Punkte-Skala bewertet. Diese Skala wurde für die ursprüngliche SafERteens-Studie entwickelt und fragt nach möglichen Folgen von Kämpfen, wie z. B. Ärger in der Schule und geäußerte Besorgnis über Kämpfe durch Familienmitglieder oder Freunde. Es wird ein zusammengesetzter Score berechnet, um die Messung der Veränderung zwischen Baseline und Follow-up zu erleichtern.
3 Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00133654

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Safeteens Kurzintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren