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Saferteens en soins primaires

25 novembre 2019 mis à jour par: Maureen A Walton, University of Michigan

Traduction d'une intervention de violence fondée sur des preuves pour les adolescents en soins primaires

L'étude SafERteens a démontré l'efficacité d'une intervention brève (BI) pour la violence sur le changement d'attitudes, l'auto-efficacité et la réduction des comportements violents, de la victimisation par les pairs et des conséquences liées à la violence chez les adolescents au service des urgences (SU). À l'aide d'un cadre RE-AIM pour mesurer les résultats (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintien), une étude a été menée pour traduire cet BI pour la violence en pratique clinique au service des urgences. Un package de mise en œuvre Saferteens a été créé, qui est hébergé sur un site Web (www.saferteens.org), et comprend : 1) un écran auto-administré via iPad ; 2) du matériel de formation (par exemple, des vidéos standardisées de patients) ; 3) des outils cliniciens pour guider la prestation des interventions ; et 4) un programme de rappel de message texte personnalisé.

Pour accroître la portée et l'impact sur la réduction de la violence chez les jeunes, ce projet mettra en œuvre SafERteens dans les soins primaires. Les soins primaires représentent un canal de diffusion logique pour l'intervention SafERteens car 95 % des adolescents déclarent avoir un lieu habituel pour les soins de santé primaires, dont 75 % ont reçu des soins médicaux au cours des six derniers mois. Les interventions contre la violence doivent encore être systématiquement mises en œuvre dans les établissements de soins primaires malgré la prévalence alarmante des comportements violents chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote personnalisera l'intervention SafERteens pour les contraintes uniques des établissements de soins primaires et testera la mise en œuvre de la brève intervention Saferteens dans les soins primaires à l'aide du cadre RE-AIM : portée (par exemple, nombre de patients dépistés et ayant reçu une IB ); l'efficacité (par exemple, changement dans les comportements violents, la victimisation par les pairs et les conséquences liées à la violence parmi les groupes d'intervention et de contrôle) ; adoption (par exemple, nombre de prestataires formés, heures de formation ); la mise en œuvre (par exemple, les évaluations de l'intervention par les participants) ; et entretien (par exemple, dépistage continu et interventions pendant la phase d'entretien). Plus précisément, un échantillon témoin de jeunes âgés de 14 à 18 ans sera obtenu, qui remplira une enquête de référence et de suivi de 3 mois, mais qui ne recevra pas l'intervention, et un échantillon d'intervention de jeunes âgés de 14 à 18 ans sera obtenu. , qui recevra le Saferteens BI et remplira une enquête de référence et une enquête de suivi de 3 mois. Ces données fourniront un échantillon de contrôle pour tester l'efficacité de l'ensemble d'interventions Saferteens, par rapport à l'échantillon d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents (âgés de 14 à 18 ans) se présentant en soins primaires
  • Dépistez positif pour le comportement violent (agression physique) de l'année précédente envers un ami, un étranger, une connaissance ou un partenaire amoureux (par exemple, "avez-vous poussé, frappé, giflé, donné des coups de poing, été dans une bagarre physique sérieuse, une bagarre de groupe ou battu quelqu'un

Critère d'exclusion:

  • Les adolescents qui ne comprennent pas l'anglais
  • Adolescents jugés incapables de donner leur assentiment/consentement éclairé (p. ex., incompétence mentale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Les participants reçoivent Saferteens Brief Intervention et une brochure contenant de la psychoéducation et des ressources.
Comportemental: Intervention brève Saferteens
Une brève intervention d'entrevue motivationnelle privée de 30 minutes administrée par le personnel de la clinique. Le but de l'intervention est de réduire et de prévenir la violence chez les jeunes en utilisant des techniques pour changer le comportement d'une manière respectueuse, sans confrontation et sans jugement. Cette approche de conseil individuel met l'accent sur le choix et la responsabilité individuels et fait la différence entre les objectifs/valeurs futurs et le comportement actuel. Dans les 2 mois suivant l'intervention, les participants recevront des SMS de rappel adaptés à leurs réponses lors de l'intervention.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants reçoivent une brochure contenant uniquement de la psychoéducation et des ressources.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement violent
Délai: 3 mois après le départ
Le changement de comportement violent est évalué à l'aide de 10 éléments validés de l'échelle de l'étude longitudinale nationale sur la santé des adolescents et les tactiques de conflit et évalue la fréquence des comportements modérés (par exemple, poussés ou bousculés) et graves (par exemple, frappé ou frappé, utilisé un couteau / pistolet) agressivité envers ses pairs. Un score composite sera calculé en additionnant le point médian des réponses pour faciliter l'évaluation du changement entre la ligne de base et le suivi.
3 mois après le départ
Changement dans la victimisation par les pairs
Délai: 3 mois après le départ
L'évolution de la victimisation par les pairs est évaluée à l'aide de 2 items validés de la Conflict Tactics Scale qui évaluent la fréquence de la victimisation modérée et grave par les pairs. Un score composite sera calculé en additionnant le point médian des éléments pour faciliter la mesure du changement entre la ligne de base et le suivi.
3 mois après le départ
Changement dans les conséquences de la violence
Délai: 3 mois après le départ
L'évolution des conséquences de la violence est évaluée à l'aide d'une échelle de 7 items. Cette échelle a été développée pour l'étude SafERteens originale et s'enquiert des conséquences possibles des bagarres, comme des problèmes à l'école et des inquiétudes exprimées à propos des bagarres par des membres de la famille ou des amis. Un score composite sera calculé pour faciliter la mesure du changement entre la ligne de base et le suivi.
3 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00133654

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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