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1차 진료의 세이프틴

2019년 11월 25일 업데이트: Maureen A Walton, University of Michigan

1차 진료 중인 청소년을 위한 증거 기반 폭력 개입의 번역

SafeERteens 연구는 응급실(ED)에 있는 청소년들 사이에서 변화하는 태도, 자기효능감, 폭력적 행동, 또래 희생, 폭력 관련 결과 감소에 대한 폭력에 대한 간략한 개입(BI)의 효능을 입증했습니다. RE-AIM 프레임워크를 사용하여 결과(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지)를 측정하고 폭력에 대한 이 BI를 ED의 임상 실습으로 변환하기 위한 연구가 수행되었습니다. 웹사이트(www.saferteens.org)에 있는 SafeERteens 구현 패키지가 만들어졌습니다. 1) iPad를 통한 자체 관리 화면; 2) 교육 자료(예: 표준화된 환자 비디오) 3) 개입 전달을 안내하는 임상의 도구; 4) 맞춤형 문자 메시지 부스터 프로그램.

청소년 폭력 감소에 대한 도달 범위와 영향을 늘리기 위해 이 프로젝트는 SafeERteens를 1차 진료에 도입할 것입니다. 95%의 청소년이 1차 의료 서비스를 받을 수 있는 일반적인 장소가 있다고 보고하고 75%가 지난 6개월 동안 의료 서비스를 받았기 때문에 1차 의료는 SafeERteens 개입을 위한 논리적 보급 채널을 나타냅니다. 청소년들 사이에 폭력적인 행동이 놀라울 정도로 만연함에도 불구하고 폭력 개입은 아직 일차 진료 환경에서 체계적으로 구현되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 1차 진료 설정의 고유한 제약 및 1차 진료에서 Saferteens 간략한 개입의 테스트 구현에 대해 SafeERteens 개입을 사용자 정의할 것입니다. 유효성(예: 폭력적인 행동의 변화, 또래 피해, 개입 및 통제 그룹 간의 폭력 관련 결과) 채택(예: 교육을 받은 제공자 수, 교육에 참여한 시간) 실행(예: 개입에 대한 참가자 평가) 및 유지 관리(예: 유지 관리 단계 동안 진행 중인 스크리닝 및 개입). 구체적으로, 14-18세 청소년의 대조군 샘플을 얻어 기준선 및 3개월 후속 조사를 완료하지만 개입을 받지 않을 것이며, 14-18세 청소년의 개입 샘플을 얻을 것입니다. , 누가 Saferteens BI를 받고 기준선 및 3개월 후속 설문 조사를 완료합니다. 이러한 데이터는 Saferteens 개입 패키지와 개입 샘플의 효과를 테스트하기 위한 제어 샘플을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 진료를 받는 청소년(14-18세)
  • 작년에 친구, 낯선 사람, 지인 또는 데이트 파트너에 대한 폭력적인 행동(신체적 공격)에 대해 양성으로 선별(예: "밀고, 때리고, 때리고, 때리고, 발로 차고, 심각한 몸싸움, 집단 싸움, 구타를 한 적이 있습니다. 누군가 위로

제외 기준:

  • 영어를 이해하지 못하는 청소년
  • 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 없다고 간주되는 청소년(예: 정신적 무능력)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
참가자는 Saferteens Brief Intervention과 심리 교육 및 리소스가 포함된 브로셔를 받습니다.
행동: Saferteens 간략한 개입
클리닉 직원이 관리하는 30분 개인 일대일 간단한 동기 부여 인터뷰 개입. 개입의 목표는 정중하고 비대립적이며 비판단적인 방식으로 행동을 변화시키는 기술을 사용하여 청소년 폭력을 줄이고 예방하는 것입니다. 이 일대일 상담 접근법은 개인의 선택과 책임을 강조하고 미래의 목표/가치와 현재 행동을 구별합니다. 개입 후 2개월 동안 참가자는 개입 중 응답에 맞춰진 부스터 문자 메시지를 받게 됩니다.
간섭 없음: 제어
참가자는 심리 교육 및 리소스만 포함된 브로셔를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭력적인 행동의 변화
기간: 기준선 이후 3개월
폭력적 행동의 변화는 청소년 건강 및 갈등 전술 척도에 대한 국립종단연구에서 검증된 10개 항목을 사용하여 평가하고 중간 정도(예: 밀거나 밀치기) 및 심각함(예: 때리거나 주먹으로 때리기, 칼/총 사용)의 빈도를 평가합니다. 또래에 대한 공격성. 종합 점수는 기준선과 후속 조치 사이의 변화 평가를 용이하게 하기 위해 응답의 중간점을 합산하여 계산됩니다.
기준선 이후 3개월
동료에 의한 피해의 변화
기간: 기준선 이후 3개월
동료에 의한 피해의 변화는 보통 및 심각한 동료 피해의 빈도를 평가하는 갈등 전술 척도에서 2개의 검증된 항목을 사용하여 평가됩니다. 종합 점수는 기준선과 후속 조치 사이의 측정 변화를 용이하게 하기 위해 항목의 중간점을 합산하여 계산됩니다.
기준선 이후 3개월
폭력 결과의 변화
기간: 기준선 이후 3개월
폭력 결과의 변화는 7개 항목 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 원래 SafeERteens 연구를 위해 개발되었으며 학교에서의 문제 및 가족이나 친구와의 싸움에 대한 우려와 같은 싸움의 가능한 결과에 대해 묻습니다. 종합 점수는 기준선과 후속 조치 간의 측정 변화를 용이하게 하기 위해 계산됩니다.
기준선 이후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Centers for Disease Control and Prevention

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00133654

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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