Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Saferteens in de eerste lijn

25 november 2019 bijgewerkt door: Maureen A Walton, University of Michigan

Vertaling van een Evidenced-Based Violence Intervention for Adolescents in Primary Care

De SafERteens-studie toonde de werkzaamheid aan van een korte interventie (BI) voor geweld op het veranderen van attitudes, zelfredzaamheid en het verminderen van gewelddadig gedrag, slachtofferschap door leeftijdgenoten en aan geweld gerelateerde gevolgen bij adolescenten op de afdeling spoedeisende hulp (ED). Met behulp van een RE-AIM-raamwerk om resultaten te meten (bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoud), werd een onderzoek uitgevoerd om deze BI voor geweld te vertalen naar de klinische praktijk op de SEH. Er is een SafeERteens-implementatiepakket gemaakt, dat is ondergebracht op een website (www.saferteens.org), en omvat: 1) een zelfbeheerd scherm via iPad; 2) trainingsmateriaal (bijv. gestandaardiseerde patiëntenvideo's); 3) tools voor clinici om de levering van interventies te begeleiden; en 4) een op maat gemaakt sms-boosterprogramma.

Om het bereik en de impact op het terugdringen van geweld onder jongeren te vergroten, zal dit project SafeERteens implementeren in de eerstelijnszorg. Eerstelijnszorg is een logisch verspreidingskanaal voor de SafeERteens-interventie, omdat 95% van de adolescenten aangeeft een gebruikelijke plaats te hebben voor eerstelijnsgezondheidszorg, en 75% medische zorg heeft gekregen in de afgelopen zes maanden. Geweldsinterventies moeten nog systematisch worden geïmplementeerd in de eerstelijnszorg, ondanks de alarmerende prevalentie van gewelddadig gedrag onder adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilootstudie zal de SafeRteens-interventie aanpassen aan de unieke beperkingen van de eerstelijnszorg en testimplementatie van de Saferteens-korte interventie in de eerstelijnszorg met behulp van het RE-AIM-raamwerk: bereik (bijv. aantal patiënten dat is gescreend en BI heeft gekregen); effectiviteit (bijv. verandering in gewelddadig gedrag, slachtofferschap door leeftijdgenoten en aan geweld gerelateerde gevolgen bij interventie- en controlegroepen); acceptatie (bijv. aantal getrainde zorgverleners, aantal uren deelgenomen aan training); implementatie (bijv. deelnemersbeoordelingen van interventie); en onderhoud (bijv. doorlopende screening en interventies tijdens de onderhoudsfase). Er zal met name een controlesteekproef van jongeren van 14-18 jaar worden verkregen, die een nulmeting en een follow-uponderzoek van 3 maanden zullen invullen, maar die de interventie niet krijgen, en een interventiesteekproef van jongeren van 14-18 jaar zal worden verkregen , die de Saferteens BI zal ontvangen en een basisonderzoek en een vervolgonderzoek van 3 maanden zal invullen. Deze gegevens zullen een controlesteekproef vormen voor het testen van de effectiviteit van het Saferteens-interventiepakket versus de interventiesteekproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten (14-18 jaar) die zich melden bij de eerste lijn
  • Screen positief voor gewelddadig gedrag (fysieke agressie) in het afgelopen jaar jegens een vriend, onbekende, kennis of datingpartner (bijv. "Heb je geduwd, geslagen, geslagen, geslagen, geschopt, in een ernstig fysiek gevecht, groepsgevecht of geslagen iemand op

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten die geen Engels verstaan
  • Adolescenten die geacht worden niet in staat te zijn om geïnformeerde instemming/toestemming te geven (bijv. mentale incompetentie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers ontvangen Saferteens Brief Intervention en een brochure met psycho-educatie en middelen.
Gedragsmatig: Saferteens korte interventie
Een persoonlijke een-op-een korte motiverende gespreksinterventie van 30 minuten, uitgevoerd door kliniekpersoneel. Het doel van de interventie is het verminderen en voorkomen van geweld door jongeren met behulp van technieken om gedrag te veranderen op een respectvolle, niet-confronterende en niet-oordelende manier. Deze een-op-een begeleidingsbenadering legt de nadruk op individuele keuze en verantwoordelijkheid en maakt onderscheid tussen toekomstige doelen/waarden en huidig ​​gedrag. In de 2 maanden na de interventie ontvangen deelnemers booster-sms'en die zijn afgestemd op hun reacties tijdens de interventie.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen een brochure met uitsluitend psycho-educatie en hulpmiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewelddadig gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Verandering in gewelddadig gedrag wordt beoordeeld met behulp van 10 gevalideerde items van de National Longitudinal Study of Adolescent Health and Conflict Tactics Scale en beoordeelt de frequentie van matig (bijv. geduwd of geduwd) en ernstig (bijv. geslagen of geslagen, een mes/pistool gebruikt) agressie naar leeftijdsgenoten. Er wordt een samengestelde score berekend door het middelpunt van de antwoorden op te tellen om de verandering tussen baseline en follow-up gemakkelijker te kunnen beoordelen.
3 maanden na baseline
Verandering in slachtofferschap door leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Verandering in slachtofferschap door leeftijdsgenoten wordt beoordeeld met behulp van 2 gevalideerde items van de Conflict Tactics Scale die de frequentie van matig en ernstig slachtofferschap van leeftijdsgenoten beoordelen. Er wordt een samengestelde score berekend door het middelpunt van de items op te tellen om het meten van de verandering tussen baseline en follow-up te vergemakkelijken.
3 maanden na baseline
Verandering in gevolgen van geweld
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Verandering in gevolgen van geweld wordt beoordeeld met behulp van een schaal van 7 items. Deze schaal is ontwikkeld voor het oorspronkelijke SafeERteens-onderzoek en vraagt ​​naar de mogelijke gevolgen van vechten, zoals problemen op school en geuite bezorgdheid over vechten door familieleden of vrienden. Er wordt een samengestelde score berekend om het meten van de verandering tussen baseline en follow-up te vergemakkelijken.
3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00133654

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Saferteens korte interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren