- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03410238
Säkerhetspersonal i primärvården
Översättning av en bevisbaserad våldsinsats för ungdomar i primärvården
SafERteens-studien visade effekten av en kort intervention (BI) för våld för att förändra attityder, själveffektivitet och minska våldsbeteenden, jämnåriga utsatthet och våldsrelaterade konsekvenser bland ungdomar på akutmottagningen (ED). Med hjälp av ett RE-AIM-ramverk för att mäta resultat (räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll) genomfördes en studie för att översätta denna BI för våld till klinisk praxis i ED. Ett SafERteens Implementation Package skapades, som finns på en webbplats (www.saferteens.org), och inkluderar: 1) en självadministrerad skärm via iPad; 2) utbildningsmaterial (t.ex. standardiserade patientvideor); 3) klinikens verktyg för att styra interventionsleveransen; och 4) ett skräddarsytt SMS-förstärkningsprogram.
För att öka räckvidden och påverkan på att minska ungdomsvåld kommer detta projekt att implementera SafERteens i primärvården. Primärvården representerar en logisk spridningskanal för SafERteens-interventionen eftersom 95 % av ungdomarna uppger att de har en vanlig plats för primärvård, och 75 % har fått medicinsk vård under de senaste sex månaderna. Våldsinsatser har ännu inte implementerats systematiskt i primärvården trots den alarmerande förekomsten av våldsbeteenden bland ungdomar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar (14-18 år) som uppsöker primärvården
- Skärm positiv för det senaste året våldsamt beteende (fysisk aggression) mot en vän, främling, bekant eller dejtingpartner (t.ex. "har du knuffat, slagit, slagit, slagit, sparkat, varit i ett allvarligt fysiskt slagsmål, gruppbråk eller slagit någon upp
Exklusions kriterier:
- Ungdomar som inte förstår engelska
- Ungdomar som anses oförmögna att ge informerat samtycke (t.ex. mental inkompetens)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Deltagarna får Saferteens Brief Intervention och en broschyr som innehåller psykoedukation och resurser.
|
En 30 minuters privat en-mot-en kort motiverande intervjuintervention administrerad av klinikpersonal.
Målet med interventionen är att minska och förebygga ungdomsvåld med hjälp av tekniker för att förändra beteendet på ett respektfullt, icke-konfronterande och icke-dömande sätt.
Detta en-till-en-rådgivningssätt betonar individuella val och ansvar och skiljer mellan framtida mål/värderingar och nuvarande beteende.
Under de två månaderna efter interventionen kommer deltagarna att få booster-sms som är anpassade efter deras svar under interventionen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna får en broschyr som endast innehåller psykoedukation och resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i våldsamt beteende
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Förändringar i våldsamt beteende utvärderas med hjälp av 10 validerade objekt från National Longitudinal Study of Adolescent Health and Conflict Tactics Scale och bedömer frekvensen av måttlig (t.ex. knuffad eller knuffad) och svår (t.ex. slag eller slag, använd kniv/pistol) aggression mot kamrater.
En sammansatt poäng kommer att beräknas genom att summera mittpunkten av svaren för att underlätta bedömningen av förändring mellan baslinje och uppföljning.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i viktimisering av jämnåriga
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Förändringar i viktimisering av jämnåriga bedöms med hjälp av 2 validerade poster från Conflict Tactics Scale som bedömer frekvensen av måttlig och svår jämnårig utsatthet.
En sammansatt poäng kommer att beräknas genom att summera mittpunkten av objekten för att underlätta mätning av förändring mellan baslinje och uppföljning.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i våldskonsekvenser
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Förändring av våldskonsekvenser bedöms med hjälp av en 7-punktsskala.
Den här skalan utvecklades för den ursprungliga SafERteens-studien och frågar efter möjliga konsekvenser av slagsmål, som problem i skolan och uttryckte oro över slagsmål av familjemedlemmar eller vänner.
En sammansatt poäng kommer att beräknas för att underlätta mätning av förändring mellan baslinje och uppföljning.
|
3 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00133654
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .