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Medidas de seguridad en atención primaria

25 de noviembre de 2019 actualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan

Traducción de una Intervención de Violencia Basada en Evidencia para Adolescentes en Atención Primaria

El Estudio SafERteens demostró la eficacia de una intervención breve (BI) para la violencia en el cambio de actitudes, la autoeficacia y la reducción de los comportamientos violentos, la victimización entre pares y las consecuencias relacionadas con la violencia entre los adolescentes en el departamento de emergencias (ED). Utilizando un marco RE-AIM para medir los resultados (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento), se realizó un estudio para traducir este BI para la violencia en la práctica clínica en el ED. Se creó un paquete de implementación de Saferteens, que se encuentra en un sitio web (www.saferteens.org), e incluye: 1) una pantalla autoadministrable vía iPad; 2) materiales de capacitación (p. ej., videos estandarizados de pacientes); 3) herramientas clínicas para guiar la entrega de la intervención; y 4) un programa de refuerzo de mensajes de texto personalizado.

Para aumentar el alcance y el impacto en la reducción de la violencia juvenil, este proyecto implementará Saferteens en la atención primaria. La atención primaria representa un canal de difusión lógico para la intervención SafERteens porque el 95% de los adolescentes informan tener un lugar habitual para la atención primaria de salud, con el 75% recibiendo atención médica en los últimos seis meses. Las intervenciones contra la violencia aún no se han implementado sistemáticamente en entornos de atención primaria a pesar de la prevalencia alarmante de comportamientos violentos entre los adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto personalizará la intervención de Saferteens para las limitaciones únicas de los entornos de atención primaria y probará la implementación de la intervención breve de Saferteens en la atención primaria utilizando el marco RE-AIM: alcance (p. ej., número de pacientes examinados y que recibieron IB); eficacia (p. ej., cambio en los comportamientos violentos, victimización entre pares y consecuencias relacionadas con la violencia entre los grupos de intervención y de control); adopción (p. ej., número de proveedores capacitados, horas de participación en la capacitación); implementación (p. ej., calificaciones de los participantes de la intervención); y mantenimiento (p. ej., detección e intervenciones continuas durante la fase de mantenimiento). En concreto, se obtendrá una muestra de control de jóvenes de 14 a 18 años, que completarán una encuesta de referencia y de seguimiento a los 3 meses, pero que no recibirán la intervención, y se obtendrá una muestra de intervención de jóvenes de 14 a 18 años. , quienes recibirán el Saferteens BI y completarán una encuesta de referencia y de seguimiento de 3 meses. Estos datos proporcionarán una muestra de control para evaluar la eficacia del paquete de intervención de Saferteens, en comparación con la muestra de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes (de 14 a 18 años) que acuden a atención primaria
  • Detectar comportamiento violento (agresión física) en el último año hacia un amigo, extraño, conocido o pareja de novios (p. ej., "¿ha empujado, golpeado, abofeteado, golpeado, pateado, estado en una pelea física seria, pelea en grupo o golpeado?" alguien arriba

Criterio de exclusión:

  • Adolescentes que no entienden inglés
  • Adolescentes considerados incapaces de proporcionar un asentimiento/consentimiento informado (p. ej., incompetencia mental)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Los participantes reciben Saferteens Brief Intervention y un folleto que contiene psicoeducación y recursos.
Conductual: Intervención Breve de Saferteens
Una intervención de entrevista motivacional breve individual de 30 minutos administrada por el personal de la clínica. El objetivo de la intervención es reducir y prevenir la violencia juvenil utilizando técnicas para cambiar el comportamiento de una manera respetuosa, sin confrontación y sin prejuicios. Este enfoque de consejería uno-a-uno enfatiza la elección y responsabilidad individual y diferencia entre objetivos/valores futuros y comportamiento actual. En los 2 meses posteriores a la intervención, los participantes recibirán mensajes de texto de refuerzo adaptados a sus respuestas durante la intervención.
Sin intervención: Control
Los participantes reciben un folleto que contiene solo psicoeducación y recursos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento violento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
El cambio en el comportamiento violento se evalúa utilizando 10 ítems validados de la Escala del Estudio Longitudinal Nacional de Tácticas de Conflicto y Salud de los Adolescentes y evalúa la frecuencia de moderado (p. ej., empujones o empujones) y severo (p. ej., golpe o puñetazo, uso de un cuchillo/pistola) agresión hacia los compañeros. Se calculará una puntuación compuesta sumando el punto medio de las respuestas para facilitar la evaluación del cambio entre el inicio y el seguimiento.
3 meses después de la línea de base
Cambio en la victimización por pares
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
El cambio en la victimización por parte de los compañeros se evalúa utilizando 2 ítems validados de la Escala de Tácticas de Conflicto que evalúan la frecuencia de victimización entre compañeros moderada y grave. Se calculará una puntuación compuesta sumando el punto medio de los elementos para facilitar la medición del cambio entre el inicio y el seguimiento.
3 meses después de la línea de base
Cambio en las consecuencias de la violencia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
El cambio en las consecuencias de la violencia se evalúa utilizando una escala de 7 ítems. Esta escala se desarrolló para el estudio original de SafERteens y pregunta sobre las posibles consecuencias de las peleas, como problemas en la escuela y preocupaciones expresadas sobre peleas por parte de familiares o amigos. Se calculará una puntuación compuesta para facilitar la medición del cambio entre el inicio y el seguimiento.
3 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00133654

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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