Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Saferteens w podstawowej opiece zdrowotnej

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Maureen A Walton, University of Michigan

Tłumaczenie interwencji dotyczącej przemocy opartej na dowodach dla nastolatków w podstawowej opiece zdrowotnej

Badanie SafERteens wykazało skuteczność krótkiej interwencji (BI) w przypadku przemocy w zmianie postaw, poczuciu własnej skuteczności oraz ograniczeniu agresywnych zachowań, wiktymizacji rówieśników i konsekwencji związanych z przemocą wśród nastolatków przebywających na oddziale ratunkowym (SOR). Wykorzystując ramy RE-AIM do pomiaru wyników (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie), przeprowadzono badanie mające na celu przełożenie tego BI dotyczącego przemocy na praktykę kliniczną na oddziale ratunkowym. Stworzono pakiet wdrożeniowy Saferteens, który znajduje się na stronie internetowej (www.saferteens.org), i obejmuje: 1) samodzielnie zarządzany ekran za pomocą iPada; 2) materiały szkoleniowe (np. standardowe filmy wideo pacjentów); 3) narzędzia klinicysty do prowadzenia interwencji; oraz 4) dostosowany program wzmacniający wiadomości tekstowe.

Aby zwiększyć zasięg i wpływ na ograniczenie przemocy wśród młodzieży, projekt ten wdroży SafeRteens do podstawowej opieki zdrowotnej. Podstawowa opieka zdrowotna stanowi logiczny kanał rozpowszechniania interwencji SafERteens, ponieważ 95% nastolatków deklaruje, że zwykle korzysta z podstawowej opieki zdrowotnej, a 75% korzysta z opieki medycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Interwencje dotyczące przemocy nie zostały jeszcze systematycznie wdrożone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, pomimo alarmującego rozpowszechnienia agresywnych zachowań wśród nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe dostosuje interwencję SafERteens do unikalnych ograniczeń placówek podstawowej opieki zdrowotnej i przetestuje wdrożenie krótkiej interwencji Saferteens w podstawowej opiece zdrowotnej przy użyciu ram RE-AIM: zasięg (np. liczba pacjentów przebadanych i otrzymujących BI); skuteczność (np. zmiana zachowań agresywnych, wiktymizacja rówieśników i konsekwencje związane z przemocą wśród grup interwencyjnych i kontrolnych); adopcja (np. liczba przeszkolonych usługodawców, godziny przebyte w szkoleniu); wdrożenie (np. oceny uczestników interwencji); i utrzymanie (np. bieżące badania przesiewowe i interwencje w fazie utrzymania). Konkretnie, uzyskana zostanie próba kontrolna młodzieży w wieku 14-18 lat, która wypełni ankietę wyjściową i 3-miesięczną obserwację, ale która nie zostanie objęta interwencją, oraz uzyskana zostanie próba interwencyjna młodzieży w wieku 14-18 lat , który otrzyma Saferteens BI i wypełni ankietę bazową i uzupełniającą po 3 miesiącach. Dane te będą stanowić próbkę kontrolną do testowania skuteczności pakietu interwencyjnego Saferteens w porównaniu z próbą interwencyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież (w wieku 14-18 lat) zgłaszająca się do podstawowej opieki zdrowotnej
  • Pozytywny wynik testu na brutalne zachowanie (agresję fizyczną) w ciągu ostatniego roku w stosunku do przyjaciela, nieznajomego, znajomego lub partnera randkowego (np. ktoś wstał

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież, która nie rozumie języka angielskiego
  • Nastolatki uznane za niezdolne do wyrażenia świadomej zgody/zgody (np. niekompetencja umysłowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy otrzymują krótką interwencję Saferteens oraz broszurę zawierającą psychoedukację i zasoby.
Behawioralne: Krótka interwencja Saferteens
30-minutowa, prywatna, krótka rozmowa motywacyjna, przeprowadzana przez personel kliniki. Celem interwencji jest ograniczenie i zapobieganie przemocy wśród młodzieży przy użyciu technik zmiany zachowania w sposób pełen szacunku, niekonfrontacyjny i nieosądzający. To indywidualne podejście doradcze kładzie nacisk na indywidualny wybór i odpowiedzialność oraz rozróżnia przyszłe cele/wartości od obecnego zachowania. W ciągu 2 miesięcy po interwencji uczestnicy otrzymają przypominające wiadomości tekstowe dostosowane do ich odpowiedzi podczas interwencji.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują broszurę zawierającą wyłącznie psychoedukację i zasoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana agresywnego zachowania
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana agresywnego zachowania jest oceniana za pomocą 10 zwalidowanych pozycji ze Skali National Longitudinal Study of Adolescent Health and Conflict Tactics Scale i ocenia częstotliwość umiarkowanych (np. agresja wobec rówieśników. Złożony wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie punktu środkowego odpowiedzi, aby ułatwić ocenę zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji.
3 miesiące po linii bazowej
Zmiana w wiktymizacji przez rówieśników
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana wiktymizacji przez rówieśników jest oceniana za pomocą 2 zwalidowanych pozycji ze Skali Taktyki Konfliktu, które oceniają częstość umiarkowanej i ciężkiej wiktymizacji rówieśników. Złożony wynik zostanie obliczony przez zsumowanie punktu środkowego pozycji, aby ułatwić pomiar zmiany między punktem wyjściowym a kontynuacją.
3 miesiące po linii bazowej
Zmiana konsekwencji przemocy
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana skutków przemocy oceniana jest za pomocą 7-punktowej skali. Skala ta została opracowana na potrzeby oryginalnego badania SafERteens i zawiera pytania o możliwe konsekwencje bójek, takie jak kłopoty w szkole i wyrażone zaniepokojenie bójkami członków rodziny lub przyjaciół. Złożony wynik zostanie obliczony w celu ułatwienia pomiaru zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji.
3 miesiące po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00133654

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka interwencja Saferteens

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj