- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03410238
Saferteens в первичной медико-санитарной помощи
Перевод научно обоснованного вмешательства по борьбе с насилием для подростков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Исследование SafeRteens продемонстрировало эффективность краткого вмешательства (BI) в отношении насилия в отношении изменения отношения, самоэффективности и снижения агрессивного поведения, виктимизации сверстников и последствий, связанных с насилием, среди подростков в отделении неотложной помощи (ED). Используя структуру RE-AIM для измерения результатов (охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание), было проведено исследование, чтобы перевести этот BI для насилия в клиническую практику в отделении неотложной помощи. Был создан пакет внедрения SafeRteens, который размещен на веб-сайте (www.saferteens.org), и включает в себя: 1) самоуправляемый экран через iPad; 2) учебные материалы (например, стандартизированные видеоролики пациентов); 3) клинические инструменты для проведения вмешательства; и 4) специальная программа для ускорения текстовых сообщений.
Чтобы увеличить охват и влияние на снижение уровня насилия среди молодежи, этот проект будет внедрять SafeRteens в первичную медико-санитарную помощь. Первичная помощь представляет собой логичный канал распространения для вмешательства SafeRteens, поскольку 95% подростков сообщают, что у них есть обычное место для получения первичной медико-санитарной помощи, при этом 75% получали медицинскую помощь в течение последних шести месяцев. Вмешательства по борьбе с насилием еще предстоит систематически внедрять в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, несмотря на вызывающую тревогу распространенность агрессивного поведения среди подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подростки (14-18 лет), обращающиеся за первичной медико-санитарной помощью
- Положительный результат скрининга на жестокое поведение (физическая агрессия) в прошлом году по отношению к другу, незнакомцу, знакомому или партнеру по свиданиям (например, «толкали ли вы, били, шлепали, били кулаками, ногами, участвовали в серьезной физической драке, групповой драке или избиении?» кто-то встал
Критерий исключения:
- Подростки, не понимающие английский
- Подростки, признанные неспособными дать информированное согласие/согласие (например, умственная отсталость)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Участники получают краткое вмешательство Saferteens и брошюру, содержащую психологическое образование и ресурсы.
|
30-минутное индивидуальное краткое мотивационное интервью, проводимое персоналом клиники.
Целью вмешательства является сокращение и предотвращение насилия среди молодежи с использованием методов изменения поведения уважительным, неконфронтационным и непредвзятым образом.
Этот индивидуальный подход к консультированию подчеркивает индивидуальный выбор и ответственность и проводит различие между будущими целями/ценностями и текущим поведением.
В течение 2 месяцев после вмешательства участники будут получать дополнительные текстовые сообщения, адаптированные к их ответам во время вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получают брошюру, содержащую только психологическое образование и ресурсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение агрессивного поведения
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Изменения в агрессивном поведении оцениваются с использованием 10 утвержденных пунктов из Национальной шкалы лонгитюдного исследования здоровья подростков и конфликтных тактик и оценивают частоту умеренных (например, толкание) и серьезных (например, ударов кулаком или кулаками, использования ножа/пистолета) агрессия по отношению к сверстникам.
Составной балл будет рассчитываться путем суммирования средней точки ответов, чтобы облегчить оценку изменений между исходным уровнем и последующим наблюдением.
|
3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменения в виктимизации со стороны сверстников
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Изменения в виктимизации со стороны сверстников оцениваются с использованием 2 утвержденных пунктов из Шкалы конфликтных тактик, которые оценивают частоту умеренной и тяжелой виктимизации со стороны сверстников.
Составной балл будет рассчитываться путем суммирования средней точки пунктов, чтобы облегчить измерение разницы между исходным уровнем и последующим наблюдением.
|
3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение последствий насилия
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Изменение последствий насилия оценивается по 7-балльной шкале.
Эта шкала была разработана для первоначального исследования SafeRteens и спрашивает о возможных последствиях драк, таких как проблемы в школе, и выражает обеспокоенность по поводу драк между членами семьи или друзьями.
Составная оценка будет рассчитана для облегчения измерения разницы между исходным уровнем и последующим наблюдением.
|
3 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00133654
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Краткое вмешательство Saferteens
-
University of SalamancaЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютПотеря слуха | Когнитивные функции | Исполнительная функция | Вестибулярная функцияФранция
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Alberto PilottoРекрутингВзрослые люди | Неинфекционные хронические заболеванияИталия