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Saferteens na Atenção Primária

25 de novembro de 2019 atualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan

Tradução de uma intervenção de violência baseada em evidências para adolescentes na atenção primária

O Estudo SafeRteens demonstrou a eficácia de uma intervenção breve (BI) para violência na mudança de atitudes, autoeficácia e redução de comportamentos violentos, vitimização entre pares e consequências relacionadas à violência entre adolescentes no departamento de emergência (ED). Usando uma estrutura RE-AIM para medir os resultados (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção), foi realizado um estudo para traduzir este BI para violência em prática clínica no ED. Foi criado um Pacote de Implementação do Saferteens, que está alojado em um site (www.saferteens.org), e inclui: 1) uma tela auto-administrada via iPad; 2) materiais de treinamento (por exemplo, vídeos de pacientes padronizados); 3) ferramentas clínicas para orientar a prestação de intervenção; e 4) um programa personalizado de reforço de mensagens de texto.

Para aumentar o alcance e o impacto na redução da violência juvenil, este projeto implementará o SafeRteens na atenção primária. Os cuidados primários representam um canal lógico de divulgação da intervenção SafeRteens porque 95% dos adolescentes referem ter um local habitual de cuidados primários de saúde, tendo 75% recebido cuidados médicos nos últimos seis meses. Intervenções de violência ainda precisam ser implementadas sistematicamente em ambientes de atenção primária, apesar da prevalência alarmante de comportamentos violentos entre adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto irá personalizar a intervenção Saferteens para as restrições únicas de ambientes de cuidados primários e testar a implementação da intervenção breve Saferteens em cuidados primários usando a estrutura RE-AIM: alcance (por exemplo, número de pacientes rastreados e administrados BI); eficácia (por exemplo, mudança em comportamentos violentos, vitimização entre pares e consequências relacionadas à violência entre os grupos de intervenção e controle); adoção (por exemplo, número de provedores treinados, horas de treinamento); implementação (por exemplo, avaliações dos participantes da intervenção); e manutenção (por exemplo, triagem contínua e intervenções durante a fase de manutenção). Especificamente, será obtida uma amostra de controle de jovens de 14 a 18 anos, que completarão uma pesquisa inicial e de acompanhamento de 3 meses, mas que não receberá a intervenção, e uma amostra de intervenção de jovens de 14 a 18 anos será obtida , que receberá o Saferteens BI e preencherá uma pesquisa inicial e de acompanhamento de 3 meses. Esses dados fornecerão uma amostra de controle para testar a eficácia do pacote de intervenção Saferteens, versus a amostra de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes (de 14 a 18 anos) que se apresentam à atenção primária
  • Faça uma triagem positiva para comportamento violento (agressão física) do ano passado em relação a um amigo, estranho, conhecido ou parceiro de namoro (por exemplo, "você empurrou, bateu, deu um tapa, deu um soco, chutou, teve uma briga física séria, briga em grupo ou espancou alguém para cima

Critério de exclusão:

  • Adolescentes que não entendem inglês
  • Adolescentes considerados incapazes de fornecer assentimento/consentimento informado (por exemplo, incompetência mental)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Os participantes recebem a Intervenção Breve Saferteens e um folheto contendo psicoeducação e recursos.
Comportamental: Intervenção Breve Saferteens
Uma breve intervenção de entrevista motivacional individual individual de 30 minutos administrada pela equipe clínica. O objetivo da intervenção é reduzir e prevenir a violência juvenil usando técnicas para mudar o comportamento de maneira respeitosa, sem confronto e sem julgamento. Essa abordagem de aconselhamento individual enfatiza a escolha e a responsabilidade individual e diferencia entre metas/valores futuros e comportamento atual. Nos 2 meses seguintes à intervenção, os participantes receberão mensagens de texto de reforço adaptadas às suas respostas durante a intervenção.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes recebem um folheto contendo apenas psicoeducação e recursos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Comportamento Violento
Prazo: 3 meses após a linha de base
A mudança no comportamento violento é avaliada usando 10 itens validados do Estudo Longitudinal Nacional de Saúde do Adolescente e Escala de Táticas de Conflito e avalia a frequência de moderado (por exemplo, empurrado ou empurrado) e grave (por exemplo, golpe ou soco, usado uma faca/arma) agressividade contra os pares. Uma pontuação composta será calculada somando o ponto médio das respostas para facilitar a avaliação da mudança entre a linha de base e o acompanhamento.
3 meses após a linha de base
Mudança na vitimização por pares
Prazo: 3 meses após a linha de base
A mudança na vitimização por pares é avaliada usando 2 itens validados da Escala de Táticas de Conflito que avaliam a frequência de vitimização moderada e severa por pares. Uma pontuação composta será calculada somando o ponto médio dos itens para facilitar a medição da mudança entre a linha de base e o acompanhamento.
3 meses após a linha de base
Mudança nas Consequências da Violência
Prazo: 3 meses após a linha de base
A mudança nas consequências da violência é avaliada usando uma escala de 7 itens. Esta escala foi desenvolvida para o estudo original da Safeteens e indaga sobre as possíveis consequências das brigas, como problemas na escola e preocupação expressa com brigas por parte de familiares ou amigos. Uma pontuação composta será computada para facilitar a medição da mudança entre a linha de base e o acompanhamento.
3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00133654

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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