Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saferteens i primærplejen

25. november 2019 opdateret af: Maureen A Walton, University of Michigan

Oversættelse af en bevisbaseret voldsintervention for unge i primærpleje

SafERteens-undersøgelsen viste effektiviteten af ​​en kort intervention (BI) for vold på at ændre holdninger, selveffektivitet og reducere voldelig adfærd, ofre for jævnaldrende og voldsrelaterede konsekvenser blandt unge i akutmodtagelsen (ED). Ved at bruge en RE-AIM-ramme til at måle resultater (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance) blev der udført en undersøgelse for at oversætte denne BI for vold til klinisk praksis i ED. En SafERteens Implementation Package blev oprettet, som er placeret på en hjemmeside (www.saferteens.org), og inkluderer: 1) en selvadministreret skærm via iPad; 2) træningsmaterialer (f.eks. standardiserede patientvideoer); 3) klinikere værktøjer til at guide intervention levering; og 4) et skræddersyet SMS-booster-program.

For at øge rækkevidden og indvirkningen på at reducere vold blandt unge, vil dette projekt implementere SafERteens i primærplejen. Primærpleje repræsenterer en logisk formidlingskanal for SafERteens-interventionen, fordi 95 % af de unge rapporterer at have et sædvanligt sted til primær sundhedspleje, hvor 75 % har modtaget lægehjælp inden for de seneste seks måneder. Voldsinterventioner er endnu ikke systematisk implementeret i primære plejemiljøer på trods af den alarmerende udbredelse af voldelig adfærd blandt unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil tilpasse SafERteens-interventionen til de unikke begrænsninger af primære plejeindstillinger og testimplementering af Saferteens korte intervention i primærplejen ved hjælp af RE-AIM-rammen: rækkevidde (f.eks. antal patienter, der er screenet og givet BI); effektivitet (f.eks. ændring i voldelig adfærd, peer-victimisering og voldsrelaterede konsekvenser blandt interventions- og kontrolgrupper); adoption (f.eks. antal uddannede udbydere, timer deltaget i træning); implementering (f.eks. deltagervurderinger af intervention); og vedligeholdelse (f.eks. løbende screening og indgreb i vedligeholdelsesfasen). Specifikt vil der blive opnået en kontrolprøve af unge i alderen 14-18 år, som vil gennemføre en baseline- og 3-måneders opfølgningsundersøgelse, men som ikke vil modtage interventionen, og en interventionsprøve af unge i alderen 14-18 år vil blive opnået , som vil modtage Saferteens BI og vil gennemføre en baseline og 3-måneders opfølgningsundersøgelse. Disse data vil give en kontrolprøve til test af effektiviteten af ​​Saferteens-interventionspakken i forhold til interventionsprøven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge (i alderen 14-18), der præsenterer sig for primærpleje
  • Skærm positiv for det seneste års voldelig adfærd (fysisk aggression) over for en ven, fremmed, bekendt eller datingpartner (f.eks. "har du skubbet, slået, slået, slået, sparket, været i et alvorligt fysisk slagsmål, gruppeslagsmål eller slået nogen op

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der ikke forstår engelsk
  • Unge, der anses for ude af stand til at give informeret samtykke/samtykke (f.eks. mental inkompetence)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne modtager Saferteens Brief Intervention og en brochure med psykoedukation og ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Saferteens kort intervention
En 30 minutters privat en-til-en kort motiverende samtaleintervention administreret af klinikpersonale. Målet med interventionen er at reducere og forebygge ungdomsvold ved at bruge teknikker til at ændre adfærd på en respektfuld, ikke-konfronterende og ikke-dømmende måde. Denne en-til-en rådgivningstilgang lægger vægt på individuelle valg og ansvar og skelner mellem fremtidige mål/værdier og nuværende adfærd. I de 2 måneder efter interventionen vil deltagerne modtage booster-sms, der er skræddersyet til deres svar under interventionen.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtager en brochure, der kun indeholder psykoedukation og ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i voldelig adfærd
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Ændring i voldelig adfærd vurderes ved hjælp af 10 validerede elementer fra National Longitudinal Study of Adolescent Health and Conflict Tactics Scale og vurdere hyppigheden af ​​moderat (f.eks. skubbet eller skubbet) og alvorlig (f.eks. slag eller slag, brugt kniv/pistol) aggression mod jævnaldrende. En sammensat score vil blive beregnet ved at summere midtpunktet af svarene for at lette vurderingen af ​​ændringen mellem baseline og opfølgning.
3 måneder efter baseline
Ændring i ofring af jævnaldrende
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Ændring i ofring af jævnaldrende vurderes ved hjælp af 2 validerede elementer fra Conflict Tactics Scale, som vurderer hyppigheden af ​​moderat og alvorlig peer-offer. En sammensat score vil blive beregnet ved at summere midtpunktet af emnerne for at lette måling af ændring mellem baseline og opfølgning.
3 måneder efter baseline
Ændring i voldskonsekvenser
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Ændring i voldskonsekvenser vurderes ved hjælp af en 7-punkts skala. Denne skala blev udviklet til det originale SafERteens-studie og spørger om mulige konsekvenser af kampe, som f.eks. problemer i skolen, og udtrykte bekymring over kampe fra familiemedlemmer eller venner. En sammensat score vil blive beregnet for at lette måling af ændring mellem baseline og opfølgning.
3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00133654

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saferteens kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner