Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Saferteens i primærhelsetjenesten

25. november 2019 oppdatert av: Maureen A Walton, University of Michigan

Oversettelse av en bevisbasert voldsintervensjon for ungdom i primærhelsetjenesten

SafERteens-studien demonstrerte effekten av en kort intervensjon (BI) for vold for å endre holdninger, selveffektivitet og redusere voldelig atferd, likemannsoffer og voldsrelaterte konsekvenser blant ungdom i akuttmottaket (ED). Ved å bruke et RE-AIM-rammeverk for å måle resultater (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold), ble det utført en studie for å oversette denne BI for vold til klinisk praksis i ED. En SafERteens-implementeringspakke ble opprettet, som ligger på et nettsted (www.saferteens.org), og inkluderer: 1) en selvadministrert skjerm via iPad; 2) opplæringsmateriell (f.eks. standardiserte pasientvideoer); 3) klinikerverktøy for å veilede intervensjonslevering; og 4) et skreddersydd tekstmeldingsforsterkerprogram.

For å øke rekkevidden og effekten på å redusere ungdomsvold, vil dette prosjektet implementere SafERteens i primærhelsetjenesten. Primærhelsetjenesten representerer en logisk formidlingskanal for SafERteens-intervensjonen fordi 95 % av ungdommene rapporterer å ha et vanlig sted for primærhelsetjenesten, og 75 % har mottatt medisinsk behandling de siste seks månedene. Voldstiltak har ennå ikke blitt implementert systematisk i primærhelsetjenesten til tross for den alarmerende utbredelsen av voldelig atferd blant ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien vil tilpasse SafERteens-intervensjonen for de unike begrensningene i primærhelsetjenesten og testimplementering av Saferteens-kortintervensjonen i primærhelsetjenesten ved å bruke RE-AIM-rammeverket: rekkevidde (f.eks. antall pasienter som er screenet og gitt BI); effektivitet (f.eks. endring i voldelig atferd, ofring av jevnaldrende og voldsrelaterte konsekvenser blant intervensjons- og kontrollgrupper); adopsjon (f.eks. antall leverandører som er trent, timer deltatt i opplæring); implementering (f.eks. deltakervurderinger av intervensjon); og vedlikehold (f.eks. pågående screening og intervensjoner i vedlikeholdsfasen). Nærmere bestemt vil det bli innhentet et kontrollutvalg av ungdom i alderen 14-18 år, som vil gjennomføre en baseline og 3-måneders oppfølgingsundersøkelse, men som ikke vil motta intervensjonen, og et intervensjonsutvalg av ungdom i alderen 14-18 år vil bli innhentet , som vil motta Saferteens BI og vil fullføre en baseline og 3-måneders oppfølgingsundersøkelse. Disse dataene vil gi en kontrollprøve for å teste effektiviteten til Saferteens intervensjonspakke, kontra intervensjonsutvalget.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom (14-18 år) som møter til primærhelsetjenesten
  • Skjerm positiv for voldelig oppførsel (fysisk aggresjon) fra det siste året mot en venn, fremmed, bekjent eller datingpartner (f.eks. "har du dyttet, slått, slått, slått, sparket, vært i en alvorlig fysisk kamp, ​​gruppekamp eller slått" noen opp

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom som ikke forstår engelsk
  • Ungdom som anses ute av stand til å gi informert samtykke/samtykke (f.eks. mental inkompetanse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Deltakerne mottar Saferteens Brief Intervention og en brosjyre som inneholder psykoedukasjon og ressurser.
Atferdsmessig: Saferteens kort intervensjon
En 30 minutters privat en-til-en kort motiverende intervjuintervensjon administrert av klinikkpersonalet. Målet med intervensjonen er å redusere og forebygge ungdomsvold ved å bruke teknikker for å endre atferd på en respektfull, ikke-konfronterende og ikke-dømmende måte. Denne en-til-en-veiledningstilnærmingen legger vekt på individuelle valg og ansvar og skiller mellom fremtidige mål/verdier og nåværende atferd. I løpet av de 2 månedene etter intervensjonen vil deltakerne motta booster-tekstmeldinger som er skreddersydd for deres svar under intervensjonen.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne mottar en brosjyre som kun inneholder psykoedukasjon og ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i voldelig atferd
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Endring i voldelig atferd vurderes ved å bruke 10 validerte elementer fra National Longitudinal Study of Adolescent Health and Conflict Tactics Scale og vurdere hyppigheten av moderat (f.eks. dyttet eller dyttet) og alvorlig (f.eks. slått eller slått, brukt kniv/pistol) aggresjon mot jevnaldrende. En sammensatt poengsum vil bli beregnet ved å summere midtpunktet av svarene for å gjøre det lettere å vurdere endring mellom baseline og oppfølging.
3 måneder etter baseline
Endring i utsatthet av jevnaldrende
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Endring i ofring av jevnaldrende vurderes ved å bruke 2 validerte elementer fra Conflict Tactics Scale som vurderer hyppigheten av moderat og alvorlig jevnaldrende offer. En sammensatt poengsum vil bli beregnet ved å summere midtpunktet av elementene for å lette måling av endring mellom baseline og oppfølging.
3 måneder etter baseline
Endring i voldskonsekvenser
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Endring i voldskonsekvenser vurderes ved hjelp av en 7-punkts skala. Denne skalaen ble utviklet for den originale SafERteens-studien og spør om mulige konsekvenser av slåssing, som problemer på skolen og uttrykte bekymring for slåssing av familiemedlemmer eller venner. En sammensatt poengsum vil bli beregnet for å lette måling av endring mellom baseline og oppfølging.
3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00133654

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saferteens kort intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere