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血管炎患者从首发症状到确诊的旅程

2018年6月5日 更新者：Peter Merkel、University of Pennsylvania

血管炎患者从首发症状到确诊的历程

本研究旨在了解患者最终被医疗保健提供者正式诊断之前被诊断患有血管炎经历的过程。 感兴趣的数据元素包括从出现第一个症状到确诊血管炎的平均时间。 其他目标包括确定与诊断时间相关的因素。 这些因素将分为：a) 内在因素，或所谓的“与患者相关的因素”，例如血管炎症状的类型、患者人口统计学、社会经济地位、患者对其症状病因的信念以及其他因素和 b) 外在因素，或“专业/卫生系统因素”，例如医疗服务、转诊模式、测试模式和其他因素。 了解这些因素可以指导未来的努力，以缩短诊断延迟，从而改善结果。 所有分析都将针对整个血管炎患者群体和个别类型的血管炎患者进行。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

456

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • University of South Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有参与血管炎患者支持研究网络 (V-PPRN) 的自我报告血管炎患者都将被邀请加入该研究，目标招募期为 3 个月。 这项研究对美国和国际参与者开放。

描述

纳入标准：

  1. 系统性血管炎的诊断：V-PPRN 包括患有自我报告的白塞氏病、中枢神经系统血管炎、冷球蛋白血症性血管炎、嗜酸性肉芽肿性多血管炎（Churg-Strauss 综合征，CSS）、巨细胞（颞叶）动脉炎 (GCA) 的患者，肉芽肿性多血管炎（Wegener's，GPA）、IgA 血管炎（过敏性紫癜）、显微镜下多血管炎 (MPA)、结节性多动脉炎 (PAN)、大动脉炎 (TAK) 和荨麻疹性血管炎。
  2. 语言要求：调查问卷将仅使用英文

排除标准：

  1. 无法以英语提供知情同意和完整调查
  2. 诊断为“其他”类型血管炎的患者
  3. 诊断为“缺失”的患者——

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
在线问卷包括有关影响患者血管炎诊断的因素的问题。
其他：网上问卷
在线问卷包括有关影响患者血管炎诊断的因素的问题。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同类型血管炎患者报告其疾病诊断从最初的血管炎症状延迟到确定血管炎诊断的百分比，按疾病类型分层。
大体时间：1天
分析人们如何填写问卷以确定从血管炎症状发作到第一次与医疗保健提供者会面以评估这些症状的时间。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

调查人员

  • 研究主任：Peter A Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania
  • 学习椅：Antoine Sreih, MD、University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月11日

初级完成 (实际的)

2018年5月21日

研究完成 (实际的)

2018年5月21日

研究注册日期

首次提交

2018年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月18日

首次发布 (实际的)

2018年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月5日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VCRC5538/V-PPRN4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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