Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resan för patienter med vaskulit från första symtom till diagnos

5 juni 2018 uppdaterad av: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Denna studie syftar till att förstå den resa som patienter så småningom diagnostiseras med vaskulit upplever under perioden före deras formella diagnos av en vårdgivare. Dataelement av intresse inkluderar genomsnittlig tid från början av de första symtomen till det att en diagnos av vaskulit bekräftas. Andra syften är att identifiera faktorer associerade med tiden till diagnos. Dessa faktorer kommer att delas in i: a) inneboende faktorer, eller så kallade "patientrelaterade faktorer", såsom typen av vaskulitsymptom, patientdemografi, socioekonomisk status, patienters övertygelse om etiologin för deras symtom och andra faktorer , och b) yttre faktorer, eller "professionella/hälsosystemfaktorer", såsom tillgång till sjukvård, remissmönster, testmönster och andra faktorer. Att förstå sådana faktorer kan vägleda framtida ansträngningar för att förkorta förseningar i diagnos och därigenom förbättra resultaten. Alla analyser kommer att göras för populationen av patienter med vaskulit som helhet och för enskilda typer av vaskulit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

456

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer med självrapporterad vaskulit som deltar i Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) kommer att bjudas in att gå med i studien, med en målrekryteringsperiod på 3 månader. Denna studie är öppen för amerikanska och internationella deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av systemisk vaskulit: V-PPRN inkluderar patienter med självrapporterad Behçets sjukdom, vaskulit i centrala nervsystemet, kryoglobulinemisk vaskulit, eosinofil granulomatos med polyangiit (Churg-Strauss syndrom, CSS), jättecells (temporal) arterit (GCA), granulomatos med polyangit (Wegeners, GPA), IgA-vaskulit (Henoch-Schönlein Purpura), mikroskopisk polyangit (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasus arterit (TAK) och urtikariell vaskulit.
  2. Språkkrav: frågeformuläret kommer endast att vara på engelska

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke och fylla i enkäten på engelska
  2. Patienter med diagnosen "annan" typ av vaskulit
  3. Patienter med en "saknad" diagnos -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Online-enkätet innehåller frågor om faktorer som påverkade en patientdiagnos av vaskulit.
Övrig: Online frågeformulär
Online-enkätet innehåller frågor om faktorer som påverkade en patientdiagnos av vaskulit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter med olika typer av vaskulit som rapporterar en försening i sin sjukdomsdiagnos från initiala symtom på vaskulit till fastställande av en vaskulitdiagnos, stratifierade efter sjukdomstyp.
Tidsram: 1 dag
Analys av hur människor fyller i frågeformuläret för att bestämma tiden från uppkomsten av symtom på vaskulit till det första mötet med en vårdgivare för utvärdering av dessa symtom.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Studierektor: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Studiestol: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (Faktisk)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VCRC5538/V-PPRN4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaskulit

  • Fate Therapeutics
    Rekrytering
    FT819 vid måttlig till svår aktiv systemisk lupus erythematosus
    Lupus nefrit | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Systemisk skleros (SSc) | Antineutrofilisk cytoplasmatisk antikropp (ANCA)- Associated Vasculitis (AAV) | Idiopatisk inflammatorisk myosit (IIM)
    Förenta staterna, Storbritannien, Frankrike, Sverige

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera