Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaskuliittipotilaiden matka ensimmäisestä oireesta diagnoosiin

tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään matkaa, jonka mukaan potilailla lopulta diagnosoidaan vaskuliittikokemus ajanjaksolta, joka edeltää terveydenhuollon tarjoajan muodollista diagnoosia. Kiinnostavia tietoelementtejä ovat keskimääräinen aika ensimmäisten oireiden alkamisesta vaskuliitin diagnoosin vahvistamiseen. Muita tavoitteita ovat diagnoosiin kuluvaan aikaan liittyvien tekijöiden tunnistaminen. Nämä tekijät jaetaan: a) sisäiset tekijät tai niin sanotut "potilaaseen liittyvät tekijät", kuten vaskuliitin oireiden tyyppi, potilaan demografiset tiedot, sosioekonominen asema, potilaiden uskomukset oireidensa etiologiasta ja muut tekijät ja b) ulkoiset tekijät tai "ammatilliset/terveysjärjestelmän tekijät", kuten terveydenhuollon saatavuus, lähetystavat, testaustavat ja muut tekijät. Tällaisten tekijöiden ymmärtäminen voi ohjata tulevia pyrkimyksiä lyhentää diagnoosin viivästyksiä ja parantaa siten tuloksia. Kaikki analyysit tehdään vaskuliittipotilaiden populaatiolle kokonaisuutena ja yksittäisille vaskuliittityypeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

456

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, joilla on itse ilmoittama vaskuliitti, jotka osallistuvat Vasculitis Patient-Powered Research Networkiin (V-PPRN), kutsutaan mukaan tutkimukseen. Tavoitteena on 3 kuukauden rekrytointijakso. Tämä tutkimus on avoin yhdysvaltalaisille ja kansainvälisille osallistujille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Systeemisen vaskuliitin diagnoosi: V-PPRN sisältää potilaat, joilla on itse ilmoittama Behçetin tauti, keskushermoston vaskuliitti, kryoglobulineeminen vaskuliitti, eosinofiilinen granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti (Churg-Straussin oireyhtymä, CSS), jättisoluinen (temporaalinen) arteriitti (GCA), granulomatoosi polyangiitin kanssa (Wegenerin, GPA), IgA-vaskuliitti (Henoch-Schönlein Purpura), mikroskooppinen polyangiiitti (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasun arteriitti (TAK) ja urtikariallinen vaskuliitti.
  2. Kielivaatimukset: kyselylomake on vain englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta ja suorittaa kyselyä englanniksi
  2. Potilaat, joilla on "muu" tyyppinen vaskuliitti
  3. Potilaat, joilla on "puuttuva" diagnoosi -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Online-kysely sisältää kysymyksiä tekijöistä, jotka vaikuttivat potilaan vaskuliitin diagnoosiin.
Muut: Online-kysely
Online-kysely sisältää kysymyksiä tekijöistä, jotka vaikuttivat potilaan vaskuliitin diagnoosiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuudet potilaista, joilla on erilaisia ​​vaskuliittityyppejä, jotka raportoivat sairauden diagnoosin viivästymisestä vaskuliitin alkuoireista vaskuliitin diagnoosin vahvistamiseen sairauden tyypin mukaan ositettuna.
Aikaikkuna: 1 päivä
Analyysi siitä, kuinka ihmiset täyttävät kyselylomakkeen määrittääkseen ajan vaskuliitin oireiden alkamisesta ensimmäiseen tapaamiseen terveydenhuollon tarjoajan kanssa näiden oireiden arvioimiseksi.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Opintojen puheenjohtaja: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCRC5538/V-PPRN4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa