- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03410290
Der Weg von Patienten mit Vaskulitis vom ersten Symptom bis zur Diagnose
5. Juni 2018 aktualisiert von: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Diese Studie versucht, den Weg zu verstehen, den Patienten in der Zeit vor ihrer formellen Diagnose durch einen Gesundheitsdienstleister erleben, auf dem sie schließlich mit Vaskulitis diagnostiziert werden.
Zu den interessierenden Datenelementen gehört die durchschnittliche Zeit vom Auftreten der ersten Symptome bis zur Bestätigung der Vaskulitis-Diagnose.
Weitere Ziele sind die Identifizierung von Faktoren, die mit der Zeit bis zur Diagnose zusammenhängen.
Diese Faktoren werden unterteilt in: a) intrinsische Faktoren oder sogenannte "patientenbezogene Faktoren", wie die Art der Vaskulitis-Symptome, demografische Daten des Patienten, sozioökonomischer Status, die Überzeugungen der Patienten bezüglich der Ätiologie ihrer Symptome und andere Faktoren und b) extrinsische Faktoren oder „berufliche/Gesundheitssystem-Faktoren“, wie z. B. Zugang zur Gesundheitsversorgung, Überweisungsmuster, Testmuster und andere Faktoren.
Das Verständnis solcher Faktoren kann zukünftige Bemühungen leiten, Verzögerungen bei der Diagnose zu verkürzen und dadurch die Ergebnisse zu verbessern.
Alle Analysen werden für die Patientenpopulation mit Vaskulitis als Ganzes und nach einzelnen Arten von Vaskulitis durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
- Vaskulitis
- Riesenzellarteriitis
- Mikroskopische Polyangiitis
- Polyarteritis nodosa
- Systemische Vaskulitis
- Granulomatose mit Polyangiitis
- Takayasu-Arteriitis
- Kryoglobulinämische Vaskulitis
- Morbus Behcet
- ZNS-Vaskulitis
- Arteriitis temporalis
- IgA-Vaskulitis
- Urtikariavaskulitis
- Wegener Granulomatose
- Eosinophile granulomatöse Vaskulitis
- Purpura Henoch Schönlein
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
456
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- University of South Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Personen mit selbstberichteter Vaskulitis, die am Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) teilnehmen, werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, mit einer angestrebten Rekrutierungsdauer von 3 Monaten.
Diese Studie steht US-amerikanischen und internationalen Teilnehmern offen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer systemischen Vaskulitis: Die V-PPRN umfasst Patienten mit selbstberichtetem Morbus Behçet, Vaskulitis des zentralen Nervensystems, kryoglobulinämischer Vaskulitis, eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (Churg-Strauss-Syndrom, CSS), Riesenzell(temporale) Arteriitis (GCA), Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener, GPA), IgA-Vaskulitis (Henoch-Schönlein-Purpura), mikroskopische Polyangiitis (MPA), Polyarteriitis nodosa (PAN), Takayasu-Arteriitis (TAK) und urtikarielle Vaskulitis.
- Sprachanforderungen: Der Fragebogen wird nur auf Englisch sein
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Umfrage auf Englisch abzuschließen
- Patienten mit der Diagnose einer „anderen“ Art von Vaskulitis
- Patienten mit einer "fehlenden" Diagnose -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Der Online-Fragebogen enthält Fragen zu Faktoren, die die Vaskulitis-Diagnose eines Patienten beeinflusst haben.
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Der Online-Fragebogen enthält Fragen zu Faktoren, die die Vaskulitis-Diagnose eines Patienten beeinflusst haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten mit verschiedenen Arten von Vaskulitis, die eine Verzögerung ihrer Krankheitsdiagnose von den ersten Symptomen einer Vaskulitis bis zur Diagnosestellung einer Vaskulitis angeben, stratifiziert nach Krankheitstyp.
Zeitfenster: 1 Tag
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Analyse, wie Menschen den Fragebogen ausfüllen, um die Zeit vom Auftreten der Symptome einer Vaskulitis bis zum ersten Kontakt mit einem Gesundheitsdienstleister zur Bewertung dieser Symptome zu bestimmen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Studienstuhl: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Lungenkrankheit
- Augenkrankheiten
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Hämostasestörungen
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Überempfindlichkeit
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße
- Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper-assoziierte Vaskulitis
- Granulom
- Erkrankungen des Immunsystems
- Aortenerkrankungen
- Behcet-Syndrom
- Purpura
- Polymyalgia rheumatica
- Riesenzellarteriitis
- Arteriitis
- Vaskulitis
- Granulomatose mit Polyangiitis
- Mikroskopische Polyangiitis
- Churg-Strauss-Syndrom
- Polyarteritis nodosa
- Purpura, Schönlein-Henoch
- Takayasu-Arteriitis
- Aortenbogensyndrome
- Systemische Vaskulitis
- Vaskulitis, zentrales Nervensystem
Andere Studien-ID-Nummern
- VCRC5538/V-PPRN4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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